ORLANDO, FL - Η Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB), μια φαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται στα διαδερμικά συστήματα χορήγησης φαρμάκων, πρόκειται να εξασφαλίσει εμπορικό σήμα για την τεχνολογία AVERSA™ μετά τη λήψη ειδοποίησης έγκρισης από το Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας και Εμπορικών Σημάτων των Ηνωμένων Πολιτειών (USPTO) στις 9 Ιουλίου 2024. Το σήμα AVERSA™ αποτελεί βασικό στοιχείο των προσπαθειών της Nutriband για την καταπολέμηση της κατάχρησης και της κακής χρήσης ναρκωτικών, ιδίως στο πλαίσιο των οπιοειδών φαρμάκων όπως η φαιντανύλη.
Η τεχνολογία AVERSA™ ενσωματώνει παράγοντες αποστροφής σε διαδερμικά επιθέματα για την αποτροπή της κατάχρησης καθιστώντας την εμπειρία δυσάρεστη, στοχεύοντας σε φάρμακα με υψηλό δυναμικό κατάχρησης. Η ναυαρχίδα της Nutriband, το AVERSA™ Fentanyl, είναι ένα διαδερμικό σύστημα αποτροπής της κατάχρησης της φαιντανύλης που βρίσκεται υπό ανάπτυξη.
Σε συνεργασία με την Kindeva Drug Delivery, η Nutriband προωθεί τη διαδικασία παραγωγής σε εμπορική κλίμακα για το AVERSA™ Fentanyl. Η πρόοδος αυτή ακολουθεί τη μετάβαση από μια συμφωνία σκοπιμότητας σε μια συμφωνία εμπορικής ανάπτυξης και κλινικής προμήθειας, η οποία θα υποστηρίξει την επερχόμενη κλινική μελέτη για το δυναμικό κατάχρησης στον άνθρωπο. Η μελέτη αυτή είναι ζωτικής σημασίας για την υποβολή της αίτησης για νέο φάρμακο (NDA) στον FDA.
Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας παραγωγής, η Nutriband θα καταθέσει αίτηση για την υποβολή αίτησης για νέο ερευνητικό φάρμακο (IND) στον FDA. Το IND θα περιλαμβάνει λεπτομερείς πληροφορίες για τη χημεία, την παρασκευή και τους ελέγχους (CMC), μαζί με το πρωτόκολλο κλινικής μελέτης για την αξιολόγηση των ιδιοτήτων του AVERSA™ Fentanyl που αποτρέπουν την κατάχρηση, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του FDA.
Η επικείμενη κλινική δοκιμή θα είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο και θετικά ελεγχόμενη διασταυρούμενη μελέτη. Θα συγκρίνει το AVERSA™ Fentanyl με ένα έμπλαστρο φεντανύλης που κυκλοφορεί στο εμπόριο και δεν διαθέτει χαρακτηριστικά που αποτρέπουν την κατάχρηση, αξιολογώντας την απήχηση του φαρμάκου μεταξύ των χρηστών ναρκωτικών ψυχαγωγίας - ένας προγνωστικός παράγοντας για το δυναμικό κατάχρησης. Η προκαταρκτική έρευνα δείχνει ότι η τεχνολογία AVERSA™ είναι εξαιρετικά ανθεκτική στη χειραγώγηση, γεγονός που θα μπορούσε να ενισχύσει τον ρόλο της ως αποτρεπτικού παράγοντα κατάχρησης.
Μια ανάλυση αγοράς από την Health Advances εκτιμά ότι το AVERSA™ Fentanyl θα μπορούσε να επιτύχει μέγιστες ετήσιες πωλήσεις μεταξύ 80 και 200 εκατομμυρίων δολαρίων στην αγορά των ΗΠΑ, υπογραμμίζοντας τον σημαντικό δυνητικό αντίκτυπο της τεχνολογίας AVERSA™ στο πεδίο των φαρμακευτικών προϊόντων που αποτρέπουν την κατάχρηση.
Η τεχνολογία AVERSA™ της Nutriband υποστηρίζεται από ένα εκτεταμένο χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας, με διπλώματα ευρεσιτεχνίας που έχουν χορηγηθεί σε πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, της Ευρώπης, της Ιαπωνίας, της Κορέας, της Ρωσίας, του Καναδά, του Μεξικού και της Αυστραλίας.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Nutriband Inc. Η εταιρεία προειδοποιεί ότι οι δηλώσεις της για το μέλλον ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν σημαντικά από τα προβλεπόμενα.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Nutriband Inc. έχει κάνει σημαντικά βήματα στο πρόγραμμα του επιθεμάτων Aversa Fentanyl. Η φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε πρόοδο στην κλιμάκωση της εμπορικής διαδικασίας παραγωγής της σε συνεργασία με την Kindeva Drug Delivery, προχωρώντας προς μια βασική μελέτη Φάσης 1 για το δυναμικό κατάχρησης στον άνθρωπο, ένα κρίσιμο βήμα πριν από την κατάθεση μιας νέας αίτησης φαρμάκου (NDA) στον FDA.
Η Nutriband ολοκλήρωσε τη συμφωνία σκοπιμότητας με την Kindeva, μεταβαίνοντας στις φάσεις της εμπορικής ανάπτυξης και της συμφωνίας κλινικής προμήθειας.
Επιπλέον, η Nutriband διόρισε τον Σεργκέι Γκλίνκα στο διοικητικό της συμβούλιο μετά την επένδυσή του ύψους 4,5 εκατομμυρίων δολαρίων στην εταιρεία. Η επένδυση αυτή αναμένεται να υποστηρίξει τη διαδικασία έγκρισης από τον FDA για την τεχνολογία AVERSA™ της Nutriband. Η Nutriband σύναψε επίσης συμφωνία αποκλειστικού προμηθευτή με την Fit For Life Group (FFL), αναθέτοντας καθήκοντα παραγωγής στη θυγατρική της Active Intelligence για το επερχόμενο λανσάρισμα του προϊόντος της FFL.
Επιπλέον, η Nutriband εξασφάλισε 8,4 εκατομμύρια δολάρια σε γύρο χρηματοδότησης μέσω ιδιωτικής τοποθέτησης για την προώθηση του AVERSA™ Fentanyl, του κύριου προϊόντος της. Η χρηματοδότηση προορίζεται για την ολοκλήρωση της κλινικής ανάπτυξης και την υποβολή NDA στον FDA για το AVERSA™ Fentanyl.
Τέλος, η Nutriband σχεδιάζει να καταθέσει αίτηση για την έγκριση του AVERSA™ Fentanyl από τον FDA χρησιμοποιώντας μια απλουστευμένη ρυθμιστική οδό. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντικατοπτρίζουν τις συνεχείς προσπάθειες της Nutriband να προχωρήσει τις καινοτόμες φαρμακευτικές λύσεις της.
InvestingPro Insights
Η Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB) έχει κάνει σημαντικά βήματα προόδου με την τεχνολογία AVERSA™, η οποία κερδίζει έδαφος ως μια πιθανή αλλαγή παιχνιδιού στον αγώνα της φαρμακευτικής βιομηχανίας κατά της κατάχρησης οπιοειδών. Οι χρηματοοικονομικές μετρήσεις και οι επιδόσεις της εταιρείας στην αγορά παρέχουν μια ευρύτερη προοπτική για την ανάπτυξη και τη σταθερότητά της.
Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Nutriband έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 72,29 εκατ. δολαρίων, γεγονός που αντικατοπτρίζει την αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες που οδήγησαν στο 1ο τρίμηνο του 2025. Παρά το γεγονός ότι αντιμετωπίζει μια δύσκολη αύξηση των εσόδων, με μια μικρή μείωση της τάξης του -2,97% κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες, το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας βρίσκεται σε ένα υγιές 39,89%, υποδεικνύοντας μια ισχυρή ικανότητα ελέγχου του κόστους πωληθέντων και διατήρησης των κερδών από τις πωλήσεις.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει ότι η Nutriband διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι οικονομικής υγείας και μπορεί να παρέχει στην εταιρεία την ευελιξία να επενδύσει σε περαιτέρω έρευνα και ανάπτυξη για την τεχνολογία AVERSA™. Επιπλέον, οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος, γεγονός που θα μπορούσε να αντικατοπτρίζει την αισιοδοξία της αγοράς σχετικά με τις δυνατότητες της AVERSA™ Fentanyl και τις ιδιότητες που αποτρέπουν την κατάχρηση.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για βαθύτερη ανάλυση θα βρουν μια πληθώρα πρόσθετων συμβουλών της InvestingPro για την Nutriband Inc., συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με τα πρότυπα διαπραγμάτευσης, τους πολλαπλασιαστές αποτίμησης και την κερδοφορία. Με συνολικά 12 συμβουλές διαθέσιμες στο InvestingPro, οι χρήστες μπορούν να αποκτήσουν μια ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά. Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις συμβουλές και σε περισσότερα, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να επωφεληθείτε από έκπτωση έως και 10% σε ετήσια συνδρομή Pro και σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Καθώς η Nutriband συνεχίζει να προωθεί την τεχνολογία AVERSA™ μέσω κλινικών μελετών και επιδιώκει ρυθμιστικές εγκρίσεις, αυτές οι οικονομικές μετρήσεις και οι αναλύσεις των εμπειρογνωμόνων θα είναι ζωτικής σημασίας για τους επενδυτές που παρακολουθούν την πρόοδο της εταιρείας και τον πιθανό αντίκτυπο στη φαρμακευτική βιομηχανία.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης