BOTHELL, Wash. - Η Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ: COCP), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα την επιτυχή ολοκλήρωση των ομάδων μιας μελέτης Φάσης 1 με δόση μονής ανόδου (SAD) για τον παν-ιικό αναστολέα πρωτεάσης, CDI-988.
Η μελέτη, που διεξήχθη με υγιείς εθελοντές στην Αυστραλία, κατέδειξε ευνοϊκή ασφάλεια και ανεκτικότητα για το φάρμακο, το οποίο αναπτύσσεται ως διπλή αντιιική θεραπεία για τους νοροϊούς και τους κορονοϊούς.
Στη δοκιμή, οι συμμετέχοντες έλαβαν το CDI-988 σε δόσεις που κυμαίνονταν από 100 mg έως 600 mg. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι δεν υπήρξαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία και ότι δεν υπήρχαν σημαντικά ευρήματα στις εργαστηριακές αξιολογήσεις, στις φυσικές εξετάσεις ή στα ηλεκτροκαρδιογραφήματα. Όλοι οι συμμετέχοντες ολοκλήρωσαν τη μελέτη χωρίς διακοπές.
Ο Dr. Sam Lee, πρόεδρος και συνδιευθύνων σύμβουλος της Cocrystal, εξέφρασε την αισιοδοξία του για την πρόοδο του φαρμάκου, αναφέροντας τον "νέο μηχανισμό δράσης και την ανώτερη αντιιική δραστηριότητα ευρέος φάσματος". Η εταιρεία προετοιμάζεται για την επόμενη φάση της μελέτης, τις ομάδες πολλαπλών ανοδικών δόσεων (MAD), με την εγγραφή να αναμένεται να ξεκινήσει το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Το CDI-988 έχει σχεδιαστεί για να αναστέλλει μια ιδιαίτερα συντηρημένη περιοχή στο ενεργό κέντρο των ιικών πρωτεασών 3CL και αναπτύχθηκε με τη χρήση της ιδιόκτητης τεχνολογίας της πλατφόρμας της Cocrystal για την ανακάλυψη φαρμάκων με βάση τη δομή.
Επί του παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμένες αντι-ιικές θεραπείες ή εμβόλια για τον νοροϊό, ο οποίος ευθύνεται για περίπου 21 εκατομμύρια περιπτώσεις οξείας γαστρεντερίτιδας ετησίως μόνο στις ΗΠΑ, σύμφωνα με το CDC. Το NIH εκτιμά την ετήσια επιβάρυνση των ΗΠΑ από τους νοροϊούς σε 10,6 δισεκατομμύρια δολάρια.
Στο δελτίο τύπου τονίζεται επίσης η πρόκληση για τη δημόσια υγεία που θέτουν οι κορονοϊοί, συμπεριλαμβανομένου του COVID-19 και των παραλλαγών του, οι οποίες μπορεί να κυμαίνονται από ασυμπτωματικές περιπτώσεις έως σοβαρές ασθένειες και θάνατο.
Η Cocrystal Pharma επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη νέων αντιιικών θεραπευτικών ουσιών που στοχεύουν στη διαδικασία αντιγραφής των ιών της γρίπης, των κοροναϊών, των νοροϊών και των ιών της ηπατίτιδας C. Η προσέγγιση της εταιρείας περιλαμβάνει τη χρήση μοναδικών τεχνολογιών που βασίζονται στη δομή και την τεχνογνωσία που έχει βραβευτεί με Νόμπελ.
Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Cocrystal Pharma, Inc. και δεν περιλαμβάνουν εικαστικές δηλώσεις ή εγκρίσεις για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου πέραν των αναφερόμενων αποτελεσμάτων των δοκιμών.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cocrystal Pharma προχώρησε σε σημαντικές αλλαγές στην κεφαλαιακή της διάρθρωση. Οι μέτοχοι της φαρμακευτικής εταιρείας ενέκριναν τη μείωση του αριθμού των εγκεκριμένων μετοχών του μετοχικού κεφαλαίου, μειώνοντάς τον από 155 εκατομμύρια σε 101 εκατομμύρια μετοχές. Η απόφαση αυτή ελήφθη κατά τη διάρκεια της ετήσιας συνέλευσης των μετόχων της εταιρείας το 2024 και τέθηκε σε ισχύ αμέσως μετά την κατάθεση της τροποποίησης του πιστοποιητικού σύστασης.
Στην ίδια συνέλευση, οι μέτοχοι εξέλεξαν έξι διευθυντές στο Διοικητικό Συμβούλιο της εταιρείας, επικύρωσαν την Weinberg & Company ως ανεξάρτητη εταιρεία ορκωτών λογιστών και ενέκριναν το πακέτο αμοιβών των διευθυντικών στελεχών.
Σε άλλες εξελίξεις, η Noble Capital διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για την Cocrystal Pharma, με σταθερή τιμή-στόχο τα 10,00 δολάρια. Η αισιοδοξία αυτή συνδέεται με τα αναμενόμενα αποτελέσματα από το πρόγραμμα CC-42344 για τον ιό της γρίπης.
Η μελέτη Φάσης 2α σε ανθρώπους για το πρόγραμμα αυτό ολοκλήρωσε πρόσφατα την εγγραφή και τα αποτελέσματα αναμένονται το δεύτερο εξάμηνο του 2024. Η εταιρεία αναμένει επίσης την κατάθεση αίτησης για το νέο ερευνητικό φάρμακο (IND) για τις επικείμενες μελέτες Φάσης 2b στο δεύτερο εξάμηνο του 2024. Πρόκειται για κομβικά σημεία στη διαδικασία ανάπτυξης των αντιιικών θεραπευτικών της Cocrystal Pharma.
InvestingPro Insights
Καθώς η Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ: COCP) προωθεί το πολλά υποσχόμενο υποψήφιο αντι-ιικό φάρμακο CDI-988, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία της InvestingPro, η COCP κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 22,99 εκατ. δολάρια ΗΠΑ.
Τα οικονομικά στοιχεία της εταιρείας δείχνουν ότι επί του παρόντος δεν είναι κερδοφόρα, με αναφερόμενα λειτουργικά έσοδα -20,21 εκατ. δολάρια ΗΠΑ για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024. Αυτό ευθυγραμμίζεται με μια συμβουλή της InvestingPro που δείχνει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Παρά τις προκλήσεις στην κερδοφορία, η μετοχή της Cocrystal Pharma έχει επιδείξει ανθεκτικότητα στην αγορά, με ισχυρή συνολική απόδοση τιμής 51,17% τους τελευταίους τρεις μήνες και απόδοση 43,95% τους τελευταίους έξι μήνες. Αυτό υποδηλώνει την εμπιστοσύνη των επενδυτών, η οποία μπορεί να ενισχυθεί από την ισχυρή ταμειακή θέση της εταιρείας, καθώς μια άλλη συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι η COCP διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντας ένα μαξιλάρι για τις τρέχουσες δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις μελλοντικές προοπτικές της Cocrystal Pharma, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες. Επί του παρόντος, υπάρχουν διαθέσιμες 9 ακόμη Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες θα μπορούσαν να βοηθήσουν τους επενδυτές να λάβουν πιο τεκμηριωμένες αποφάσεις.
Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις συμβουλές και μια ολοκληρωμένη ανάλυση, επισκεφθείτε την ειδική σελίδα του InvestingPro για την COCP. Θυμηθείτε να χρησιμοποιήσετε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να έχετε έκπτωση έως και 10% σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+, παρέχοντας πολύτιμη εξοικονόμηση σε ένα εργαλείο που θα μπορούσε να συμβάλει καθοριστικά στην επενδυτική σας στρατηγική.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης