ΟΥΑΣΙΓΚΤΟΝ - Η 60 Degrees Pharmaceuticals, μια εταιρεία εισηγμένη στο NASDAQ που ειδικεύεται στις θεραπείες λοιμωδών νοσημάτων, έλαβε έγκριση δεοντολογίας για μια μελέτη που θα διερευνήσει τη χρήση της ταφενοκίνης στη θεραπεία της μπαμπεσίωσης, μιας συχνά σοβαρής ασθένειας που μεταδίδεται από τσιμπούρια. Η μελέτη αποσκοπεί στην επιβεβαίωση του ποσοστού ίασης 80% που παρατηρήθηκε σε προηγούμενη σειρά περιστατικών από τη Σχολή Δημόσιας Υγείας του Yale.
Η μπαμπεσίωση προκαλείται από τα παράσιτα Babesia, τα οποία μεταδίδονται μέσω του τσιμπήματος του μαυροπόδαρου κρότωνος, του ίδιου φορέα που ευθύνεται για τη νόσο του Lyme. Η νόσος είναι ιδιαίτερα επικίνδυνη για τους ηλικιωμένους και τα άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, με συμπτώματα που κυμαίνονται από πυρετό και ρίγη έως απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές.
Η τρέχουσα μελέτη θα περιλαμβάνει ανοσοκατασταλμένους ασθενείς και θα αποτελέσει μέρος ενός ευρύτερου κλινικού προγράμματος που περιλαμβάνει δοκιμές για νοσηλευόμενους ασθενείς με οξεία βαβεσίωση και μια άλλη για χρόνιες περιπτώσεις της νόσου. Ενώ η ταφενοκίνη έχει ήδη εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες για την προφύλαξη από την ελονοσία με την ονομασία ARAKODA, δεν έχει ακόμη εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία ή την πρόληψη της μπαμπεσίωσης.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της 60 Degrees Pharmaceuticals, Geoffrey Dow, PhD, εξέφρασε την επείγουσα ανάγκη προώθησης του κλινικού προγράμματος λόγω της αύξησης των ποσοστών μπαμπεσίωσης στις Ηνωμένες Πολιτείες και της σοβαρής φύσης της ασθένειας σε ευάλωτους πληθυσμούς. Το πρόγραμμα της εταιρείας για την ταφενοκίνη στη μπαμπεσίωση περιλαμβάνει τρεις μελέτες που απευθύνονται σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών, ενώ η αίτηση για νέο φάρμακο προγραμματίζεται να υποβληθεί στον FDA το δεύτερο τρίμηνο του 2026.
Η εταιρεία εκτιμά ότι η συνολική προσβάσιμη αγορά για την ταφενοκίνη ως θεραπεία της μπαμπεσίωσης θα μπορούσε να φτάσει πάνω από 375.000 ασθενείς με χρόνια μπαμπεσίωση, επιπλέον των 38.000 οξέων περιπτώσεων. Αυτό συμβαίνει εκτός από τη δυνητική χρήση του ARAKODA για την προφύλαξη από την ελονοσία μεταξύ 1,7 εκατομμυρίων ταξιδιωτών.
Η ασφάλεια της ταφενοκίνης για την προφύλαξη από την ελονοσία έχει τεκμηριωθεί μέσω πολλών κλινικών δοκιμών, αλλά η αποτελεσματικότητά της για την μπαμπεσίωση μένει να αποδειχθεί. Η 60 Degrees Pharmaceuticals, που ιδρύθηκε το 2010, συνεχίζει να διεξάγει έρευνα και να συνεργάζεται με ιδρύματα για την περαιτέρω ανάπτυξη θεραπειών για μολυσματικές ασθένειες.
Η παρούσα έκθεση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η 60 Degrees Pharmaceuticals έλαβε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων τον χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου για την ταφενοκίνη, ένα ερευνητικό φάρμακο που αποσκοπεί στη θεραπεία της οξείας μπαμπεσίωσης.
Ο χαρακτηρισμός αυτός προσφέρει αποκλειστικότητα στην αγορά, φορολογικές πιστώσεις και απαλλαγή από τέλη, δίνοντας κίνητρα για την ανάπτυξη θεραπειών για σπάνιες ασθένειες. Η εταιρεία πρόκειται να διεξάγει την πρώτη παγκοσμίως κλινική δοκιμή, σε συνεργασία με το Tufts Medical Center, για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της ταφενοκίνης σε ανθρώπους ασθενείς με οξεία μπαμπεσίωση.
Πρόσφατες οικονομικές εκθέσεις δείχνουν ότι η 60 Degrees Pharmaceuticals ξεπέρασε τις προσδοκίες με μικτό κέρδος 81.000 δολάρια για το πρώτο τρίμηνο, όπως αναφέρει η Ascendiant Capital. Παρά τα υψηλότερα από τα αναμενόμενα λειτουργικά έξοδα συνολικού ύψους 1,8 εκατ. δολαρίων, τα μη λειτουργικά στοιχεία αντιστάθμισαν την αύξηση, με αποτέλεσμα καθαρό κέρδος 309.000 δολαρίων. Η Ascendiant Capital διατηρεί την αξιολόγηση Buy για την εταιρεία, προσαρμόζοντας τις εκτιμήσεις για τα μελλοντικά κέρδη με βάση τα αποτελέσματα αυτά.
Η εταιρεία πρόκειται επίσης να ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή για τη χρήση της ταφενοκίνης στη θεραπεία της μπαμπεσίωσης, μιας αναδυόμενης ασθένειας που μεταδίδεται από τσιμπούρια στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η δοκιμή αυτή, η πρώτη του είδους της, θα αξιολογήσει μια τριπλή συνδυαστική θεραπεία που θα περιλαμβάνει την ταφενοκίνη και το πρότυπο θεραπείας, ατοβακόνη-αζιθρομυκίνη, σε νοσηλευόμενους ασθενείς.
InvestingPro Insights
Καθώς η 60 Degrees Pharmaceuticals προχωρά με το κλινικό της πρόγραμμα για την ταφενοκίνη, τα οικονομικά μεγέθη της εταιρείας παρέχουν ένα υπόβαθρο για τις επιχειρησιακές στρατηγικές της. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, τα έσοδα της εταιρείας κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 ανήλθαν σε 0,38 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, με μια εντυπωσιακή τριμηνιαία αύξηση των εσόδων κατά 580,65%. Παρά την αύξηση αυτή, το μικτό περιθώριο κέρδους της εταιρείας ήταν βαθιά αρνητικό στο -262,72%, υποδεικνύοντας ότι τα έξοδα ξεπερνούν σημαντικά τα έσοδα.
Οι επενδυτές έχουν λάβει υπόψη τους αυτές τις οικονομικές προκλήσεις, όπως αντικατοπτρίζεται στην απόδοση της μετοχής. Η συνολική απόδοση της τιμής 1 έτους από φέτος δείχνει μια απότομη πτώση της τάξης του -95,06%, υπογραμμίζοντας τις ανησυχίες της αγοράς. Μια συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι η εταιρεία κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, γεγονός που θα μπορούσε να προσφέρει κάποια οικονομική ευελιξία στις δραστηριότητές της. Ωστόσο, ένα άλλο tip υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, ευθυγραμμιζόμενοι με τα παρατηρούμενα αρνητικά καθαρά κέρδη και μικτά περιθώρια κέρδους.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για εις βάθος ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες προσφέρουν πληροφορίες που θα μπορούσαν να είναι κρίσιμες για τις επενδυτικές αποφάσεις. Για παράδειγμα, η κατανόηση των επιπτώσεων του ρυθμού καύσης μετρητών της εταιρείας και του πολλαπλασιαστή αποτίμησης των εσόδων της θα μπορούσε να προσφέρει μια σαφέστερη εικόνα της οικονομικής της κατάστασης. Οι συνδρομητές μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+ για περισσότερες αποκλειστικές πληροφορίες. Από τώρα, υπάρχουν 14 πρόσθετες συμβουλές που παρατίθενται στο InvestingPro για την 60 Degrees Pharmaceuticals, οι οποίες θα μπορούσαν να είναι ανεκτίμητες για όσους παρακολουθούν την πρόοδο της εταιρείας στην ανάπτυξη θεραπειών για μολυσματικές ασθένειες.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης