GAITHERSBURG, Md. - Η Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σημαντικά αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή 12 εβδομάδων της πεμβιδουτίδης για τη θεραπεία της μεταβολικής δυσλειτουργίας που σχετίζεται με τη στεατωτική ηπατική νόσο (MASLD).
Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο Journal of Hepatology, έδειξε ότι οι εβδομαδιαίες υποδόριες δόσεις πεμβιδουτίδης οδήγησαν σε σημαντική μείωση της περιεκτικότητας σε ηπατικό λίπος (LFC) και σε βελτίωση του σωματικού βάρους και των δεικτών της ηπατικής φλεγμονής.
Σύμφωνα με τα δεδομένα της μελέτης, παρατηρήθηκε έως και 68,5% σχετική μείωση του LFC στα άτομα που έλαβαν πεμφιδουτίδη σε σύγκριση με 4,4% μείωση σε εκείνα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Ειδικότερα, έως και 55,6% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με πεμφιδουτίδη πέτυχαν ομαλοποίηση της LFC, η οποία ορίζεται ως LFC 5% ή λιγότερο, σε αντίθεση με κανένα στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Στη δοκιμή συμμετείχαν 94 άτομα με παχυσαρκία ή υπέρβαρο και LFC 10% ή υψηλότερο. Τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν μία από τις τρεις δόσεις πεμφιδουτίδης ή εικονικό φάρμακο χωρίς καμία παρέμβαση διατροφής ή άσκησης. Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν η σχετική μείωση της LFC από την αρχική τιμή.
Η μελέτη ανέφερε επίσης ότι έως και 94,4% των ατόμων που έλαβαν πεμφιδουτίδη πέτυχαν τουλάχιστον 30% σχετική μείωση της LFC, έναν σημαντικό προγνωστικό παράγοντα για την επίλυση του MASH και τη βελτίωση της ίνωσης, σε σύγκριση με μόλις 4,2% που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Παρατηρήθηκαν επίσης σημαντικές μειώσεις του σωματικού βάρους και των καθιερωμένων δεικτών της φλεγμονώδους δραστηριότητας του MASH, συμπεριλαμβανομένης της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT) και της μαγνητικής τομογραφίας διορθωμένης Τ1 (cT1).
Η πεμφιδουτίδη ήταν καλά ανεκτή, με χαμηλό ποσοστό διακοπής ανεπιθύμητων ενεργειών. Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Η πεμβιδουτίδη είναι ένας νέος, υπό έρευνα, πεπτιδικός αγωνιστής διπλού υποδοχέα GLP-1/γλυκαγόνης που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και του MASH. Ο διπλός μηχανισμός του φαρμάκου πιστεύεται ότι μιμείται τις επιδράσεις της δίαιτας και της άσκησης καταστέλλοντας την όρεξη και αυξάνοντας την ενεργειακή δαπάνη, καθώς και έχοντας άμεσες επιδράσεις στον ηπατικό μεταβολισμό του λίπους.
Η Altimmune αναμένει με ενδιαφέρον τα αποτελέσματα από τη συνεχιζόμενη μελέτη φάσης 2b IMPACT της πεμφιδουτίδης στο MASH με βάση τη βιοψία, με την ανάγνωση των δεδομένων να αναμένεται το 1ο τρίμηνο του 2025. Ο FDA των ΗΠΑ έχει χορηγήσει χαρακτηρισμό ταχείας παρακολούθησης στην πεμβιδουτίδη για τη θεραπεία του MASH.
Η παρούσα ανάλυση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Altimmune, Inc.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Altimmune Inc. ανέφερε σημαντικές προόδους στο πρόγραμμά της πεμβιδουτίδης για την παχυσαρκία και τη μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα (NASH) κατά τη διάρκεια της κλήσης αποτελεσμάτων του πρώτου τριμήνου 2024.
Ειδικότερα, η εταιρεία παρατήρησε σημαντικά αποτελέσματα απώλειας βάρους από τη μελέτη φάσης 2 MOMENTUM και σχεδιάζει να συζητήσει την καθοδήγηση φάσης 3 με τον FDA το τρίτο τρίμηνο του 2024. Η Altimmune αναμένει να δημοσιεύσει τα κορυφαία αποτελέσματα από την τρέχουσα μελέτη IMPACT για τη NASH το 1ο τρίμηνο του 2025. Οι αναλυτές της JMP Securities διατηρούν την αξιολόγηση "MARKET OUTPERFORM" για την Altimmune, αντανακλώντας το υψηλό δυναμικό της πεμβιδουτίδης.
Σε άλλες εξελίξεις, ο οικονομικός διευθυντής της εταιρείας, Richard Eisenstadt, απεβίωσε απροσδόκητα. Τις αρμοδιότητές του διαχειρίζεται επί του παρόντος η υφιστάμενη ομάδα οικονομικών και λογιστικών υπηρεσιών, καθώς βρίσκεται σε εξέλιξη η αναζήτηση νέου οικονομικού διευθυντή. Παρά την απώλεια αυτή, η εταιρεία παραμένει επικεντρωμένη στα κλινικά της προγράμματα.
Η Altimmune αναζητά επίσης ενεργά μια εταιρική σχέση για την ανάπτυξη της πεμφιδουτίδης φάσης ΙΙΙ, ενώ τα ταμειακά αποθέματα προβλέπεται να χρηματοδοτήσουν τις δραστηριότητες μέχρι το πρώτο εξάμηνο του 2026.
InvestingPro Insights
Εν μέσω των ελπιδοφόρων αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών για την πεμβιδουτίδη της Altimmune, μια βαθύτερη ματιά στην οικονομική υγεία της εταιρείας αποκαλύπτει ορισμένες βασικές πληροφορίες. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Altimmune κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 444,56 εκατ. δολαρίων. Ενώ τα έσοδα της εταιρείας παρουσίασαν εντυπωσιακή αύξηση 618,99% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι αυτό γίνεται από χαμηλή βάση, με τα συνολικά έσοδα να καταγράφονται στα 0,41 εκατ. δολάρια. Η αύξηση των εσόδων, ωστόσο, παρουσίασε τριμηνιαία μείωση κατά -76,19% το α' τρίμηνο του 2024, υποδεικνύοντας πιθανή αστάθεια στη ροή εσόδων της εταιρείας.
Από πλευράς κερδοφορίας, το περιθώριο μικτού κέρδους αποτελεί πρόκληση, καθώς διαμορφώθηκε στο -16982,2% τους τελευταίους δώδεκα μήνες κατά το α' τρίμηνο του 2024, αντανακλώντας σημαντικά κόστη σε σχέση με τα παραγόμενα έσοδα. Αυτό ευθυγραμμίζεται με μία από τις Συμβουλές της InvestingPro, η οποία επισημαίνει ότι η Altimmune πάσχει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους. Επιπλέον, οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που αποτελεί ένα άλλο κρίσιμο InvestingPro Tip που πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά την αξιολόγηση των οικονομικών προοπτικών της Altimmune.
Οι επενδυτές που αναζητούν ολοκληρωμένη ανάλυση και πρόσθετες πληροφορίες μπορούν να βρουν περισσότερες Συμβουλές InvestingPro για την Altimmune. Υπάρχουν συνολικά 11 πρόσθετες συμβουλές διαθέσιμες, οι οποίες θα μπορούσαν να παρέχουν μια πιο διαφοροποιημένη κατανόηση της οικονομικής θέσης και των μελλοντικών προοπτικών της εταιρείας. Για όσους ενδιαφέρονται, σκεφτείτε να χρησιμοποιήσετε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσετε έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+ στην InvestingPro.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης