Ιερουσαλήμ - Η Scinai Immunotherapeutics Ltd. (NASDAQ:SCNI), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στις θεραπείες φλεγμονής και ανοσολογίας, ανακοίνωσε σήμερα τα επιτυχή αποτελέσματα προκλινικής μελέτης της anti IL-17A/F NanoAb για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ψωρίασης πλάκας. Η νέα προσέγγιση της εταιρείας στοχεύει στην παροχή μιας τοπικής θεραπείας για μια πάθηση που επηρεάζει περίπου 13 εκατομμύρια ασθενείς σε μεγάλες αγορές, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ και της Ιαπωνίας.
Οι τρέχουσες θεραπείες για την ήπια έως μέτρια ψωρίαση κατά πλάκας συχνά περιλαμβάνουν τοπικά κορτικοστεροειδή ή φωτοθεραπεία, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε παρενέργειες ή χαμηλή συμμόρφωση των ασθενών. Το υποψήφιο προϊόν της Scinai έχει σχεδιαστεί για να εγχέεται απευθείας στις ψωριασικές βλάβες, μειώνοντας δυνητικά τη συχνότητα της θεραπείας και τις παρενέργειες που σχετίζονται με τις υπάρχουσες θεραπείες.
Η μελέτη, με επικεφαλής τον καθηγητή Amos Gilhar του Τεχνολογικού Ινστιτούτου Technion του Ισραήλ, συνέκρινε το NanoAb της Scinai με δύο εγκεκριμένα φάρμακα, τη Betamethasone και τη Secukinumab, και ένα NanoAb ελέγχου. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το NanoAb της Scinai μείωσε τα επίπεδα των ισομορφών της IL-17 και είχε αντιφλεγμονώδη δράση συγκρίσιμη με τα συγκριτικά φάρμακα, γεγονός που υποδηλώνει δυνατότητες ως ενδορραχιαία θεραπεία για την ψωρίαση κατά πλάκας.
Η Δρ Tamar Ben-Yedidia, επικεφαλής επιστήμονας της Scinai, τόνισε τη σημασία αυτών των ευρημάτων για τον μεγάλο αριθμό ασθενών με ήπια έως μέτρια ψωρίαση που δεν εξυπηρετούνται σήμερα από τις υπάρχουσες θεραπείες. Η εταιρεία σχεδιάζει να βελτιώσει τη δοσολογία και τον χρόνο ημιζωής του φαρμάκου σε περαιτέρω in-vivo μελέτες στα τέλη του 2024, ακολουθούμενες από προκλινικές τοξικολογικές μελέτες και μια πρώτη κλινική δοκιμή στον άνθρωπο που αναμένεται στα τέλη του 2025.
Η Scinai λειτουργεί επίσης μια επιχειρηματική μονάδα Συμβατικού Οργανισμού Ανάπτυξης και Παραγωγής (CDMO), παρέχοντας υπηρεσίες ανάπτυξης φαρμάκων και κλινικών δοκιμών. Στην ανακοίνωση του δελτίου τύπου τονίζεται η δέσμευση της εταιρείας να αντιμετωπίσει τις ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες στις αυτοάνοσες νόσους, εστιάζοντας σε εκείνες με ηπιότερες περιπτώσεις.
Οι μελλοντικές δηλώσεις της εταιρείας στο δελτίο τύπου υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένων πιθανών καθυστερήσεων στις δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης, στις κλινικές δοκιμές και στη διαδικασία εμπορίας. Τα μελλοντικά σχέδια της Scinai εξαρτώνται από τη συνεχή συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις και τις συνθήκες της αγοράς.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Scinai Immunotherapeutics Ltd. αντιμετωπίζει προκλήσεις συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις εισαγωγής στον Nasdaq. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία έλαβε παράταση από την επιτροπή ακροάσεων του Nasdaq για να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις εισαγωγής στο χρηματιστήριο έως τις 14 Αυγούστου 2024. Παρά την ανάκτηση της συμμόρφωσης με την απαίτηση του Nasdaq για την ελάχιστη τιμή προσφοράς, η Scinai εξακολουθεί να αντιμετωπίζει προκλήσεις όσον αφορά την απαίτηση του Nasdaq για την ελάχιστη καθαρή θέση των μετόχων.
Η εταιρεία έλαβε μη δεσμευτική επιστολή προθέσεων από την Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων (ΕΤΕπ), προτείνοντας τη μετατροπή περίπου 27,6 εκατ. δολαρίων του δανείου της ΕΤΕπ σε μετοχές. Η μετατροπή αυτή αναμένεται να διορθώσει το έλλειμμα των μετόχων της εταιρείας, δημιουργώντας ένα εκτιμώμενο πλεόνασμα ιδίων κεφαλαίων ύψους περίπου 14,5 εκατ. δολαρίων. Η εφαρμογή των όρων αυτών εξαρτάται από την επίσημη έγκριση των διοικητικών οργάνων της ΕΤΕπ και την ικανοποίηση των αναβλητικών προϋποθέσεων.
Επιπλέον, η Scinai ανακοίνωσε καθαρή ζημία ύψους 2.159 χιλ. δολαρίων για το α' τρίμηνο του 2024, μειωμένη σε σχέση με την καθαρή ζημία του προηγούμενου έτους. Η επιχειρηματική μονάδα Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) της εταιρείας έλαβε παραγγελίες εργασίας αξίας περίπου 500 χιλ. δολαρίων κατά το πρώτο εξάμηνο του 2024, διατηρώντας τις προβλέψεις για τις πωλήσεις της για το έτος στα 1,25 εκατ. δολάρια. Η Scinai προωθεί επίσης την προκλινική ανάπτυξη του αγωγού της NanoAb, συμπεριλαμβανομένων υποσχόμενων μελετών για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας.
InvestingPro Insights
Scinai Immunotherapeutics Ltd. (NASDAQ:SCNI) έχει δείξει υποσχέσεις με τα πρόσφατα αποτελέσματα προκλινικών μελετών της, οι οποίες θα μπορούσαν δυνητικά να φέρουν επανάσταση στη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ψωρίασης πλάκας. Καθώς η εταιρεία προετοιμάζεται για περαιτέρω in-vivo μελέτες και ενδεχόμενες κλινικές δοκιμές, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι παρακολουθούν στενά την οικονομική της υγεία και τις επιδόσεις της στην αγορά. Ακολουθούν ορισμένες βασικές μετρήσεις και συμβουλές της InvestingPro που πρέπει να λάβετε υπόψη:
Τα δεδομένα της InvestingPro δείχνουν ένα δύσκολο οικονομικό τοπίο για τη Scinai, με κεφαλαιοποίηση αγοράς μόλις 1,89 εκατ. δολάρια ΗΠΑ και αρνητικό δείκτη P/E, που αντικατοπτρίζει την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας της εταιρείας. Επιπλέον, η ετήσια συνολική απόδοση τιμής της εταιρείας διαμορφώνεται στο απότομο -72,0%, υποδηλώνοντας σημαντική μείωση της αξίας της μετοχής κατά το τελευταίο έτος. Παρά τα εμπόδια αυτά, η εταιρεία σημείωσε ισχυρή απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με άνοδο 34,85%, γεγονός που υποδηλώνει πιθανή αναστροφή ή θετική αντίδραση της αγοράς στις πρόσφατες ειδήσεις.
Οι συμβουλές της InvestingPro υπογραμμίζουν ότι η Scinai λειτουργεί με σημαντικό βάρος χρέους και καίει γρήγορα τα μετρητά, γεγονός που μπορεί να εγείρει ανησυχίες σχετικά με τη μακροπρόθεσμη οικονομική βιωσιμότητά της. Ωστόσο, θετικό είναι το γεγονός ότι τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας κάποιο επίπεδο οικονομικής σταθερότητας βραχυπρόθεσμα. Αξίζει να σημειωθεί ότι η Scinai δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο για τις εταιρείες βιοτεχνολογίας που εστιάζουν στην ανάπτυξη και την επανεπένδυση.
Για τους αναγνώστες που επιθυμούν να εμβαθύνουν στα οικονομικά στοιχεία και τις δυνατότητες της Scinai στην αγορά, υπάρχουν πρόσθετες συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/SCNI. Αυτές οι συμβουλές θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες για τη λήψη τεκμηριωμένων επενδυτικών αποφάσεων. Οι ενδιαφερόμενοι χρήστες μπορούν επίσης να επωφεληθούν από μια ειδική προσφορά χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+. Συνολικά, παρατίθενται 11 πρόσθετες συμβουλές InvestingPro, οι οποίες προσφέρουν μια ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής θέσης της Scinai και της αγοράς.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης