Την Τρίτη, η Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) διατήρησε την αξιολόγηση Buy και την τιμή-στόχο των 10,00 δολαρίων από την H.C. Wainwright. Η υποστήριξη του οίκου έρχεται μετά τη γνωστοποίηση από τη Regulus Therapeutics πρόσθετων διερευνητικών αποτελεσμάτων από τη μελέτη Φάσης 1b του RGLS8429, μιας θεραπείας για την Αυτοσωματική Κυρίαρχη Πολυκυστική Νεφρική Νόσο (ADPKD).
Η πρόσφατη μελέτη επικεντρώθηκε σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ταχείας μείωσης της νεφρικής λειτουργίας, οι οποίοι ταξινομούνται ως MIC 1C/1D/1E, σύμφωνα με την ταξινόμηση Mayo Imaging Classification, η οποία χρησιμοποιεί τον συνολικό όγκο των νεφρών (TKV) για την πρόβλεψη των νεφρικών αποτελεσμάτων στην ADPKD.
Τα δεδομένα αποκάλυψαν ότι το RGLS8429, χορηγούμενο σε δόσεις 2 mg/kg και 3 mg/kg, επηρέασε σταθερά τον προσαρμοσμένο στο ύψος συνολικό όγκο νεφρού (htTKV) σε αυτές τις κατηγορίες υψηλού κινδύνου. Επιπλέον, οι αυξήσεις των πρωτεϊνών PC1 και PC2 αντιστοιχούσαν σε μεγαλύτερες μειώσεις του htTKV.
Είναι σημαντικό ότι το προφίλ ασφάλειας του RGLS8429 ανταποκρίθηκε στις προσδοκίες όσον αφορά τη νεφρική λειτουργία κατά τη διάρκεια της μελέτης. Η έκθεση της H.C. Wainwright ανέδειξε το φάρμακο ως περιουσιακό στοιχείο με μειωμένο κίνδυνο βάσει των πρόσθετων δεδομένων. Η διοίκηση της Regulus Therapeutics αναμένει τη δημοσιοποίηση των δεδομένων από την κοόρτη 4 της μελέτης στα τέλη του 2024 ή στις αρχές του 2025. Επιπλέον, μια συνάντηση για το τέλος της φάσης 1 με τον FDA προβλέπεται για το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Όσον αφορά το μέλλον, η Regulus αναμένεται να ξεκινήσει μια βασική δοκιμή Φάσης 2 στα μέσα του 2025, με στόχο την ταχύτερη έγκριση. Η επακόλουθη δοκιμή Φάσης 3 μετά την έγκριση πρόκειται να παράσχει δεδομένα σχετικά με τον εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (eGFR) για να επιβεβαιώσει τα κλινικά οφέλη του RGLS8429. Με αυτές τις εξελίξεις, η H.C. Wainwright επαναβεβαίωσε τη θετική της στάση για τη μετοχή και τις δυνατότητές της.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Regulus Therapeutics ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από την τρίτη κοόρτη της μελέτης φάσης 1b για το RGLS8429, ένα υποψήφιο φάρμακο για την αυτοσωματική κυρίαρχη πολυκυστική νεφρική νόσο (ADPKD).
Η μελέτη έδειξε ότι το RGLS8429 ήταν καλά ανεκτό και δεν δημιούργησε ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια. Τα ευρήματα έδειξαν απόκριση δόσης στους βιοδείκτες ούρων και μείωση του όγκου των νεφρών στην πλειονότητα των ασθενών στο επίπεδο δόσης 3 mg/kg. Μετά την ανακοίνωση, η H.C. Wainwright αύξησε την τιμή-στόχο για τις μετοχές της Regulus Therapeutics στα 10 δολάρια από 9 δολάρια, διατηρώντας την αξιολόγηση Buy για τη μετοχή.
Η Jones Trading επανέλαβε επίσης την αξιολόγηση Buy για τη Regulus, διατηρώντας την τιμή-στόχο στα 8,00 δολάρια. Η εταιρεία έχει ξεκινήσει την εγγραφή για την τέταρτη ομάδα της μελέτης, η οποία θα περιλαμβάνει μια σταθερή δόση 300 mg του RGLS8429 που θα χορηγείται κάθε δεύτερη εβδομάδα για τρεις μήνες. Η Regulus αναμένει συνάντηση για το τέλος της φάσης 1 με τον FDA το τέταρτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους.
InvestingPro Insights
Καθώς η Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) συνεχίζει να δείχνει υποσχόμενη με τη θεραπεία RGLS8429, μια ματιά στα οικονομικά στοιχεία της εταιρείας μέσω της InvestingPro προσφέρει μια μικτή εικόνα. Με κεφαλαιοποίηση 114,57 εκατ. δολαρίων, η Regulus διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για τους επενδυτές που εξετάζουν την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας.
Από την άλλη πλευρά, τα περιθώρια μικτού κέρδους της εταιρείας παραμένουν αδύναμα, με μικτό κέρδος -22,27 εκατ. δολάρια τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, γεγονός που αντανακλά τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει στην επίτευξη κερδοφορίας.
Οι συμβουλές της InvestingPro αναφέρουν ότι, ενώ η εταιρεία καίει γρήγορα τα μετρητά και δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που μπορεί να παρέχει κάποιο μαξιλάρι έναντι των οικονομικών αντιξοοτήτων.
Επιπλέον, η τιμή της μετοχής ήταν αρκετά ευμετάβλητη και οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Ωστόσο, μια αξιοσημείωτη άνοδος της τιμής τους τελευταίους έξι μήνες θα μπορούσε να σηματοδοτήσει την αυξανόμενη εμπιστοσύνη των επενδυτών στις δυνατότητες του RGLS8429 και του αγωγού της εταιρείας.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη εμβάθυνση στην οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της Regulus Therapeutics, η InvestingPro παρέχει πρόσθετες συμβουλές και μετρήσεις. Χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24, μπορείτε να επωφεληθείτε από έκπτωση έως και 10% σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή εξαμηνιαία συνδρομή Pro+, ξεκλειδώνοντας πρόσβαση σε αυτές τις πολύτιμες πληροφορίες. Υπάρχουν 11 ακόμη συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες για την RGLS, οι οποίες θα μπορούσαν να βοηθήσουν τους επενδυτές να λάβουν πιο τεκμηριωμένες αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης