SOUTH SAN FRANCISCO - Η Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ξεκίνησε τη δοσολογία ασθενών στο κλινικό πρόγραμμα φάσης 3 ONWARD, με στόχο την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του υποψήφιου φαρμάκου της, ESK-001, για ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Η ανακοίνωση αυτή ακολουθεί τα θετικά αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 2 STRIDE και της εν εξελίξει ανοιχτής μελέτης επέκτασης.
Το πρόγραμμα Φάσης 3 ONWARD περιλαμβάνει δύο παγκόσμιες δοκιμές 24 εβδομάδων, ONWARD1 και ONWARD2, και μια πρόσθετη μακροπρόθεσμη δοκιμή επέκτασης, ONWARD3, για την αξιολόγηση της διάρκειας και της μακροπρόθεσμης ασφάλειας της ανταπόκρισης. Οι δοκιμές θα συγκρίνουν το ESK-001 με το εικονικό φάρμακο και την απρεμιλάστη, ένα τρέχον από του στόματος φάρμακο για την ψωρίαση, σε περίπου 840 ασθενείς.
Το ESK-001 είναι ένας εκλεκτικός αλλοστερικός αναστολέας της κινάσης τυροσίνης 2 (TYK2), ο οποίος έχει δείξει υποσχέσεις σε δοκιμές Φάσης 2, όπου ήταν γενικά καλά ανεκτός και επέδειξε σημαντικά θεραπευτικά αποτελέσματα. Οι επερχόμενες μελέτες Φάσης 3 θα διερευνήσουν περαιτέρω αυτά τα ευρήματα, με τα συν-πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας να επικεντρώνονται στο ποσοστό των ασθενών που επιτυγχάνουν μείωση του Δείκτη Επιφάνειας και Σοβαρότητας της Ψωρίασης (PASI 75) και της στατικής Συνολικής Αξιολόγησης του Ιατρού (sPGA) βαθμολογίας 0/1 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο την Εβδομάδα 16.
Η εταιρεία εργάζεται επίσης πάνω σε ένα από του στόματος σκεύασμα τροποποιημένης αποδέσμευσης του ESK-001 που χορηγείται μία φορά ημερησίως για να αντικαταστήσει ενδεχομένως την τρέχουσα έκδοση άμεσης αποδέσμευσης που απαιτεί δοσολογία δύο φορές ημερησίως. Επιπλέον, η Alumis διερευνά την εφαρμογή του φαρμάκου σε άλλες αυτοάνοσες ενδείξεις πέραν της ψωρίασης πλάκας, όπως ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.
Η ψωρίαση, μια χρόνια αυτοάνοση πάθηση, εκδηλώνεται ως κόκκινες, φολιδωτές δερματικές κηλίδες που μπορεί να επηρεάσουν σημαντικά την ποιότητα ζωής, ιδίως σε μέτριες έως σοβαρές περιπτώσεις. Η Alumis πιστεύει ότι το ESK-001 θα μπορούσε ενδεχομένως να καλύψει την ανεκπλήρωτη ανάγκη για μια αποτελεσματική από του στόματος θεραπεία που να εξισορροπεί την αποτελεσματικότητα με την ασφάλεια.
Ενώ τα κορυφαία δεδομένα από τις μελέτες Φάσης 3 αναμένονται το 2026, οι ενδιάμεσες ενημερώσεις από τις τρέχουσες μελέτες αναμένονται το δεύτερο εξάμηνο του 2024 και το 2025.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Alumis Inc αποτέλεσε αντικείμενο αισιόδοξης κάλυψης τόσο από την Cantor Fitzgerald όσο και από τη Morgan Stanley, με τις δύο εταιρείες να αναφέρουν έναν πολλά υποσχόμενο ανοσολογικό αγωγό. Η Cantor Fitzgerald ξεκίνησε την κάλυψη της Alumis με αξιολόγηση Overweight, τονίζοντας τις δυνατότητες της εταιρείας με υποψήφια φάρμακα μικρού μορίου, όπως τα ESK-001 και A-005.
Η εταιρεία προβλέπει ότι αυτά τα υποψήφια φάρμακα έχουν τη δυνατότητα να δημιουργήσουν έσοδα που θα ξεπεράσουν το 1 δισεκατομμύριο δολάρια, ένα σημαντικό άλμα λαμβάνοντας υπόψη την τρέχουσα επιχειρηματική αξία της Alumis που είναι περίπου 200 εκατομμύρια δολάρια.
Το ESK-001, ένας αναστολέας της TYK2 για την ψωρίαση, προχωρά σε δοκιμές φάσης 3, ενώ το A-005, ένας αναστολέας της TYK2 που διεισδύει στον εγκέφαλο, βρίσκεται σε δοκιμές φάσης 1. Η εστίαση της Alumis στις ανοσολογικές θεραπείες είναι επίκαιρη, δεδομένης της εκτεταμένης αγοράς για τέτοιου είδους θεραπείες, και η εξέλιξη αυτών των υποψήφιων φαρμάκων θα μπορούσε ενδεχομένως να προσφέρει νέες θεραπευτικές επιλογές σε έναν σημαντικό πληθυσμό ασθενών.
Ομοίως, η Morgan Stanley ξεκίνησε την κάλυψη της μετοχής της Alumis με αξιολόγηση Overweight, επηρεασμένη από τον ισχυρό θεραπευτικό αγωγό της Alumis. Η εταιρεία αναπτύσσει δύο από του στόματος χορηγούμενες θεραπείες, την ESK-001 και την A-005, οι οποίες βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές.
InvestingPro Insights
Καθώς η Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS) προχωρά με το κλινικό πρόγραμμα ONWARD Φάσης 3 για την ESK-001, η οικονομική υγεία και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά είναι κρίσιμες για την ικανότητά της να στηρίξει τη μακροπρόθεσμη έρευνα και ανάπτυξη. Σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία της InvestingPro, η Alumis κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 679,31 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, γεγονός που αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν ότι ενώ η Alumis κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, υποδεικνύοντας μια σταθερή θέση ρευστότητας, η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα μετρητά, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει τις δραστηριότητές της εάν δεν γίνει αποτελεσματική διαχείριση. Επιπλέον, η μετοχή της εταιρείας φαίνεται να βρίσκεται σε υπεραγορασμένη περιοχή σύμφωνα με τον Δείκτη Σχετικής Δύναμης (RSI), γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει πιθανή επανεκτίμηση από τους επενδυτές βραχυπρόθεσμα. Με τους αναλυτές να μην προβλέπουν κερδοφορία φέτος και να αναμένουν πτώση του καθαρού εισοδήματος, αυτές οι χρηματοοικονομικές μετρήσεις είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται από τους επενδυτές καθώς η Alumis προχωρά τις κλινικές δοκιμές της.
Πρόσθετες αξιοσημείωτες μετρήσεις περιλαμβάνουν έναν αρνητικό δείκτη τιμής/κέρδους (P/E) της τάξης του -0,78 και έναν προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 στο -4,02, υπογραμμίζοντας την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας της εταιρείας. Επιπλέον, τα λειτουργικά έσοδα της εταιρείας αναφέρονται σε ζημίες ύψους 169,11 εκατ. δολαρίων ΗΠΑ για την ίδια περίοδο.
Για τους επενδυτές που επιθυμούν να εμβαθύνουν στα οικονομικά στοιχεία και τις μελλοντικές προοπτικές της Alumis, η InvestingPro προσφέρει μια σειρά από πρόσθετες συμβουλές. Επί του παρόντος, υπάρχουν διαθέσιμες 9 ακόμη συμβουλές της InvestingPro, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/ALMS. Για να ενισχύσετε την επενδυτική σας στρατηγική, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσετε έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης