Τη Δευτέρα, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Buy και τον στόχο τιμής $40,00 για τη μετοχή NASDAQ:AGEN, μετά την πρόσφατη παρουσίαση των αποτελεσμάτων της μελέτης της Agenus Inc. Η παρουσίαση, η οποία πραγματοποιήθηκε στις 28 Ιουνίου, περιέγραψε λεπτομερώς τα ευρήματα από τη μελέτη IST του bot/bal ως νεοεπικουρική θεραπεία για τον καρκίνο του παχέος εντέρου (CRC). Συνολικά 20 ασθενείς αποτέλεσαν μέρος των δεδομένων που παρουσιάστηκαν, με 17 ασθενείς με σταθερή μικροδορυφορική αστάθεια (MSS) και τρεις με νόσο υψηλής μικροδορυφορικής αστάθειας (MSI-H).
Η μελέτη περιελάμβανε δύο ομάδες, τις NEST-1 και NEST-2, οι οποίες έλαβαν και οι δύο μια αρχική δόση bot με bal. Οι συμμετέχοντες της NEST-1 έλαβαν μια πρόσθετη δόση bal μετά από δύο εβδομάδες, συνολικά τέσσερις εβδομάδες θεραπείας, ενώ οι συμμετέχοντες της NEST-2 έλαβαν έως και τρεις ακόμη δόσεις, παρατείνοντας τη θεραπεία σε οκτώ εβδομάδες. Η παρατεταμένη περίοδος θεραπείας για το NEST-2 σχεδιάστηκε για να επιτρέψει δυνητικά βαθύτερες παθολογικές αποκρίσεις πριν από τη χειρουργική επέμβαση, καθώς οι οκτώ εβδομάδες είναι το τυπικό χρονικό πλαίσιο για τη νεοεπικουρική θεραπεία της νόσου.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η ομάδα NEST-2 κατέδειξε ποσοστό παθολογικής ανταπόκρισης 78% σε ασθενείς με MSS-CRC, με το 56% να επιτυγχάνει πλήρη παθολογική ανταπόκριση (cPR). Επιπλέον, ο μοναδικός ασθενής MSI-H που συμμετείχε στην έρευνα πέτυχε επίσης cPR. Συνολικά, η μελέτη έδειξε ποσοστό παθολογικής ανταπόκρισης 75% και ποσοστό cPR 40%. Τα δεδομένα έδειξαν ότι η μεγαλύτερη έκθεση στο bot/bal, έως και οκτώ εβδομάδες, οδήγησε σε υψηλότερα ποσοστά cPR και παθολογικής ανταπόκρισης.
Η μελέτη ανέφερε επίσης ότι καμία χειρουργική επέμβαση δεν καθυστέρησε λόγω ανεπιθύμητων συμβάντων και κανένας ασθενής δεν είχε ανεπίλυτα ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με το ανοσοποιητικό σύστημα κατά τη στιγμή της χειρουργικής επέμβασης. Το προφίλ ασφάλειας του bot/bal ήταν σύμφωνο με τις προσδοκίες βάσει προηγούμενων μελετών. Με αυτά τα αποτελέσματα, η H.C. Wainwright επιβεβαίωσε τη θετική της στάση για την Agenus, υπογραμμίζοντας τις δυνατότητες του θεραπευτικού σχήματος της εταιρείας στο πλαίσιο του καρκίνου του παχέος εντέρου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Agenus Inc. ανακοίνωσε διάφορες σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία ανοσο-ογκολογίας ανακοίνωσε έσοδα ύψους 28 εκατ. δολαρίων το πρώτο τρίμηνο, αλλά καθαρή ζημία ύψους 63,5 εκατ. δολαρίων. Στο οικονομικό μέτωπο, η Agenus εξασφάλισε επίσης μια συμφωνία χρηματοδότησης ύψους 100 εκατ. δολαρίων με την Ligand Pharmaceuticals, η οποία θα μπορούσε δυνητικά να αυξηθεί στα 200 εκατ. δολάρια, παρέχοντας σημαντική ώθηση στους οικονομικούς πόρους της εταιρείας.
Η εταιρεία διόρισε επίσης την Dr. Jennifer Buell στο Διοικητικό της Συμβούλιο. Η Dr. Buell, η οποία είναι επίσης Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της MiNK Therapeutics, φέρνει πάνω από 27 χρόνια εμπειρίας στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία στο νέο της ρόλο στην Agenus. Η άμεση εστίασή της θα είναι η καθοδήγηση του προγράμματος BOT/BAL της εταιρείας προς την κατεύθυνση της αίτησης για άδεια βιολογικού φαρμάκου και η διερεύνηση νέων οδών για τη χορήγηση καρκινικών θεραπειών.
Επιπλέον, η Agenus έχει προγραμματίσει μια σημαντική ρυθμιστική συνάντηση με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για να συζητήσει την ανάπτυξη της συνδυασμένης αντικαρκινικής θεραπείας της, botensilimab και balstilimab (BOT/BAL). Αυτή η θεραπεία, στην οποία έχει ήδη χορηγηθεί από τον FDA χαρακτηρισμός ταχείας παρακολούθησης, έχει δείξει δυνατότητες στη θεραπεία του μεταστατικού μικροδορυφορικού σταθερού καρκίνου του παχέος εντέρου.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης