BAD VILBEL, Γερμανία - Η STADA Arzneimittel AG και η Alvotech ανακοίνωσαν την κυκλοφορία του Uzpruvo®, ενός βιοομοειδούς φαρμάκου του ανοσολογικού φαρμάκου Stelara®, στις περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες. Η κυκλοφορία του Uzpruvo® ακολουθεί τη λήξη των δικαιωμάτων αποκλειστικότητας για το μόριο αναφοράς, το ustekinumab, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων στη γαστρεντερολογία, τη δερματολογία και τη ρευματολογία.
Το Uzpruvo® είναι το πρώτο εγκεκριμένο βιοομοειδές του Stelara® στην Ευρώπη και η διάθεσή του αναμένεται να διευκολύνει την ευρύτερη πρόσβαση των ασθενών στη θεραπεία αυτή και να συμβάλει στον έλεγχο του κόστους σε μια αγορά με ενδείξεις που αποτιμώνται σε περίπου 2,4 δισ. ευρώ. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Uzpruvo® τον Ιανουάριο του 2024, αναγνωρίζοντας την ισοδύναμη αποτελεσματικότητα, ασφάλεια, φαρμακοκινητική και ανοσογονικότητα με το προϊόν αναφοράς Stelara®.
Η κυκλοφορία του Uzpruvo® είναι ιδιαίτερα σημαντική, καθώς δημιουργεί ανταγωνισμό στην αγορά το συντομότερο δυνατό. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της STADA, Peter Goldschmidt, τόνισε τη σημασία αυτής της κίνησης για τη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών στις βιολογικές θεραπείες. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Alvotech, Robert Wessman, εξέφρασε επίσης υπερηφάνεια για το γεγονός ότι είναι ο πρώτος στην αγορά με το Uzpruvo®, τονίζοντας την ευρωστία της πλατφόρμας τους και την αξία της συνεργασίας τους με τη STADA.
Το Uzpruvo® ενδείκνυται για τη νόσο του Crohn, την ψωριασική αρθρίτιδα σε ενήλικες και την ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας έξι ετών και άνω. Δεν έχει ακόμη εγκριθεί για την ελκώδη κολίτιδα λόγω της συνεχιζόμενης αποκλειστικότητας του πρωτότυπου φαρμάκου σε αυτή την ένδειξη. Το βιοομοειδές παρουσιάζεται σε προγεμισμένη σύριγγα με λεπτότερη βελόνα και δεν περιέχει λατέξ, χαρακτηριστικά που αναμένεται να ωφελήσουν τους ασθενείς με χαμηλότερο κίνδυνο αλλεργικών αντιδράσεων και πιο άνετη εμπειρία χορήγησης.
Το προϊόν έχει αναπτυχθεί, κατασκευαστεί και συσκευαστεί εντός της Ευρώπης και έχει διάρκεια ζωής 36 μηνών. Η σύμπραξη της STADA και της Alvotech έχει ήδη φέρει στην αγορά ένα άλλο βιοομοειδές ανοσολογίας, το Hukyndra®, ένα εμπορικό σήμα υψηλής συγκέντρωσης adalimumab, το 2022. Η σύμπραξη περιλαμβάνει επίσης ένα προτεινόμενο βιοομοειδές του Prolia®/Xgeva® (denosumab), το AVT03.
Η STADA ειδικεύεται στα καταναλωτικά προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης, τα γενόσημα και τα ειδικά φαρμακευτικά προϊόντα, με πωλήσεις σε περίπου 115 χώρες. Η Alvotech επικεντρώνεται αποκλειστικά στην ανάπτυξη και παραγωγή βιοομοειδών φαρμάκων και διαθέτει χαρτοφυλάκιο και αγωγό που καλύπτει διάφορες ενδείξεις. Αυτή η κυκλοφορία αποτελεί μέρος των στρατηγικών προσπαθειών τους για την επέκταση της πρόσβασης σε υψηλής ποιότητας, οικονομικά αποδοτικές βιοομοειδείς θεραπείες.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Alvotech.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Alvotech ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από μια μελέτη ασθενών του AVT03, ενός υποψήφιου βιοομοειδούς φαρμάκου για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης. Τα αποτελέσματα αυτά πληρούσαν τα πρωτογενή καταληκτικά σημεία, υποδεικνύοντας πιθανές πρόσθετες ενδείξεις για το AVT03. Επιπλέον, η Alvotech σχεδιάζει να καταθέσει αιτήσεις κυκλοφορίας για το AVT03 σε σημαντικές παγκόσμιες αγορές αργότερα εντός του έτους.
Όσον αφορά τις οικονομικές επιδόσεις, το πρώτο τρίμηνο του 2024 η Alvotech σημείωσε αύξηση των συνολικών εσόδων κατά 132% σε σχέση με πέρυσι, στα 36,9 εκατ. δολάρια, γεγονός που ώθησε την εταιρεία να αυξήσει τις προβλέψεις της για τα έσοδα του έτους σε 400 έως 500 εκατ. δολάρια.
Παρά τις ενθαρρυντικές αυτές εξελίξεις, οι αναλυτές προβλέπουν ζημίες με εκτιμώμενα κέρδη ανά μετοχή για το πρώτο οικονομικό έτος περίπου στα -0,27 δολάρια, τα οποία θα βελτιωθούν στο δεύτερο οικονομικό έτος στα -0,07 δολάρια. Η Barclays Capital Inc. διατηρεί την αξιολόγηση overweight για την Alvotech με αύξηση της τιμής-στόχου στα 22,00 δολάρια.
Η Alvotech εξέδωσε επίσης πρόσφατα δικαιώματα προαίρεσης αγοράς μετοχών και περιορισμένες μονάδες μετοχών (RSU) στο Διοικητικό της Συμβούλιο, ευθυγραμμίζοντας τα συμφέροντα των διευθυντών της με εκείνα των μετόχων. Επιπλέον, η εταιρεία προχώρησε σε στρατηγικές συνεργασίες με την RDY και την CIGNA, οι οποίες συνέβαλαν σημαντικά στην ανάπτυξή της.
Η αναμενόμενη κυκλοφορία του βιοομοειδούς Selardsi της Alvotech τον Φεβρουάριο του 2025 αναμένεται να επηρεάσει μια αγορά 7 δισεκατομμυρίων δολαρίων στις ΗΠΑ λόγω του περιορισμένου ανταγωνισμού.
Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στην επιχειρηματική στρατηγική και τις οικονομικές προοπτικές της Alvotech.
InvestingPro Insights
Καθώς η Alvotech (ALVO) γιορτάζει την κυκλοφορία του Uzpruvo® σε όλη την Ευρώπη, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά τα οικονομικά μεγέθη της εταιρείας και τη συμπεριφορά της αγοράς. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Alvotech έχει κεφαλαιοποίηση 3,6 δισ. δολάρια ΗΠΑ, γεγονός που αντανακλά το σημαντικό ενδιαφέρον της αγοράς για τις δυνατότητες ανάπτυξης της εταιρείας.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδηλώνουν ότι οι αναλυτές είναι αισιόδοξοι για την αύξηση των πωλήσεων της Alvotech κατά το τρέχον έτος, η οποία θα μπορούσε να ενισχυθεί περαιτέρω από τη νέα κυκλοφορία του Uzpruvo®. Ωστόσο, είναι επίσης αξιοσημείωτο ότι η εταιρεία δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος και δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2023. Αυτό αντανακλάται στην αναφερόμενη αύξηση των εσόδων κατά 14,27% κατά την ίδια περίοδο, υποδηλώνοντας μια θετική πορεία παρά την έλλειψη άμεσης κερδοφορίας.
Η μεταβλητότητα της τιμής της μετοχής της εταιρείας θεωρείται χαμηλή, γεγονός που μπορεί να προσφέρει κάποια σταθερότητα στους επενδυτές, παρά το γεγονός ότι η μετοχή κινείται συχνά προς την αντίθετη κατεύθυνση της αγοράς. Αυτό θα μπορούσε να υποδηλώνει ότι οι επιδόσεις της Alvotech είναι πιο συγκεκριμένες για την εταιρεία και επηρεάζονται λιγότερο από τις ευρύτερες τάσεις της αγοράς, γεγονός που μπορεί να είναι πλεονεκτικό σε συνθήκες αστάθειας της αγοράς.
Όσον αφορά την αποτίμηση, η Alvotech διαπραγματεύεται με υψηλό πολλαπλασιαστή αποτίμησης εσόδων. Παρόλο που αυτό μπορεί να εγείρει ερωτήματα σχετικά με την τρέχουσα αποτίμηση της μετοχής, η αναμενόμενη αύξηση των πωλήσεων και η στρατηγική κυκλοφορία του Uzpruvo® θα μπορούσαν να δικαιολογήσουν το ασφάλιστρο για τους μελλοντολόγους επενδυτές.
Για όσους ενδιαφέρονται για βαθύτερη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες και μετρήσεις, με συνολικά 7 InvestingPro Tips διαθέσιμα στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/ALVO. Οι αναγνώστες που επιθυμούν να εξερευνήσουν αυτές τις μετρήσεις και τις συμβουλές μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εργαλειοθήκη για τεκμηριωμένες επενδυτικές αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης