Την Τετάρτη, η Chardan Capital Markets διατήρησε την αξιολόγηση Buy και την τιμή-στόχο των 38,00 δολαρίων για την 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT), μετά την παρουσίαση δεδομένων 24 εβδομάδων από μια δοκιμή φάσης ΙΙ. Τα δεδομένα έδειξαν σημαντική μείωση της ανάγκης για ενέσεις μεταξύ των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τη γονιδιακή θεραπεία της εταιρείας, GT 4D-150, για την υγρή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (wAMD).
Τα αποτελέσματα της δοκιμής, τα οποία ανακοινώθηκαν στην Αμερικανική Εταιρεία Ειδικών Αμφιβληστροειδούς (ASRS), έδειξαν μείωση κατά 89% του ετήσιου ρυθμού ενέσεων, με το 77% των ασθενών να μην χρειάζονται περαιτέρω ενέσεις στη δόση που προβλέπεται για τη φάση ΙΙΙ. Αυτή η ομάδα 45 ασθενών κατέδειξε θετικά αποτελέσματα, ιδίως στη δόση 3e10 vg/μάτι, η οποία θα χρησιμοποιηθεί στις δοκιμές φάσης ΙΙΙ.
Εκτός από τη μειωμένη συχνότητα των ενέσεων, παρατηρήθηκαν βελτιώσεις στην οπτική οξύτητα με την καλύτερη δυνατή διόρθωση (BCVA), με αύξηση 3,5 γραμμάτων ETDRS από την αρχική τιμή στις εβδομάδες 20 και 24 για την ομάδα της δόσης 3e10. Αυτή η ομάδα παρουσίασε επίσης καλύτερο ανατομικό έλεγχο με μείωση του πάχους του κεντρικού υποπεδίου (CST), γεγονός που υποδηλώνει απόκριση στη δόση σε σύγκριση με την ομάδα δόσης 1e10, η οποία παρουσίασε ελαφρά μείωση της BCVA και αύξηση του CST.
Παρά την απουσία ομάδας σύγκρισης που χρησιμοποιούσε τυπική θεραπεία με aflibercept και μια περίπτωση φλεγμονής βαθμού 2 στην ομάδα χαμηλότερης δόσης, το προφίλ ασφάλειας θεωρήθηκε καθαρό. Η Chardan Capital Markets διατήρησε τις παραδοχές της σχετικά με την πιθανότητα επιτυχίας (PoS) στο wAMD στο 45% και στο διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας (DME) στο 30%, εν αναμονή περαιτέρω λεπτομερειών σχετικά με τον σχεδιασμό της μελέτης φάσης ΙΙΙ και τα επερχόμενα δεδομένα που αναμένονται το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Η 4D Molecular Therapeutics σχεδιάζει να δημοσιεύσει δεδομένα 52 εβδομάδων και από τους δύο πληθυσμούς της δοκιμής PRISM τον Φεβρουάριο του 2025. Αυτά τα επερχόμενα δεδομένα αναμένεται να αποτελέσουν κρίσιμο παράγοντα για την αξιολόγηση του προγράμματος φάσης ΙΙΙ, το οποίο στοχεύει να αποδείξει τη μη κατωτερότητα στην BCVA σε σύγκριση με τη θεραπεία με aflibercept για περίπου 52 εβδομάδες.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η 4D Molecular Therapeutics ανακοίνωσε ενθαρρυντικά ενδιάμεσα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 2 του 4D-150 για την υγρή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (υγρή AMD). Η θεραπεία κατέδειξε σημαντική μείωση της ανάγκης για ενέσεις anti-VEGF, με τους ασθενείς στο προγραμματισμένο σκέλος δόσεων Φάσης 3 να παρουσιάζουν μείωση κατά 89% στο μέσο ετήσιο ποσοστό ενέσεων.
Τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα παρακολούθησης από τη δοκιμή Φάσης 1 ήταν επίσης θετικά, καθώς και οι τρεις ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με την υψηλότερη δόση παρέμειναν χωρίς ενέσεις για περίπου 2 έως 2,5 έτη.
Οι RBC Capital Markets και BMO Capital Markets Corp. επανέλαβαν την αξιολόγηση "Outperform" για την εταιρεία βιοτεχνολογίας, ενώ η Barclays Capital Inc. ξεκίνησε την κάλυψη με αξιολόγηση "Overweight". Η RBC υπογράμμισε τη δυνατότητα βελτίωσης των αποτελεσμάτων στον πληθυσμό της υγρής AMD και ένα διακριτό θεραπευτικό αποτέλεσμα για την κυστική ίνωση.
Η εταιρεία συνεργάζεται με τις ρυθμιστικές αρχές για την οριστικοποίηση του σχεδιασμού της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 για το 4D-150, με αναμενόμενη ανακοίνωση τον Σεπτέμβριο του 2024 και έναρξη της δοκιμής το πρώτο τρίμηνο του 2025. Περαιτέρω αποτελέσματα από τις εν εξελίξει δοκιμές τόσο για την υγρή AMD όσο και για το διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας αναμένονται τους επόμενους μήνες. Πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις που παρέχουν στους επενδυτές κρίσιμες πληροφορίες σχετικά με την πρόοδο και τις δυνατότητες της εταιρείας.
InvestingPro Insights
Η 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT) τράβηξε πρόσφατα την προσοχή των επενδυτών με τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της. Υπό το πρίσμα της προόδου της εταιρείας, μια ματιά σε ορισμένες βασικές μετρήσεις της InvestingPro Data μπορεί να παράσχει πρόσθετο πλαίσιο. Η κεφαλαιοποίηση της εταιρείας ανέρχεται στα ισχυρά 896,54 εκατομμύρια δολάρια, γεγονός που αντανακλά την εμπιστοσύνη των επενδυτών.
Παρά τις προκλήσεις, η FDMT έχει επιτύχει εντυπωσιακή αύξηση των εσόδων κατά 826,31% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, αν και είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η τριμηνιαία αύξηση των εσόδων σημείωσε απότομη πτώση κατά -90,6% το α' τρίμηνο του 2024. Αυτό σηματοδοτεί πιθανή αστάθεια στη ροή εσόδων της εταιρείας. Ο δείκτης τιμής προς λογιστική αξία της εταιρείας βρίσκεται στο 2,3, γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει ότι η μετοχή είναι λογικά αποτιμημένη σε σχέση με τα περιουσιακά της στοιχεία.
Από την άποψη της InvestingPro Tips, ενώ η FDMT έχει σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα με αύξηση 15,25% στην τιμή της μετοχής, οι αναλυτές ανησυχούν για την αναμενόμενη μείωση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος και αναμένουν μείωση των καθαρών εσόδων. Αυτό αποτελεί κρίσιμο στοιχείο για τους επενδυτές, καθώς ενδέχεται να επηρεάσει τη μακροπρόθεσμη κερδοφορία.
Επιπλέον, παρά τη μεταβλητότητα της μετοχής, η FDMT κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι οικονομικής σταθερότητας, και τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που υποδηλώνει ότι η εταιρεία έχει σταθερή θέση ρευστότητας.
Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν στα οικονομικά στοιχεία και τις μελλοντικές προοπτικές της 4D Molecular Therapeutics, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πολύτιμες πληροφορίες. Επί του παρόντος, υπάρχουν διαθέσιμες άλλες 10 Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες μπορούν να βοηθήσουν τους επενδυτές να λάβουν μια πιο τεκμηριωμένη απόφαση. Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις συμβουλές και να ενισχύσετε την επενδυτική σας στρατηγική, σκεφτείτε να χρησιμοποιήσετε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσετε έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης