Την Τρίτη, η Stifel, εταιρεία παροχής χρηματοοικονομικών υπηρεσιών, υποβάθμισε τη μετοχή της HilleVax, Inc. (NASDAQ:HLVX), μεταβάλλοντας την αξιολόγησή της από Buy σε Hold. Ο οίκος μείωσε επίσης δραματικά τον στόχο της μετοχής του, ορίζοντας τον στα 3,00 δολάρια, μια απότομη πτώση από τον προηγούμενο στόχο των 34,00 δολαρίων.
Η αλλαγή αυτή ακολουθεί την ανακοίνωση απογοητευτικών αποτελεσμάτων από τη μελέτη φάσης 2b NEST-IN1 της HilleVax, η οποία οδήγησε στη διακοπή της ανάπτυξης του εμβολίου HIL-214 για βρέφη.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής έθεσαν υπό αμφισβήτηση το άμεσο μέλλον του HIL-214, ενός υποψήφιου εμβολίου που στοχεύει στην πρόληψη ασθενειών που σχετίζονται με τον νοροϊό στα βρέφη. Η Stifel σημείωσε ότι ενώ η HilleVax παραμένει καλά κεφαλαιοποιημένη, τα τρέχοντα δεδομένα δεν υποστηρίζουν μια βραχυπρόθεσμη επενδυτική περίπτωση.
Η εταιρεία πρότεινε ότι η HilleVax θα μπορούσε να διερευνήσει μια πιθανή πορεία ανάπτυξης για το HIL-214 ή το HIL-216 σε ηλικιωμένους και ενήλικες πληθυσμούς υψηλού κινδύνου, όπου υπάρχει σημαντική ανάγκη λόγω της νοσηρότητας και της θνησιμότητας που προκαλείται από τον νοροϊό.
Παρά τη δυνατότητα του εμβολίου να είναι αποτελεσματικό σε ενήλικες -όπως υποδεικνύεται από μελέτες πεδίου και προκλήσεις- η εταιρεία πιστεύει ότι η συνέχιση αυτής της πορείας θα ήταν μια διαδικασία έντασης πόρων που μπορεί να μην οδηγήσει σε άμεση υποστήριξη από τους επενδυτές.
Το επικαιροποιημένο μοντέλο της Stifel για τη HilleVax έχει πλέον αφαιρέσει τις προβλεπόμενες πωλήσεις του HIL-214 σε βρέφη και προβλέπει μια μακρά και ενδεχομένως εξαιρετικά αραιή πορεία προς την καταχώριση και την εμπορική διάθεση του εμβολίου για χρήση σε ενήλικες.
Η αναθεωρημένη τιμή-στόχος της εταιρείας στα 3,00 δολάρια αντικατοπτρίζει την επικαιροποιημένη εκτίμησή της για την καθαρή ταμειακή θέση της HilleVax στο τέλος του 2024. Η ανάλυση της Stifel υποδηλώνει ότι, δεδομένων των πρόσφατων αποτελεσμάτων των δοκιμών και των αναμενόμενων προκλήσεων που έρχονται, υπάρχουν περιορισμένες δυνατότητες για βραχυπρόθεσμη ανατίμηση της μετοχής.
Η υποβάθμιση και η αναθεωρημένη τιμή-στόχος αντικατοπτρίζουν μια σημαντική αλλαγή στις προοπτικές του οίκου για τη HilleVax, με μια πιο επιφυλακτική στάση για τις επενδυτικές προοπτικές της μετοχής υπό το φως των πρόσφατων εξελίξεων.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η HilleVax αποφάσισε να σταματήσει την ανάπτυξη του εμβολίου HIL-214 για βρέφη μετά από μια αποτυχία στη δοκιμή. Η κλινική μελέτη NEST-IN1, η οποία αποσκοπούσε στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της ανοσογονικότητας του εμβολίου σε βρέφη ηλικίας περίπου πέντε μηνών, απέτυχε να επιτύχει τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας. Παρά την επίδειξη ενός συνεπούς προφίλ ασφάλειας και ανοσογονικότητας, το εμβόλιο πέτυχε ποσοστό αποτελεσματικότητας μόνο 5%.
Η δοκιμή συνέκρινε τη συχνότητα εμφάνισης μέτριας ή σοβαρής οξείας γαστρεντερίτιδας (AGE) που οφείλεται σε συγκεκριμένους γονότυπους νοροϊού τόσο στην ομάδα του εμβολίου όσο και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Καταγράφηκαν συνολικά 51 συμβάντα στο πρωτεύον τελικό σημείο, ενώ δεν εντοπίστηκε σημαντικό κλινικό όφελος σε όλα τα δευτερεύοντα τελικά σημεία.
Ο διευθύνων σύμβουλος της HilleVax, Rob Hershberg, εξέφρασε απογοήτευση για τα αποτελέσματα της μελέτης, υποδηλώνοντας ότι η αποτελεσματικότητα στα βρέφη μπορεί να επηρεάστηκε από την εμφάνιση πολλαπλών στελεχών νοροϊού GII.4 κατά τη διάρκεια της δοκιμής. Ωστόσο, οι προηγούμενες μελέτες της HilleVax, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής NOR-211 σε ενήλικες, είχαν δείξει σημαντική αποτελεσματικότητα.
Υπό το πρίσμα αυτών των πρόσφατων εξελίξεων, η εταιρεία θα επικεντρωθεί τώρα στην προώθηση της ανάπτυξης των υποψηφίων εμβολίων της σε πληθυσμούς ενηλίκων. Η απόφαση για τη μετατόπιση της εστίασης βασίζεται στα τρέχοντα σχέδια και τις προσδοκίες της εταιρείας όσον αφορά τα προγράμματα ανάπτυξης των εμβολίων της.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης