SAN DIEGO - Η Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, και η TuHURA Biosciences, Inc., μια εταιρεία ανοσο-ογκολογίας, ανακοίνωσαν τις πρόσφατες εταιρικές και κλινικές τους εξελίξεις, συμπεριλαμβανομένης της οριστικής συμφωνίας συγχώνευσης και της προόδου στην ανάπτυξη καρκινικών θεραπειών. Η συγχώνευση, η οποία αναμένεται να ολοκληρωθεί το τρίτο τρίμηνο του 2024, θα έχει ως αποτέλεσμα η TuHURA να γίνει άμεση, πλήρως ελεγχόμενη θυγατρική της Kintara.
Οι μέτοχοι της Kintara θα κατέχουν περίπου το 5,5% των κοινών μετοχών της συνδυασμένης εταιρείας μετά τη συγχώνευση, το οποίο περιλαμβάνει ένα ενδεχόμενο δικαίωμα αξίας που συνδέεται με την εγγραφή ασθενών στη μελέτη REM-001.
Η TuHURA σχεδιάζει να προωθήσει μια δοκιμή Φάσης 3 για το εξατομικευμένο αντικαρκινικό εμβόλιο IFx-2.0 ως συμπληρωματική θεραπεία με το Keytruda® για το προχωρημένο καρκίνωμα των κυττάρων Merkel το δεύτερο εξάμηνο του 2024 στο πλαίσιο της επιταχυνόμενης οδού έγκρισης του FDA.
Όσον αφορά τις κλινικές εξελίξεις, η Kintara έχει προχωρήσει την εγγραφή και τη δοσολογία στην ανοικτή μελέτη REM-001 με 15 ασθενείς για τον δερματικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού (CMBC), με τέσσερις ασθενείς να έχουν λάβει δόση από τις 26 Ιουνίου 2024.
Το Ιατρικό Κέντρο Montefiore Medical Center θα ξεκινήσει σύντομα τον έλεγχο των ασθενών για τη μελέτη, το μεγαλύτερο μέρος του κόστους της οποίας καλύπτεται από επιχορήγηση ύψους 2,0 εκατομμυρίων δολαρίων από το NIH. Τον Μάρτιο του 2024, η Kintara επέκτεινε τα κριτήρια ένταξης στη μελέτη για να επιταχύνει την εγγραφή.
Τα αναμενόμενα βραχυπρόθεσμα ορόσημα περιλαμβάνουν την ολοκλήρωση της συγχώνευσης, την εγγραφή και την ολοκλήρωση της παρακολούθησης 10 ασθενών στη μελέτη REM-001 έως το τέταρτο τρίμηνο του 2024 και την έναρξη της μελέτης φάσης 3 της TuHURA το δεύτερο εξάμηνο του 2024.
Η Kintara αναπτύσσει τη θεραπεία REM-001 για την ΚΜΒΚ, η οποία έχει δείξει ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης 80% σε αξιολογήσιμες βλάβες και διαθέτει βάση δεδομένων ασφαλείας περίπου 1.100 ασθενών. Ο αγωγός της TuHURA περιλαμβάνει ένα υποψήφιο εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου και διλειτουργικά σύζευκτα αντισωμάτων φαρμάκων που στοχεύουν στην ανοσοκαταστολή στο μικροπεριβάλλον του όγκου.
Οι πληροφορίες που παρέχονται βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Kintara Therapeutics και δεν συνιστούν προτροπή ή προσφορά για αγορά ή πώληση κινητών αξιών. Το δελτίο τύπου περιέχει επίσης δηλώσεις που αφορούν το μέλλον και δεν αποτελούν εγγύηση για μελλοντικές επιδόσεις και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η TuHURA Biosciences, σε συνεργασία με την Kintara Therapeutics, ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από μια δοκιμή φάσης 1b του κορυφαίου υποψήφιου εμβολίου για τον καρκίνο, IFx-2.0. Η δοκιμή αποκάλυψε ότι το IFx-2.0 ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό, με το 80% των ασθενών με προχωρημένο καρκίνωμα κυττάρων Μέρκελ (MCC) να επιτυγχάνουν μόνιμη ανταπόκριση μετά τη θεραπεία.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της TuHURA, Dr. James Bianco, υπογράμμισε την ικανότητα του εμβολίου να ξεπερνά την αντίσταση στις θεραπείες με αναστολείς των σημείων ελέγχου του ανοσοποιητικού συστήματος (ICI) στο 63% των ασθενών με προχωρημένο MCC.
Αυτά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα έχουν θέσει τις βάσεις για μια προγραμματισμένη δοκιμή Φάσης 3 του IFx-2.0 ως συμπληρωματική θεραπεία με το Keytruda®. Η εν λόγω δοκιμή αναμένεται να ξεκινήσει το δεύτερο εξάμηνο του 2024 στο πλαίσιο της επιταχυνόμενης οδού έγκρισης του FDA.
Σε άλλες εξελίξεις, η TuHURA και η Kintara Therapeutics ανακοίνωσαν οριστική συμφωνία συγχώνευσης για τη δημιουργία μιας συνδυασμένης εταιρείας που θα ειδικεύεται σε ογκολογικές θεραπείες προχωρημένου σταδίου. Η συναλλαγή που θα περιλαμβάνει όλες τις μετοχές αναμένεται να ολοκληρωθεί το τρίτο τρίμηνο του 2024.
Η συγχώνευση αποσκοπεί στην αξιοποίηση των τεχνολογιών των δύο εταιρειών για την ανάπτυξη θεραπειών που αντιμετωπίζουν την αντίσταση στις τρέχουσες ανοσοθεραπείες του καρκίνου. Η έδρα της συνδυασμένης εταιρείας θα βρίσκεται στην Τάμπα της Φλόριντα, με τον Dr. James Bianco να εκτελεί χρέη Προέδρου και Διευθύνοντος Συμβούλου.
InvestingPro Insights
Καθώς η Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA) ευθυγραμμίζεται με την TuHURA Biosciences, Inc. για να ενισχύσει τη θέση της στη βιοφαρμακευτική αρένα, η οικονομική υγεία και η απόδοση της Kintara στην αγορά παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τη συγχώνευση και τις πιθανές επιπτώσεις της.
Τα στοιχεία της InvestingPro αποκαλύπτουν μια κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους 14,94 εκατ. δολαρίων για την Kintara, αντικατοπτρίζοντας το μέγεθος και την αξία της εταιρείας κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες που λήγουν το τρίτο τρίμηνο του 2024. Παρά τις ελπιδοφόρες κλινικές εξελίξεις, τα οικονομικά μεγέθη της Kintara υποδεικνύουν σημαντικές προκλήσεις.
Με προσαρμοσμένο δείκτη P/E -1,57, η εταιρεία δεν παράγει επί του παρόντος κέρδη σε σχέση με την τιμή της μετοχής της. Επιπλέον, τα λειτουργικά έσοδα της εταιρείας διαμορφώνονται σε ζημίες ύψους 9,41 εκατ. δολαρίων ΗΠΑ, υπογραμμίζοντας τα οικονομικά εμπόδια που αντιμετωπίζει εν μέσω των προσπαθειών της για έρευνα και ανάπτυξη.
Η απόδοση της μετοχής χαρακτηρίζεται από υψηλή μεταβλητότητα, χαρακτηριστικό που θα πρέπει να λάβουν υπόψη τους οι επενδυτές. Τους τελευταίους τρεις μήνες, η συνολική απόδοση της τιμής έχει εκτιναχθεί κατά 175,61%, γεγονός που υποδηλώνει μια πρόσφατη άνοδο της εμπιστοσύνης των επενδυτών ή του κερδοσκοπικού ενδιαφέροντος. Αυτό ενισχύεται από τη σημαντική συνολική απόδοση της τιμής από έτος σε έτος κατά 59,26%, η οποία μπορεί να ιντριγκάρει τους επενδυτές που αναζητούν βραχυπρόθεσμα κέρδη.
Δύο Συμβουλές της InvestingPro που είναι ιδιαίτερα σημαντικές για την τρέχουσα κατάσταση της Kintara περιλαμβάνουν τη θέση της εταιρείας να κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να προσφέρει ένα μαξιλάρι έναντι της οικονομικής πίεσης, και το γεγονός ότι τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, προσφέροντας κάποια διασφάλιση της βραχυπρόθεσμης οικονομικής σταθερότητας.
Για τους επενδυτές που επιθυμούν μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις προοπτικές της Kintara στην αγορά, είναι διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro. Υπάρχουν άλλες 12 συμβουλές που παρέχουν πληροφορίες για τις επιδόσεις και τις προοπτικές της Kintara, οι οποίες μπορούν να βρεθούν στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/KTRA. Για όσους ενδιαφέρονται να αποκτήσουν πλήρη πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσετε επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+ στο InvestingPro.
Τα παρεχόμενα δεδομένα και οι συμβουλές θα πρέπει να εξεταστούν παράλληλα με τις κλινικές και εταιρικές εξελίξεις της Kintara καθώς συγχωνεύεται με την TuHURA Biosciences, προσφέροντας μια ολοκληρωμένη άποψη για τη δυνητική πορεία της εταιρείας στο εξελισσόμενο τοπίο της ανάπτυξης καρκινικών θεραπειών.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης