Την Παρασκευή, η H.C. Wainwright διατήρησε θετικές προοπτικές για τις μετοχές της OKYO Pharma Ltd. (NASDAQ: OKYO), επαναλαμβάνοντας την αξιολόγηση "Buy" και τον στόχο τιμής $7,00. Η στάση της εταιρείας έρχεται στον απόηχο της ανακοίνωσης της εταιρείας να προχωρήσει το υποψήφιο φάρμακο OK-101 σε δοκιμή Φάσης 2 για τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου του κερατοειδούς (NCP), μια πάθηση που επί του παρόντος δεν διαθέτει εγκεκριμένη θεραπεία από τον FDA.
Ο NCP χαρακτηρίζεται από πόνο και ευαισθησία των ματιών, που ενδεχομένως προέρχεται από νευρική βλάβη στον κερατοειδή μαζί με φλεγμονή. Οι ασθενείς με NCP αντιμετωπίζονται γενικά με διάφορα εκτός επισήμανσης τοπικά και συστηματικά φάρμακα. Το OK-101 της OKYO Pharma έδειξε υποσχόμενο σε ένα μοντέλο ποντικού, καταδεικνύοντας μείωση του πόνου στον κερατοειδή που ήταν συγκρίσιμη με την γκαμπαπεντίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται συχνά για τον νευρικό πόνο, μέχρι την 14η ημέρα μετά την επέμβαση.
Υποστηρίζοντας περαιτέρω τις δυνατότητες του OK-101, τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 2 για τη νόσο ξηροφθαλμίας (DED) έδειξαν σημαντικές βελτιώσεις στις βαθμολογίες πόνου που αναφέρουν οι ασθενείς εντός των δύο πρώτων εβδομάδων, οι οποίες επεκτάθηκαν μέχρι την 85η ημέρα της μελέτης. Τα ευρήματα αυτά άνοιξαν το δρόμο για την αξιολόγηση του OK-101 στη θεραπεία της ΝΚΠ, μιας ορφανής νόσου που αναγνωρίζεται από τον Εθνικό Οργανισμό για τις Σπάνιες Διαταραχές.
Το OK-101 ξεχωρίζει ως το πρώτο υποψήφιο φάρμακο για την NCP που έλαβε έγκριση από τον FDA για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών για νέο ερευνητικό φάρμακο (IND). Η διοίκηση της OKYO Pharma αναμένει την έναρξη της μελέτης Φάσης 2 το τρίτο τρίμηνο του 2024, με προσδοκίες για την ανακοίνωση των κορυφαίων αποτελεσμάτων στα μέσα του 2025.
Επισημάνθηκε η προοπτική το OK-101 να γίνει η πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία για την NCP, υποδηλώνοντας ότι τα θετικά αποτελέσματα των δοκιμών θα μπορούσαν να ενισχύσουν σημαντικά τη θέση του φαρμάκου στην αγορά, ιδίως λαμβάνοντας υπόψη την εφαρμογή του στην DED. Η επαναβεβαιωμένη τιμή-στόχος των 7,00 δολαρίων αντανακλά την εμπιστοσύνη της εταιρείας στις δυνατότητες του φαρμάκου και στις μελλοντικές προοπτικές της OKYO Pharma.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η OKYO Pharma έχει κάνει σημαντικά βήματα στην προώθηση του υποψήφιου φαρμάκου της, OK-101, σε κλινική δοκιμή Φάσης 2 για τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου του κερατοειδούς (NCP). Η απόφαση αυτή ακολουθεί ελπιδοφόρα αποτελέσματα από προηγούμενη μελέτη Φάσης 2 σε ασθενείς με ξηροφθαλμική νόσο (DED) και υποστηρικτικά προκλινικά δεδομένα. Η δοκιμή αποσκοπεί στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του OK-101, ενός πεπτιδικού αγωνιστή χημερίνης με σύζευξη λιπιδίων, σε μεγαλύτερη ομάδα ασθενών που πάσχουν από NCP, μια πάθηση με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Επιπλέον, η OKYO Pharma έχει προσδιορίσει τη χρώση του επιπεφυκότα και τον οφθαλμικό πόνο ως πιθανά πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία για μελλοντικές δοκιμές. Αυτή η στρατηγική εστίαση καθοδηγήθηκε από την ολοκληρωμένη ανασκόπηση των δεδομένων της μελέτης Φάσης 2, με στόχο την ενίσχυση της αποτελεσματικότητας και της ακρίβειας των μελλοντικών μελετών για το OK-101.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Dr. Gary S. Jacob, και ο Οικονομικός Διευθυντής, Keeren Shah, έχουν εκφράσει τη δέσμευσή τους για την αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών στην οφθαλμολογία και την αισιοδοξία τους για τις δυνατότητες του φαρμάκου. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αποτελούν ένα σημαντικό βήμα στις προσπάθειες της OKYO Pharma να προσφέρει νέες λύσεις σε ασθενείς με δύσκολες ιατρικές καταστάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης