ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), μια εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας, ανακοίνωσε την επιτυχή ολοκλήρωση των δοκιμών βιοσυμβατότητας για το σύστημα διαλογής φαρμάκων της, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα προς τη ρυθμιστική έγκριση FDA 510(k). Η δοκιμή, η οποία συμμορφώνεται με τα πρότυπα ISO 10993, διασφαλίζει ότι τα υλικά του συστήματος είναι ασφαλή για ιατρική χρήση.
Ο Χάρης Συμεωνίδης, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της INBS, δήλωσε: "Αυτό το ορόσημο αποτελεί σημαντικό στοιχείο της οδού FDA 510(k) για την κανονιστική μας έγκριση". Ο Rafael da Luz, Αντιπρόεδρος Ρυθμιστικών Υποθέσεων, πρόσθεσε ότι ο FDA είχε προηγουμένως συμφωνήσει με την προτεινόμενη προσέγγιση δοκιμών για την υποβολή προ της κυκλοφορίας 510(k).
Το Intelligent Fingerprinting Drug Screening System, το οποίο έχει σχεδιαστεί για μη επεμβατικό έλεγχο ναρκωτικών μέσω της ανάλυσης ιδρώτα δακτυλικών αποτυπωμάτων, αναμένεται να υποβληθεί για εξέταση από τον FDA το τέταρτο τρίμηνο του 2024, με στόχο την κυκλοφορία στην αμερικανική αγορά το 2025.
Το σύστημα περιλαμβάνει μια κασέτα ελέγχου ναρκωτικών, έναν αναγνώστη DSR-Plus και ένα κιτ συλλογής για εργαστηριακή ανάλυση, προσφέροντας μια γρήγορη και υγιεινή μέθοδο για την ανίχνευση ναρκωτικών ουσιών όπως οπιούχα, κοκαΐνη, μεθαμφεταμίνη και κάνναβη.
Η τεχνολογία αναμένεται να αποτελέσει πολύτιμο εργαλείο για τους εργοδότες σε βιομηχανίες με κρίσιμη ασφάλεια, με τη συλλογή δείγματος σε δευτερόλεπτα και τα αποτελέσματα διαθέσιμα σε λιγότερο από δέκα λεπτά. Η ευρύτερη πλατφόρμα βιοαισθητήρων της INBS αναπτύσσεται επίσης για τον έλεγχο διαφόρων ενδείξεων, συμπεριλαμβανομένων ανοσολογικών καταστάσεων και μεταδοτικών ασθενειών.
Η INBS εξυπηρετεί τμήματα πελατών, συμπεριλαμβανομένων των κατασκευών, της μεταποίησης, των μεταφορών, των οργανισμών θεραπείας φαρμάκων και των ιατροδικαστών. Η παρούσα δήλωση δελτίου τύπου χρησιμεύει ως βάση για τις πληροφορίες που παρέχονται.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας Intelligent Bio Solutions Inc. (INBS) σημείωσε σημαντική ανάπτυξη των δραστηριοτήτων της και της παρουσίας της στην αγορά. Η εταιρεία ανακοίνωσε αύξηση των εσόδων της κατά 80% για το τρίτο οικονομικό τρίμηνο και αύξηση 193% για τους εννέα μήνες που έληξαν στις 31 Μαρτίου 2024, κυρίως λόγω της σημαντικής αύξησης των πωλήσεων προϊόντων.
Η INBS επέκτεινε επίσης το δίκτυο πελατών της στο Ηνωμένο Βασίλειο, εισάγοντας το σύστημα ελέγχου ναρκωτικών ουσιών Intelligent Fingerprinting σε τρεις μεγάλους βρετανικούς λιανοπωλητές, και εξασφάλισε μια νέα συνεργασία με έναν σημαντικό ευρωπαϊκό πάροχο μεταφορών για την εφαρμογή του συστήματος ελέγχου ναρκωτικών ουσιών στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Πρόσφατα, η INBS παρουσίασε την τεχνολογία της για τον έλεγχο ναρκωτικών ουσιών στο The Health & Safety Event 2024 στο Ηνωμένο Βασίλειο, γεγονός που υποδεικνύει υψηλό ενδιαφέρον από τους ηγέτες του κλάδου. Η εταιρεία συζήτησε επίσης ένα πιλοτικό πρόγραμμα για την εισαγωγή της τεχνολογίας στα νοσοκομεία και τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης της Χιλής.
Επιπλέον, η INBS εξασφάλισε χρηματοδότηση ύψους περίπου 10,1 εκατομμυρίων δολαρίων μέσω ιδιωτικής τοποθέτησης, η οποία διατίθεται για την προώθηση κλινικών δοκιμών και τις προσπάθειες επέκτασης της αγοράς.
Η εταιρεία έλαβε νέο ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το DSR-Plus Cartridge Reader, ενισχύοντας το χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας της σε 17 ευρωπαϊκές χώρες. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντικατοπτρίζουν τη συνεχή ανάπτυξη και παρουσία της εταιρείας στην αγορά. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι όλες οι πληροφορίες βασίζονται σε δελτία τύπου της Intelligent Bio Solutions Inc. και σε αναλύσεις αναλυτών.
InvestingPro Insights
Καθώς η Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS) κάνει βήματα προς τη ρυθμιστική έγκριση FDA 510(k), το χρηματοοικονομικό τοπίο της εταιρείας παρέχει μια ουσιαστική προοπτική για τους επενδυτές. Η εταιρεία κατέχει κεφαλαιοποίηση 5,72 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, γεγονός που υποδηλώνει το σχετικό μέγεθός της στον κλάδο. Παρά τις θετικές εξελίξεις στη ρυθμιστική της πορεία, η INBS έχει βιώσει σημαντική μεταβλητότητα στην τιμή της μετοχής της, όπως αντικατοπτρίζεται από την πτώση της συνολικής απόδοσης 1 έτους κατά 93,57%. Αυτό το επίπεδο μεταβλητότητας είναι ένας κρίσιμος παράγοντας που πρέπει να λάβουν υπόψη τους οι δυνητικοί επενδυτές.
Οι αναλυτές έχουν προβλέψει αύξηση των πωλήσεων για την INBS κατά το τρέχον έτος, γεγονός που αποτελεί ελπιδοφόρο σημάδι στο πλαίσιο της αύξησης των εσόδων κατά 247,42% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το 3ο τρίμηνο του 2024. Αυτή η δυναμική ανάπτυξης είναι αξιοσημείωτη, ειδικά αν ληφθεί υπόψη το καινοτόμο σύστημα ελέγχου φαρμάκων της εταιρείας που είναι έτοιμο για αναθεώρηση από τον FDA. Παρόλα αυτά, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η INBS κατέχει επί του παρόντος έναν αρνητικό δείκτη P/E της τάξης του -0,16, γεγονός που υποδηλώνει ότι η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες.
Οι συμβουλές της InvestingPro υπογραμμίζουν ότι ενώ η INBS κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, γεγονός που αποτελεί θετικό δείκτη οικονομικής υγείας, η εταιρεία καίει επίσης γρήγορα μετρητά. Επιπλέον, η εταιρεία δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τις επενδυτικές αποφάσεις για όσους αναζητούν τακτικές ροές εισοδήματος. Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις μελλοντικές προοπτικές της INBS, υπάρχουν διαθέσιμες 11 επιπλέον Συμβουλές της InvestingPro, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/INBS. Για να εξερευνήσετε περαιτέρω αυτές τις πληροφορίες, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να επωφεληθείτε από έκπτωση έως και 10% σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης