SAN DIEGO, CA - Η Tracon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TCON), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στην ανάπτυξη στοχευμένων θεραπειών για τη θεραπεία του καρκίνου, ανακοίνωσε σήμερα ότι θα σταματήσει την ανάπτυξη του envafolimab, αφού το φάρμακο απέτυχε να επιτύχει το κύριο καταληκτικό σημείο σε μια βασική δοκιμή.
Η δοκιμή ENVASARC, η οποία αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα του envafolimab σε ασθενείς με τους υποτύπους σαρκώματος αδιαφοροποίητου πλειομορφικού σαρκώματος (UPS) και μυξοϊνοσαρκώματος (MFS), απαιτούσε τουλάχιστον εννέα θετικές αποκρίσεις από 82 ασθενείς για να υπερβεί το γνωστό ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) 4% του Votrient® (παζοπανίμπη), της μόνης επί του παρόντος εγκεκριμένης από τον FDA θεραπείας για τις καταστάσεις αυτές. Ωστόσο, η δοκιμή απέδωσε μόνο τέσσερις ανταποκρίσεις, υπολειπόμενη του ορίου που απαιτείται για την υποστήριξη αίτησης για άδεια βιολογικών προϊόντων.
Ως αποτέλεσμα αυτών των ευρημάτων, η Tracon αποφάσισε να σταματήσει την περαιτέρω ανάπτυξη του φαρμάκου και να κατευθύνει τους πόρους της προς την αξιολόγηση στρατηγικών εναλλακτικών λύσεων. Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν συγχωνεύσεις, αντίστροφες συγχωνεύσεις, εξαγορές, πωλήσεις περιουσιακών στοιχείων, αδειοδότηση ή άλλους επιχειρηματικούς συνδυασμούς που θα μπορούσαν να αξιοποιήσουν την ανεξάρτητη από CRO πλατφόρμα ανάπτυξης προϊόντων (PDP) της εταιρείας.
Η παραπάνω είδηση βασίζεται σε πρόσφατη κατάθεση της SEC.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η TRACON μετατοπίζει την εστίασή της προς τη διερεύνηση στρατηγικών εναλλακτικών λύσεων. Η εταιρεία σχεδιάζει να μειώσει το ρυθμό καύσης μετρητών για να τοποθετηθεί καλύτερα για πιθανές συγχωνεύσεις, εξαγορές, πωλήσεις περιουσιακών στοιχείων ή άλλους στρατηγικούς επιχειρηματικούς συνδυασμούς. Η εσωτερική πλατφόρμα ανάπτυξης προϊόντων της TRACON, η οποία έχει επιβλέψει περισσότερες από 15 ογκολογικές δοκιμές φάσης 1, 2 ή 3, θα διαδραματίσει καθοριστικό ρόλο σε αυτή τη νέα κατεύθυνση.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης