NAARDEN, Ολλανδία και MIAMI - Η NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ:NAMS), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα επιτυχή αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 3 BROOKLYN.
Η μελέτη πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό της σημείο, δείχνοντας σημαντική μείωση της χοληστερόλης λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL-C) σε ασθενείς με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HeFH). Το Obicetrapib, το φάρμακο που αξιολογήθηκε στη μελέτη, μείωσε την LDL-C κατά 36,3% την 84η ημέρα και κατά 41,5% την 365η ημέρα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Στη δοκιμή συμμετείχαν ενήλικες ασθενείς των οποίων τα επίπεδα της LDL-C δεν ελέγχονταν επαρκώς παρά τη λήψη θεραπειών που τροποποιούν τα λιπίδια με τη μέγιστη ανοχή. Οι μειώσεις σε άλλους βιοδείκτες, όπως η χοληστερόλη λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας (HDL-C), η μη-HDL-C, η λιποπρωτεΐνη (α) και η απολιποπρωτεΐνη Β, ήταν επίσης στατιστικά σημαντικές και σύμφωνες με προηγούμενες κλινικές δοκιμές.
Ο Dr. John Kastelein, Chief Scientific Officer της NewAmsterdam, υπογράμμισε τις δυνατότητες της obicetrapib ως μια νέα, άπαξ ημερησίως λαμβανόμενη, από του στόματος θεραπευτική επιλογή για ασθενείς που έχουν εξαντλήσει τις υπάρχουσες θεραπείες. Το φάρμακο ήταν γενικά καλά ανεκτό με αποτελέσματα ασφάλειας συγκρίσιμα με το εικονικό φάρμακο και δεν υπήρξε αύξηση της αρτηριακής πίεσης μεταξύ των συμμετεχόντων.
Η εταιρεία σχεδιάζει να παρουσιάσει τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης BROOKLYN σε επερχόμενο ιατρικό συνέδριο και να δημοσιεύσει τα δεδομένα σε μεγάλο ιατρικό περιοδικό. Η NewAmsterdam διεξάγει επίσης πρόσθετες μελέτες Φάσης 3, συμπεριλαμβανομένων των BROADWAY, TANDEM και PREVAIL, στο πλαίσιο ενός ευρύτερου προγράμματος κλινικής ανάπτυξης για την οβικετραπίμπη.
Τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης BROOKLYN βασίζονται σε ανακοίνωση της NewAmsterdam για το δελτίο τύπου. Η εταιρεία αναμένει να ανακοινώσει περαιτέρω κορυφαία δεδομένα από τις εν εξελίξει δοκιμές της τους επόμενους μήνες, τα οποία θα μπορούσαν να υποστηρίξουν τον πιθανό ρόλο της obicetrapib στην αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων αναγκών για θεραπείες μείωσης της LDL-C σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η NewAmsterdam Pharma Company N.V. ετοιμάζεται να ανακοινώσει κορυφαία δεδομένα από τη μελέτη φάσης 3 BROOKLYN. Η δοκιμή διερευνά την αποτελεσματικότητα του obicetrapib, ενός φαρμάκου που απευθύνεται σε ασθενείς με αυξημένη χοληστερόλη λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς στις υπάρχουσες θεραπείες. Τα αποτελέσματα της δοκιμής θα μπορούσαν να επηρεάσουν σημαντικά το μέλλον της θεραπείας των καρδιαγγειακών παθήσεων και της περίθαλψης των ασθενών.
Επιπλέον, η TD Cowen ξεκίνησε την κάλυψη της μετοχής της NewAmsterdam με αξιολόγηση Buy. Η εμπιστοσύνη του οίκου εδράζεται στο δυναμικό του υποψήφιου φαρμάκου της NewAmsterdam Pharma, Obicetrapib. Η TD Cowen αναμένει ότι το φάρμακο θα μπορούσε να δημιουργήσει πάνω από 3 δισεκατομμύρια δολάρια σε παγκόσμιες πωλήσεις μετά την προβλεπόμενη κυκλοφορία του το 2027.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις, μαζί με τις επερχόμενες αναγνώσεις φάσης ΙΙΙ για το Obicetrapib που έχουν προγραμματιστεί μέχρι το 2024 και το 2025, υπογραμμίζουν μια θετική προοπτική για την εταιρεία. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι πρόκειται για προβλέψεις αναλυτών και θα πρέπει να θεωρούνται ως τέτοιες.
InvestingPro Insights
Καθώς η NewAmsterdam Pharma (NASDAQ:NAMS) ανακοινώνει ελπιδοφόρα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή BROOKLYN, οι επενδυτές και οι παρατηρητές του κλάδου εξετάζουν την οικονομική υγεία και τις δυνατότητες της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η NewAmsterdam Pharma κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 1,7 δισ. δολαρίων, η οποία αντανακλά την τρέχουσα αποτίμηση της αγοράς για τις δυνατότητες της εταιρείας.
Παρά την κλινική επιτυχία, οι αναλυτές είναι επιφυλακτικοί σχετικά με τις οικονομικές προοπτικές της εταιρείας. Μια συμβουλή της InvestingPro υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η NewAmsterdam Pharma θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με το αναφερόμενο περιθώριο λειτουργικού κέρδους -2894,14% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024. Αυτή η σημαντική λειτουργική ζημία υπογραμμίζει τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η εταιρεία για την επίτευξη κερδοφορίας βραχυπρόθεσμα.
Μια άλλη συμβουλή του InvestingPro αποκαλύπτει ότι οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, υποδηλώνοντας κάποια αισιοδοξία στον απόηχο της επιτυχίας της δοκιμής. Αυτή η αισιοδοξία μπορεί να μετριάζεται από την αύξηση των εσόδων της εταιρείας, η οποία έχει σημειώσει απότομη πτώση κατά -88,66% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024.
Παρ' όλα αυτά, η μετοχή της εταιρείας έχει σημειώσει αξιοσημείωτη απόδοση κατά το τελευταίο έτος, με συνολική απόδοση τιμής από έτος σε έτος 68,85%, αναδεικνύοντας τη μεταβλητότητα και τη δυνατότητα ανάπτυξης που κάποιοι επενδυτές μπορεί να θεωρούν ελκυστική.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις μελλοντικές προοπτικές της NewAmsterdam Pharma, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες. Χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24, οι αναγνώστες μπορούν να κερδίσουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+, ξεκλειδώνοντας πρόσβαση σε μια ολοκληρωμένη σουίτα εργαλείων ανάλυσης και σχολίων εμπειρογνωμόνων. Υπάρχουν 6 ακόμη διαθέσιμες Συμβουλές InvestingPro που μπορούν να καθοδηγήσουν τις επενδυτικές αποφάσεις σχετικά με τη NewAmsterdam Pharma.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης