CUPERTINO, Καλιφόρνια - Η Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:RVPH), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για το κεντρικό νευρικό σύστημα, τις φλεγμονώδεις και καρδιομεταβολικές ασθένειες, απέκτησε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από το Ευρωπαϊκό Γραφείο Ευρεσιτεχνίας για το φάρμακό της brilaroxazine.
Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, EP3244896, επεκτείνει τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας της εταιρείας για τη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης (PH) και της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (PAH), μεταξύ άλλων σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (COPD) ή δρεπανοκυτταρική νόσο (SCD).
Το ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας συμπληρώνει τα υφιστάμενα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της Reviva σε άλλες σημαντικές αγορές, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, της Κίνας και της Ιαπωνίας. Η βριλαροξαζίνη έχει αναγνωριστεί από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων με Ορφανό Φάρμακο για τη θεραπεία της ΠΑΥ.
Ο Laxminarayan Bhat, Ph.D., Ιδρυτής, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Reviva, τόνισε τον νέο μηχανισμό δράσης του φαρμάκου που στοχεύει στις διαταραχές της σηματοδότησης της σεροτονίνης που εμπλέκονται στην παθογένεια της ΠΗ και της ΠΑΥ. Η βριλαροξαζίνη έχει επιδείξει ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας σε πάνω από 800 άτομα σε διάφορες κλινικές δοκιμές.
Ειδικότερα, μια βασική μελέτη Φάσης 3 σε ασθενείς με σχιζοφρένεια κατέδειξε σημαντική μείωση των προφλεγμονωδών βιοδεικτών, με περαιτέρω προκλινικές ενδείξεις αντιφλεγμονωδών και αντιινωτικών επιδράσεων σε ζωικά μοντέλα ΠΑΥ.
Τα σχέδια κλινικής ανάπτυξης της Reviva για τη βριλαροξαζίνη περιλαμβάνουν πιθανή επέκταση σε άλλες νευροψυχιατρικές ενδείξεις, όπως η διπολική διαταραχή, η μείζων καταθλιπτική διαταραχή (ΜΚΔ) και η διαταραχή ελλειμματικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ). Το φάρμακο έχει επίσης δείξει υποσχόμενη δραστηριότητα σε μη κλινικές μελέτες για φλεγμονώδεις νόσους όπως η ψωρίαση και η ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση (IPF).
Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Reviva Pharmaceuticals αποτέλεσε αντικείμενο αρκετών σημαντικών εξελίξεων. Η εταιρεία ολοκλήρωσε μια προσφορά μετοχών που είχε ως αποτέλεσμα την πώληση περίπου 1,9 εκατομμυρίων κοινών μετοχών, μαζί με δικαιώματα προαίρεσης για την αγορά επιπλέον 1,9 εκατομμυρίων μετοχών. Η κίνηση αυτή ώθησε την H.C. Wainwright να αναπροσαρμόσει τον 12μηνο στόχο τιμής για τη Reviva, μειώνοντάς τον από τα 20 δολάρια στα 14 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση "Buy" για τη μετοχή.
Επιπλέον, η Reviva ανακοίνωσε μια καταχωρημένη άμεση προσφορά, αναμένοντας να αποφέρει ακαθάριστα έσοδα ύψους περίπου 3 εκατ. δολαρίων. Η χρηματοδότηση αυτή αναμένεται να προωθήσει τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης της εταιρείας, ιδίως τη δοκιμή φάσης 3 RECOVER-2.
Ειδικότερα, ο FDA έχει αποδεχθεί τη μελέτη φάσης 3 RECOVER-2 της Reviva για τη βριλαροξαζίνη, μια πολλά υποσχόμενη θεραπεία για τη σχιζοφρένεια. Η αποδοχή αυτή σηματοδοτεί ένα κρίσιμο βήμα προς μια πιθανή υποβολή αίτησης για νέο φάρμακο. Η δοκιμή πρόκειται να ξεκινήσει αυτό το τρίμηνο, ενώ τα απαραίτητα δεδομένα για την υποβολή NDA αναμένονται μέχρι το τρίτο τρίμηνο του 2025.
Οι εξελίξεις αυτές υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Reviva να αντλήσει κεφάλαια και να προωθήσει τα προγράμματα ανάπτυξης φαρμάκων της, μια συνήθης πρακτική μεταξύ των βιοφαρμακευτικών εταιρειών που βρίσκονται σε αναπτυξιακό στάδιο.
InvestingPro Insights
Η Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:RVPH) ενίσχυσε πρόσφατα την πνευματική της ιδιοκτησία για την μπριλαροξαζίνη στην Ευρώπη, γεγονός που αποτελεί θετικό βήμα για τη στρατηγική τοποθέτηση της εταιρείας. Υπό το πρίσμα αυτής της εξέλιξης, η εξέταση των οικονομικών μεγεθών της Reviva και του κλίματος της αγοράς παρέχει πρόσθετο πλαίσιο για τους δυνητικούς επενδυτές.
Τα στοιχεία της InvestingPro αποκαλύπτουν μια κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους 36,68 εκατ. δολαρίων, γεγονός που υποδηλώνει έναν σχετικά μικρό παίκτη στον βιοφαρμακευτικό κλάδο. Παρά τις δύσκολες οικονομικές επιδόσεις με προσαρμοσμένο δείκτη P/E κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 να βρίσκεται στο -0,92, η εταιρεία διαθέτει σημαντική θέση μετρητών σε σχέση με το χρέος της, γεγονός που μπορεί να προσφέρει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει να αναπτύσσει τον αγωγό φαρμάκων της.
Ένα από τα βασικά InvestingPro Tips για τη Reviva είναι ότι δύο αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, υποδηλώνοντας μια πιθανή αλλαγή στην οικονομική πορεία της εταιρείας. Επιπλέον, η μετοχή σημείωσε σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 13,89%, γεγονός που αντανακλά μια πιθανή στροφή στο κλίμα των επενδυτών ή την αντίδραση στις πρόσφατες εξελίξεις της εταιρείας, όπως η απόκτηση νέας πατέντας.
Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Reviva δεν καταβάλλει μέρισμα, κάτι που είναι σύνηθες για τις βιοφαρμακευτικές εταιρείες με επίκεντρο την ανάπτυξη, οι οποίες συνήθως επανεπενδύουν τα κέρδη τους στην έρευνα και την ανάπτυξη. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στην οικονομική υγεία και τις μελλοντικές προοπτικές της Reviva, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες και συμβουλές. Υπάρχουν 10 ακόμη συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες για τη Reviva, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση μέσω της ειδικής σελίδας της InvestingPro για την RVPH στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/RVPH. Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις πολύτιμες γνώσεις, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσετε έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης