BETHESDA, Md. - Η Gain Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GANX), μια βιοτεχνολογική εταιρεία που ασχολείται με την ανάπτυξη αλλοστερικών θεραπειών μικρών μορίων, ανακοίνωσε την ολοκλήρωση μιας κλινικής δοκιμής Φάσης 1 για το κορυφαίο υποψήφιο φάρμακο GT-02287, που προορίζεται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον. Τα αποτελέσματα της δοκιμής έδειξαν ότι το φάρμακο ήταν καλά ανεκτό, χωρίς να αναφερθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ των συμμετεχόντων.
Η κλινική δοκιμή, η οποία περιελάμβανε τόσο μελέτες με εφάπαξ αύξουσα δόση (SAD) όσο και με πολλαπλή αύξουσα δόση (MAD), αξιολόγησε την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του GT-02287 σε υγιείς ενήλικες. Στο τμήμα MAD, το οποίο ολοκληρώθηκε πρόσφατα, συμμετείχαν 32 εθελοντές που ολοκλήρωσαν καθημερινή από του στόματος χορήγηση δόσης για 14 ημέρες. Σύμφωνα με το δελτίο τύπου, το 90% των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπιες και δεν εντοπίστηκαν σήματα ασφαλείας μέχρι το υψηλότερο προγραμματισμένο επίπεδο δόσης.
Ο εκτελεστικός πρόεδρος της Gain, Khalid Islam, Ph.D., εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στις δυνατότητες του φαρμάκου με βάση αυτά τα αποτελέσματα, δηλώνοντας ότι η εταιρεία είναι εντός χρονοδιαγράμματος για την έναρξη κλινικής δοκιμής με ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον το τέταρτο τρίμηνο του 2024. Το μέρος της δοκιμής SAD, που ολοκληρώθηκε τον Απρίλιο, έδειξε επίσης θετικά αποτελέσματα χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε 40 υγιείς συμμετέχοντες.
Το GT-02287 στοχεύει το λυσοσωμικό ένζυμο γλυκοσερεβροσιδάση (GCase), το οποίο είναι εξασθενημένο στη νόσο Πάρκινσον λόγω μεταλλάξεων στο γονίδιο GBA1. Προκλινικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι το φάρμακο μπορεί να αποκαταστήσει τη λειτουργία της GCase, επιβραδύνοντας ενδεχομένως την εξέλιξη της νόσου. Η πλήρης ανάλυση ασφάλειας και η φαρμακοκινητική πλάσματος από τη μελέτη φάσης 1 αναμένεται να παρουσιαστούν στα μέσα Αυγούστου σε μελλοντικό συνέδριο.
Η προσέγγιση της Gain Therapeutics για την ανακάλυψη φαρμάκων χρησιμοποιεί τεχνητή νοημοσύνη και ιδιόκτητους αλγορίθμους για τον εντοπισμό νέων αλλοστερικών θέσεων πρόσδεσης σε πρωτεΐνες που εμπλέκονται σε ασθένειες. Η πλατφόρμα της εταιρείας μπορεί να ελέγξει τεράστιους χημικούς χώρους για πιθανούς διαμορφωτές μικρών μορίων, επιταχύνοντας την ανάπτυξη θεραπειών για νευροεκφυλιστικές ασθένειες, σπάνιες γενετικές διαταραχές και ογκολογία.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι αυτό το άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου.
Σε άλλες εξελίξεις, η H.C. Wainwright προσάρμοσε την τιμή-στόχο της για την Gain Therapeutics στα 8,00 δολάρια, μετά την αλλαγή στην ηγεσία της εταιρείας. Ο Gene Mack, οικονομικός διευθυντής της εταιρείας, ανέλαβε το ρόλο του προσωρινού διευθύνοντος συμβούλου, ενώ ο Khalid Islam, Ph.D., ιδρυτής και πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου της Gain Therapeutics, θα παρέχει πρόσθετη υποστήριξη ως εκτελεστικός πρόεδρος.
Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης την πρόθεσή της να προσφέρει και να πωλήσει μετοχές της σε δημόσια προσφορά, με την Titan Partners Group να ενεργεί ως μοναδικός bookrunner. Τα έσοδα από την προσφορά προορίζονται για την κλινική και μη κλινική ανάπτυξη του GT-02287, μεταξύ άλλων εταιρικών σκοπών.
Τέλος, η Gain Therapeutics καλωσόρισε νέες προσθήκες στην ηγετική της ομάδα. Ο Gene Mack ανέλαβε το ρόλο του οικονομικού διευθυντή και προσωρινού διευθύνοντος συμβούλου, ενώ ο Jonas Hannestad, M.D., Ph.D., διορίστηκε ως επικεφαλής ιατρικός διευθυντής. Και οι δύο διαθέτουν μεγάλη εμπειρία στους αντίστοιχους τομείς τους.
InvestingPro Insights
Εν μέσω των ειδήσεων για την επιτυχή ολοκλήρωση της κλινικής δοκιμής Φάσης 1 για την GT-02287 της Gain Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GANX), οι επενδυτές ενδέχεται να σταθμίζουν τις πιθανές επιπτώσεις στην οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 28,19 εκατ. δολαρίων, η εταιρεία κινείται επί του παρόντος σε ένα δύσκολο οικονομικό τοπίο. Σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα στοιχεία της InvestingPro, η GANX έχει δείκτη Price / Book 3,26 κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες που λήγουν το 1ο τρίμηνο του 2024, ο οποίος παρέχει κάποια εικόνα για το πώς η αγορά αποτιμά την εταιρεία σε σχέση με τη λογιστική της αξία.
Μία από τις Συμβουλές της InvestingPro υπογραμμίζει ότι οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελεί θετικό σημάδι για τις μελλοντικές ροές εσόδων της εταιρείας. Ωστόσο, σημειώνεται επίσης ότι η εταιρεία δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος και ότι έχει καεί γρήγορα τα μετρητά. Η κατάσταση αυτή υπογραμμίζει τη σημασία των προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης της εταιρείας για τη δυνητική διάθεση στην αγορά νέων προϊόντων που θα μπορούσαν να αλλάξουν την οικονομική της πορεία.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πρόσθετες πληροφορίες και συμβουλές, η InvestingPro προσφέρει μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση της Gain Therapeutics, συμπεριλαμβανομένων 13 πρόσθετων συμβουλών της InvestingPro που μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση: https://www.investing.com/pro/GANX. Για να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτές τις πολύτιμες πληροφορίες, οι χρήστες μπορούν να επωφεληθούν από την ειδική προσφορά χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης