AUDUBON, Pa. - Η Globus Medical, Inc. (NYSE: GMED), μια εξέχουσα εταιρεία μυοσκελετικών λύσεων, εξασφάλισε την έγκριση 510(k) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την εφαρμογή ExcelsiusFlex™ με ολική αρθροπλαστική γόνατος (TKA). Η εν λόγω έγκριση επεκτείνεται επίσης στο σύστημα ACTIFY™ 3D Total Knee System, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί σε συνδυασμό με το ExcelsiusFlex™.
Το ExcelsiusFlex™ είναι μια ρομποτική πλατφόρμα πλοήγησης που αποσκοπεί στη βελτίωση του ελέγχου και της ακρίβειας για τους χειρουργούς που εκτελούν πρωτογενείς επεμβάσεις ολικής αρθροπλαστικής γόνατος. Παρέχει διάφορες ροές εργασίας και επιτρέπει εκτομές χωρίς jig-less, οι οποίες μπορούν να προσφέρουν στους χειρουργούς μεγαλύτερο έλεγχο της διαδικασίας. Το λογισμικό χρήστη του συστήματος έχει ως στόχο τον εξορθολογισμό της χειρουργικής διαδικασίας.
Το σύστημα ACTIFY™ 3D Total Knee System είναι σχεδιασμένο για αποκατάσταση γόνατος χωρίς τσιμέντο, δίνοντας έμφαση στην αποτελεσματικότητα της επέμβασης και την ανατομική εφαρμογή. Το σύστημα συνδυάζει την αντοχή με μια διεπιφάνεια πορώδους πλέγματος για την ενσωμάτωση του οστού και προσφέρει μια σειρά εμφυτευμάτων και εργαλείων για να ανταποκρίνεται σε διαφορετικές ανατομίες ασθενών και προτιμήσεις χειρουργών.
Ο Dan Scavilla, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Globus Medical, εξέφρασε τον ενθουσιασμό του για τις νέες τεχνολογίες, τονίζοντας τις δυνατότητές τους να προσφέρουν ακρίβεια, αποτελεσματικότητα και ευελιξία στις επεμβάσεις αντικατάστασης γόνατος.
Με τις πρόσφατες εγκρίσεις του FDA, η Globus Medical προετοιμάζεται για την εμπορική διάθεση αυτών των συστημάτων, με στόχο να εισαγάγει στην ορθοπεδική αγορά αυτό που θεωρεί ρομποτικές και εμφυτευματικές τεχνολογίες επόμενης γενιάς.
Το ExcelsiusFlex™, όταν χρησιμοποιείται με το ExcelsiusHub™, βοηθά τους χειρουργούς στον εντοπισμό ανατομικών δομών και στη χωροθέτηση των χειρουργικών εργαλείων. Ενδείκνυται για χρήση με τα συστήματα GENflex2™ και ACTIFY™ Total Knee Systems. Το ExcelsiusHub™ προορίζεται για την πλοήγηση συμβατών χειρουργικών εργαλείων σε διάφορες επεμβάσεις, συμπεριλαμβανομένης της τοποθέτησης ορθοπεδικών οστικών βιδών και συσκευών σύντηξης διασωμάτων.
Τα συστήματα ολικού γόνατος ACTIFY™ ενδείκνυνται για χρήση σε επεμβάσεις αντικατάστασης γόνατος λόγω διαφόρων εκφυλιστικών παθήσεων και μπορούν να χρησιμοποιηθούν τόσο σε τσιμεντοποιημένες όσο και σε μη τσιμεντοποιημένες εφαρμογές, ανάλογα με το συγκεκριμένο εξάρτημα.
Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Globus Medical, η οποία επικεντρώνεται στην ανάπτυξη τεχνολογιών και προϊόντων για την κάλυψη ανεκπλήρωτων κλινικών αναγκών στον τομέα του μυοσκελετικού συστήματος. Οι μελλοντικές δηλώσεις της εταιρείας υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν την ουσιαστική απόκλιση των πραγματικών αποτελεσμάτων από τα αναμενόμενα.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Globus Medical είδε μια σειρά θετικών εξελίξεων. Η Truist Securities αναθεώρησε την τιμή-στόχο για την εταιρεία ιατρικών συσκευών από τα 63,00 στα 78,00 δολάρια, διατηρώντας την αξιολόγηση "Hold". Η αναπροσαρμογή αυτή βασίζεται σε έναν πολλαπλασιαστή αποτίμησης περίπου 12,5 φορές το προβλεπόμενο EBITDA της εταιρείας για το 2025. Η απόφαση για διατήρηση της αξιολόγησης Hold αντανακλά την άποψη της Truist Securities σχετικά με τις προοπτικές ανάπτυξης της Globus Medical και τους κινδύνους που σχετίζονται με την πρόσφατη συγχώνευση.
Η συγχώνευση με τη NuVasive ενίσχυσε σημαντικά τα έσοδα της Globus Medical, οδηγώντας σε ετήσια αύξηση 119,3% στα συνολικά έσοδα του πρώτου τριμήνου του 2024, τα οποία ανήλθαν σε 606,7 εκατ. δολάρια. Το προσαρμοσμένο EBITDA της εταιρείας για το α' τρίμηνο του 2024 έφτασε τα 166,6 εκατ. δολάρια, ξεπερνώντας τις προσδοκίες των αναλυτών του κλάδου.
Αρκετοί οίκοι της Wall Street, συμπεριλαμβανομένων των Barclays Capital Inc., RBC Capital Markets και BTIG, έχουν αναγνωρίσει τις ισχυρές προοπτικές ανάπτυξης της Globus Medical. Οι εν λόγω οίκοι έχουν δώσει στην εταιρεία αξιολογήσεις Overweight και Outperform, αντίστοιχα, με τιμές-στόχους που κυμαίνονται από $70,00 έως $85,00.
Η Piper Sandler αναβάθμισε τη στάση της για την Globus Medical από Neutral σε Overweight, αυξάνοντας τον στόχο τιμής στα $80 από $60, αντανακλώντας τις θετικές προοπτικές για τις επιδόσεις της εταιρείας μετά τη συγχώνευση. Πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις που αντικατοπτρίζουν τις ισχυρές επιδόσεις της εταιρείας και τις στρατηγικές συγχωνεύσεις.
InvestingPro Insights
Καθώς η Globus Medical (NYSE: GMED) προοδεύει στον τομέα των μυοσκελετικών λύσεων με την πρόσφατη έγκριση του FDA για το ExcelsiusFlex™ και το ACTIFY™ 3D Total Knee System, οι επενδυτές μπορεί να βρουν πολύτιμες τις ακόλουθες πληροφορίες από το InvestingPro.
Η κεφαλαιοποίηση της Globus Medical ανέρχεται στο ισχυρό ποσό των 9,74 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της εταιρείας στον κλάδο. Επιπλέον, η εταιρεία έχει επιδείξει αξιοσημείωτη αύξηση των εσόδων της κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, με εντυπωσιακή αύξηση 77,59% και ακόμη πιο εντυπωσιακή τριμηνιαία αύξηση των εσόδων της κατά 119,26% το α' τρίμηνο του 2024. Αυτή η οικονομική ευρωστία αποτελεί απόδειξη της αναπτυξιακής πορείας της εταιρείας και της δυνατότητάς της να κεφαλαιοποιήσει την κυκλοφορία νέων προϊόντων.
Μια συμβουλή της InvestingPro αναφέρει ότι η διοίκηση έχει προβεί σε επιθετική επαναγορά μετοχών, γεγονός που θα μπορούσε να σηματοδοτήσει εμπιστοσύνη στις μελλοντικές επιδόσεις της εταιρείας και ενδεχομένως να ενισχύσει την αξία των μετόχων. Τα καθαρά έσοδα της εταιρείας αναμένεται να αυξηθούν φέτος, γεγονός που μπορεί να εδραιώσει περαιτέρω την οικονομική της θέση και να προσελκύσει επενδυτές που αναζητούν ευκαιρίες ανάπτυξης.
Για όσους ενδιαφέρονται για βαθύτερη ανάλυση και πρόσθετες συμβουλές της InvestingPro, όπως οι οκτώ αναλυτές που έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/GMED. Υπάρχουν 15 ακόμη διαθέσιμα InvestingPro Tips, τα οποία μπορούν να προσφέρουν πολύτιμες πληροφορίες για τεκμηριωμένες επενδυτικές αποφάσεις. Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις συμβουλές και άλλες, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να έχετε έκπτωση έως και 10% σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης