Την Παρασκευή, η H.C. Wainwright επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Buy και τον στόχο τιμής $15,00 για τη μετοχή της Βιοφύτης Α.Ε. (NASDAQ:BPTS), μετά την ανακοίνωση της εταιρείας ότι έλαβε έγκριση από τον FDA για την έναρξη κλινικής μελέτης Φάσης 2. Η μελέτη, η οποία θα επικεντρωθεί στο BIO101 σε παχύσαρκους ασθενείς, πρόκειται να ξεκινήσει στα μέσα του 2024 στις Ηνωμένες Πολιτείες, με δυνατότητα επέκτασης στην Ευρώπη.
Η μελέτη Φάσης 2, με την ονομασία OBA, έχει σχεδιαστεί ως διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη στην οποία θα συμμετάσχουν 164 ασθενείς. Οι εν λόγω ασθενείς θα έχουν είτε Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ) 30 kg/m2 ή υψηλότερο είτε ΔΜΣ 27 kg/m2 με τουλάχιστον μία πρόσθετη συνέπεια. Οι συμμετέχοντες θα υποβάλλονται σε θεραπεία με 350 mg BIO101 δύο φορές ημερησίως παράλληλα με έναν αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 (RA) και μια δίαιτα περιορισμένων θερμίδων.
Ο πρωταρχικός στόχος της δοκιμής είναι να αξιολογηθεί η βελτίωση της μυϊκής δύναμης στα κάτω άκρα, ιδίως μέσω ασκήσεων έκτασης του γόνατος. Οι δευτερεύοντες στόχοι θα περιλαμβάνουν αξιολογήσεις της κινητικότητας, χρησιμοποιώντας τη δοκιμασία 6 λεπτών βάδισης, και της σύστασης του σώματος, εστιάζοντας στην ανάλυση της λιπώδους και της άλιπης μάζας. Τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης αναμένεται να είναι διαθέσιμα το 2025.
Η Biophytis έχει εκφράσει τη συνεχή δέσμευσή της για την εξασφάλιση περισσότερης χρηματοδότησης και συνεργασιών για την υποστήριξη της ολοκλήρωσης της κλινικής ανάπτυξης αυτού του προγράμματος. Οι προσπάθειες της εταιρείας προσανατολίζονται στην αντιμετώπιση της ανάγκης διατήρησης της μυϊκής μάζας, της δύναμης και της λειτουργίας σε παχύσαρκους ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με RAs GLP-1, θέμα που αναλύεται σε προηγούμενη έκθεση της H.C. Wainwright.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης