CAESAREA, Ισραήλ - Η IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM), γνωστή για την ανάπτυξη της τεχνολογίας κρυοαφαίρεσης, παρουσίασε ελπιδοφόρα αποτελέσματα κλινικών μελετών στην 32η Ετήσια Συνάντηση της Ιαπωνικής Εταιρείας Καρκίνου του Μαστού που πραγματοποιήθηκε στις 12 Ιουλίου 2024. Οι μελέτες ανέδειξαν την αποτελεσματικότητα του συστήματος ProSense® της εταιρείας στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού με ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες.
Το συμπόσιο, που επικεντρώθηκε στις νέες τεχνικές στη χειρουργική του μαστού, παρουσίασε στοιχεία που υποδεικνύουν ποσοστό 99,74% χωρίς υποτροπή σε μια μελέτη που περιελάμβανε 389 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το ProSense® από τον Απρίλιο του 2014 έως τον Αύγουστο του 2020. Οι ασθενείς αυτές είχαν όγκους του μαστού με διάμετρο όχι μεγαλύτερη από 15 χιλιοστά. Ο καθηγητής Eisuke Fukuma, ο οποίος έχει πραγματοποιήσει πάνω από 600 επεμβάσεις κρυοκατάλυσης του μαστού, παρουσίασε τα ευρήματα, επισημαίνοντας την αποτελεσματικότητα της διαδικασίας και τα πιθανά οφέλη για το ανοσοποιητικό σύστημα.
Επιπλέον, ο καθηγητής Hisanori Kawamoto συζήτησε μια ανεξάρτητη μελέτη με μηδενικές περιπτώσεις τοπικής υποτροπής του καρκίνου του μαστού ή απομακρυσμένων μεταστάσεων σε διάστημα πέντε ετών, μετά από θεραπεία με ProSense®. Η μελέτη αυτή περιελάμβανε 18 ασθενείς με καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο και δεν ανέφερε κανένα σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν, ενώ οι ασθενείς βίωσαν βελτιωμένη ικανοποίηση και ποιότητα ζωής μετά τη θεραπεία.
Το συνέδριο υπογράμμισε το αυξανόμενο ενδιαφέρον για τις ελάχιστα επεμβατικές θεραπείες για τον καρκίνο του μαστού μεταξύ των 3.500 συμμετεχόντων. Ο πρόεδρος του συμποσίου καθηγητής Takayuki Kinoshita παρατήρησε τη δυνατότητα της κρυοαφαίρεσης να αποτελέσει εναλλακτική λύση για την ανοικτή χειρουργική επέμβαση στην Ιαπωνία, εν αναμονή της έγκρισης από την Υπηρεσία Φαρμακευτικών Προϊόντων και Ιατρικών Συσκευών (PMDA).
Ο διευθύνων σύμβουλος της IceCure, Eyal Shamir, εξέφρασε την αισιοδοξία του για την ιαπωνική αγορά, υπογραμμίζοντας τη συνεργασία με την Terumo Corporation, τη μεγαλύτερη ιαπωνική εταιρεία ιατρικών συσκευών. Η Terumo αναμένεται να καταθέσει αίτηση για κανονιστική έγκριση του ProSense® για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού στην Ιαπωνία το πρώτο τρίμηνο του 2025, με στόχο να καταστήσει το σύστημα κρυοαφαίρεσης ευρύτερα διαθέσιμο στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και στους ασθενείς.
Το σύστημα κρυοαφαίρεσης ProSense® λειτουργεί με την κατάψυξη των όγκων με τη χρήση υγρού αζώτου, παρέχοντας μια μη χειρουργική επιλογή για την καταστροφή καλοήθων και καρκινικών βλαβών σε διάφορα όργανα, συμπεριλαμβανομένου του μαστού, των νεφρών, των πνευμόνων και του ήπατος. Η IceCure Medical εμπορεύεται το σύστημα ProSense® παγκοσμίως, με εγκρίσεις στις ΗΠΑ, την Ευρώπη και την Κίνα για εγκεκριμένες ενδείξεις.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η IceCure Medical έχει κάνει σημαντικά βήματα στον ιατρικό τομέα. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πρόκειται να συγκαλέσει μια συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ιατρικών Συσκευών για να εξετάσει το σύστημα ProSense® της IceCure, μια ελάχιστα επεμβατική τεχνολογία για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού σε πρώιμο στάδιο. Η εξέταση της επιτροπής αναμένεται να πραγματοποιηθεί το τέταρτο τρίμηνο του 2024, ενώ η απόφαση του FDA για την έγκριση κυκλοφορίας αναμένεται στις αρχές του 2025.
Όσον αφορά τις οικονομικές εξελίξεις, η IceCure ανακοίνωσε αύξηση 30% στις πωλήσεις προϊόντων του πρώτου τριμήνου για το 2024, φτάνοντας τα 743.000 δολάρια. Παρά την αύξηση αυτή, η εταιρεία κατέγραψε καθαρή ζημία ύψους 3,6 εκατ. δολαρίων για το τρίμηνο. Ωστόσο, η IceCure διατηρεί ισχυρή ταμειακή θέση με αποθεματικά ύψους 11 εκατ. δολαρίων.
Περαιτέρω, η IceCure υπέβαλε τα τελικά αποτελέσματα της μελέτης ICE3 στον FDA στο πλαίσιο του αιτήματος De Novo Classification για άδεια κυκλοφορίας. Τα δεδομένα της μελέτης ICE3 κατέδειξαν υψηλό ποσοστό ικανοποίησης των ασθενών και ένα εκτιμώμενο ποσοστό 96,3% χωρίς τοπική υποτροπή για 5 έτη για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ProSense® ακολουθούμενη από ορμονοθεραπεία. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων για την IceCure, μια εταιρεία που ειδικεύεται στις θεραπείες κρυοαφαίρεσης για καλοήθεις και καρκινικούς όγκους.
InvestingPro Insights
Καθώς η IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) κερδίζει την προσοχή για την καινοτόμο τεχνολογία κρυοαφαίρεσης, είναι σημαντικό να εξετάσουμε την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με την InvestingPro, η IceCure Medical κατέχει κεφαλαιοποίηση της τάξης των 35,78 εκατ. δολαρίων ΗΠΑ, γεγονός που αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμησή της στην αγορά. Παρά τα πολλά υποσχόμενα κλινικά αποτελέσματα, οι αναλυτές σημείωσαν ότι η εταιρεία δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με το αναφερόμενο περιθώριο λειτουργικών εσόδων της τάξης του -468,09% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024. Αυτό υποδηλώνει σημαντικές λειτουργικές δαπάνες σε σχέση με τα έσοδα της εταιρείας.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν ότι ενώ η IceCure Medical παρουσιάζει αύξηση εσόδων, με αύξηση 7,02% κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, καίει επίσης γρήγορα μετρητά. Αυτή η χρηματοοικονομική μέτρηση είναι κρίσιμη για τους επενδυτές να εξετάσουν, ιδίως όταν αξιολογούν τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα της εταιρείας και την πιθανή ανάγκη για πρόσθετα κεφάλαια. Επιπλέον, η τιμή της μετοχής έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα, με πτώση 38,82% τους τελευταίους τρεις μήνες, η οποία μπορεί να ενδιαφέρει τους επενδυτές που αναζητούν πιθανά σημεία εισόδου ή εξετάζουν τους κινδύνους που συνδέονται με τέτοιες διακυμάνσεις.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές σχετικά με την IceCure Medical, οι οποίες είναι προσβάσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/ICCM. Για να βελτιώσετε την εμπειρία σας στην επενδυτική έρευνα, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να επωφεληθείτε από έκπτωση έως και 10% σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+. Συνολικά, υπάρχουν 11 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμες για την IceCure Medical, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα των οικονομικών στοιχείων της εταιρείας και των επιδόσεων της αγοράς.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης