WEST CHESTER, Pa. - Η Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VRCA), μια εταιρεία που επικεντρώνεται στις δερματολογικές θεραπείες, ανακοίνωσε σήμερα τον διακανονισμό της δικαστικής της διαμάχης με την Dormer Laboratories Inc. Η συμφωνία έχει ως αποτέλεσμα η Dormer Labs να σταματήσει την πώληση όλων των προϊόντων που περιέχουν κανθαριδίνη στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτό περιλαμβάνει τις μάρκες τους Cantharone και Cantharone Plus, οι οποίες δεν εγκρίθηκαν από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Ο Ted White, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Verrica, δήλωσε ότι ο διακανονισμός υπογραμμίζει τη δέσμευση της εταιρείας για την επιβολή των κανονισμών γύρω από την έγκριση και τη διανομή φαρμάκων στην αγορά των ΗΠΑ. Τόνισε τη σημασία της ασφάλειας των ασθενών, υπογραμμίζοντας ότι η σύνθετη κανθαριδίνη, λόγω της αστάθειας και της ασυνεπούς συγκέντρωσής της, μπορεί να είναι επιβλαβής.
Η μόνη εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία με κανθαριδίνη για το molluscum contagiosum, μια μεταδοτική δερματική ασθένεια που επηρεάζει περίπου έξι εκατομμύρια ανθρώπους στις ΗΠΑ, είναι το YCANTH της Verrica. Το προϊόν έχει σχεδιαστεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και δεν προορίζεται για οικιακή εφαρμογή.
Η έγκριση του YCANTH βασίστηκε σε θετικά αποτελέσματα από δύο κλινικές δοκιμές Φάσης 3 στις οποίες συμμετείχαν περίπου 500 ασθενείς. Αναφέρεται ότι 228 εκατομμύρια ζωές καλύπτονται από την ασφάλιση για τις θεραπείες YCANTH, οι οποίες είναι διαθέσιμες έναντι 25-75 δολαρίων ανά θεραπεία. Αναφέρεται επίσης οικονομική βοήθεια για όσους έχουν ανάγκη.
Η Verrica συνεχίζει να αναπτύσσει θεραπείες για άλλες δερματικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένων των κοινών κονδυλωμάτων και των εξωτερικών κονδυλωμάτων των γεννητικών οργάνων, και έχει στα σκαριά ένα δεύτερο προϊόν με βάση την κανθαριδίνη, το VP-103, για τα πελματιαία κονδυλώματα. Επιπλέον, η εταιρεία έχει συνάψει παγκόσμια συμφωνία αδειοδότησης για το VP-315 για τη θεραπεία του μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Verrica Pharmaceuticals Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Verrica Pharmaceuticals προέβη σε αξιοσημείωτες αλλαγές στην πιστωτική της σύμβαση και στη συμφωνία αδειοδότησης, ενώ παράλληλα έλαβε ενθαρρυντικές αξιολογήσεις από τους οίκους αναλυτών. Η εταιρεία τροποποίησε την υφιστάμενη Πιστωτική Συμφωνία της, προσαρμόζοντας την ημερομηνία έναρξης του ελέγχου εσόδων στις 30 Σεπτεμβρίου 2024. Η τροποποίηση αυτή επηρεάζει την απαίτηση για πληρωμές κεφαλαίου επί του δανεισμού με βάση την απόδοση του προϊόντος της, YCANTH™.
Σε συνεργασία με την Torii Pharmaceutical Co. Ltd., η Verrica επικαιροποίησε επίσης τη συμφωνία αδειοδότησής τους για τη διεξαγωγή μιας παγκόσμιας κλινικής δοκιμής φάσης 3 για το YCANTH®, μια θεραπεία για τα κοινά κονδυλώματα. Η εξέλιξη αυτή ακολουθεί την έκθεση της Verrica για το α' τρίμηνο του 2024 σχετικά με καθαρά έσοδα ύψους 3,2 εκατομμυρίων δολαρίων από το YCANTH.
Οι εταιρείες αναλυτών Jefferies και H.C. Wainwright αναβάθμισαν πρόσφατα τους στόχους τιμών για τη Verrica Pharmaceuticals, επικαλούμενες την ισχυρή αύξηση της συνταγογράφησης και των επιδόσεων πωλήσεων του YCANTH. Η Jefferies διατήρησε την αξιολόγηση Buy, αναμένοντας σημαντική αύξηση των εσόδων, ενώ η H.C. Wainwright διατήρησε επίσης την αξιολόγηση Buy, προσαρμόζοντας τις προσδοκίες της για τις πωλήσεις YCANTH και τα λειτουργικά περιθώρια της Verrica για το έτος 2025 και μετά.
InvestingPro Insights
Μετά την ανακοίνωση του διακανονισμού της Verrica Pharmaceuticals Inc. με την Dormer Laboratories Inc. οι επενδυτές παρακολουθούν έντονα την οικονομική υγεία και τις επιδόσεις της αγοράς της Verrica (NASDAQ:VRCA). Μια ματιά στα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο από το InvestingPro δείχνει μια εταιρεία με μια μέτρια κεφαλαιοποίηση της τάξης των 309,24 εκατομμυρίων δολαρίων και έναν εντυπωσιακά υψηλό δείκτη Τιμή / Βιβλίο της τάξης του 205,07 κατά το τελευταίο δωδεκάμηνο που λήγει το 1ο τρίμηνο του 2024. Αυτός ο δείκτης μπορεί να υποδηλώνει ότι η αγορά τιμολογεί τη λογιστική αξία της εταιρείας αρκετά επιθετικά, αντανακλώντας τις προσδοκίες των επενδυτών για μελλοντική ανάπτυξη ή πνευματική ιδιοκτησία που δεν αποτυπώνεται στον ισολογισμό.
Ένα από τα βασικά InvestingPro Tips για την VRCA είναι η πρόβλεψη των αναλυτών για την αύξηση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τις πρόσφατες εξελίξεις της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένης της εγκεκριμένης από τον FDA θεραπείας κανθαριδίνης και των εν εξελίξει έργων για διάφορες δερματικές παθήσεις. Αντίθετα, το μικτό περιθώριο κέρδους της εταιρείας βρίσκεται στο -172,86%, υποδεικνύοντας ότι παρά την αύξηση των εσόδων, η κερδοφορία παραμένει πρόκληση, όπως επαναλαμβάνεται από μια άλλη Συμβουλή InvestingPro που τονίζει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Verrica χαρακτηρίζεται από ευμετάβλητες κινήσεις της τιμής της μετοχής, οι οποίες θα μπορούσαν να επηρεαστούν από τις αντιδράσεις της αγοράς στις ειδήσεις για τον διακανονισμό και τις εξελίξεις στον αγωγό της εταιρείας. Παρά τη μεταβλητότητα, η εταιρεία σημείωσε ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, με συνολική απόδοση τιμής 23,14%, γεγονός που σηματοδοτεί την εμπιστοσύνη των επενδυτών βραχυπρόθεσμα. Για όσους σκέφτονται να εμβαθύνουν στα οικονομικά στοιχεία και τις μελλοντικές προοπτικές της VRCA, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές, ενώ η πλήρης σειρά πληροφοριών είναι διαθέσιμη στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/VRCA. Οι αναγνώστες μπορούν να επωφεληθούν από μια ειδική προσφορά χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσουν επιπλέον 10% έκπτωση σε μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+, αποκτώντας πρόσβαση σε ολοκληρωμένες αναλύσεις και μετρήσεις για να ενημερώνονται για τις επενδυτικές τους αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης