Σήμερα, η AstraZeneca (NASDAQ:AZN) PLC ανακοίνωσε ότι τα φάρμακά της Lynparza (olaparib) και Imfinzi (durvalumab) έλαβαν θετική σύσταση από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για τη θεραπεία ορισμένων προχωρημένων ή υποτροπιάζοντων καρκίνων του ενδομητρίου. Η σύσταση αυτή βασίζεται στα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής DUO-E Φάσης ΙΙΙ, η οποία κατέδειξε σημαντική βελτίωση της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο.
Η γνώμη της CHMP απευθύνεται ειδικά σε δύο ομάδες ασθενών με βάση την κατάσταση επιδιόρθωσης αναντιστοιχίας (MMR). Για τις ασθενείς με ανεπαρκή επιδιόρθωση αναντιστοιχίας (pMMR) με προχωρημένο ή υποτροπιάζοντα καρκίνο του ενδομητρίου, συνιστάται ο συνδυασμός Imfinzi συν χημειοθεραπεία και στη συνέχεια Lynparza και Imfinzi. Εν τω μεταξύ, για τις ασθενείς με νόσο με ανεπαρκή επιδιόρθωση αναντιστοιχίας (dMMR), η σύσταση είναι για Imfinzi συν χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από Imfinzi μόνο.
Η μελέτη DUO-E Φάσης ΙΙΙ, που δημοσιεύθηκε τον Οκτώβριο του 2023, έδειξε ότι η συνδυαστική θεραπεία μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 43% για τους ασθενείς με pMMR και κατά 58% για τους ασθενείς με dMMR, σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου.
Ο καρκίνος του ενδομητρίου είναι ο τέταρτος πιο συχνός καρκίνος μεταξύ των γυναικών στην Ευρώπη, με σχεδόν 125.000 νέες περιπτώσεις και πάνω από 30.000 θανάτους το 2022. Το ποσοστό επιβίωσης για διάγνωση σε πρώιμο στάδιο είναι υψηλό, αλλά για τα προχωρημένα στάδια μειώνεται σημαντικά, γεγονός που αναδεικνύει την επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες, ιδίως για το 70-80% των ασθενών με νόσο pMMR.
Η Els Van Nieuwenhuysen, ερευνήτρια της μελέτης, τόνισε τη σημασία αυτής της σύστασης για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων στην Ευρώπη, ιδίως για τους ασθενείς με νόσο pMMR που έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Η Susan Galbraith της AstraZeneca σημείωσε επίσης τα πιθανά οφέλη του συνδυασμού του Lynparza και του Imfinzi για αυτούς τους ασθενείς.
Οι κανονιστικές αιτήσεις για το Imfinzi και το Lynparza βρίσκονται υπό εξέταση στην Ιαπωνία και σε άλλες χώρες, ενώ το Imfinzi συν χημειοθεραπεία εγκρίθηκε πρόσφατα στις ΗΠΑ για ασθενείς με dMMR με πρωτοπαθή προχωρημένο ή υποτροπιάζοντα καρκίνο του ενδομητρίου.
Τα προφίλ ασφάλειας των θεραπευτικών σχημάτων θεωρήθηκαν διαχειρίσιμα και συνεπή με τα γνωστά προφίλ των επιμέρους παραγόντων. Η εξέλιξη αυτή αντιπροσωπεύει μια πιθανή νέα θεραπευτική επιλογή για τις ασθενείς με καρκίνο του ενδομητρίου στην Ευρώπη, εν αναμονή της τελικής έγκρισης.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, το IMFINZI (durvalumab) της AstraZeneca έδειξε σημαντική βελτίωση της επιβίωσης χωρίς συμβάντα και της συνολικής επιβίωσης για ασθενείς με μυϊκά διηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης (MIBC) στη μελέτη φάσης ΙΙΙ NIAGARA. Η εξέλιξη αυτή αποτελεί δυνητική αλλαγή του παιχνιδιού στη θεραπεία του MIBC. Το φάρμακο έχει επίσης λάβει έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο ή υποτροπιάζοντα καρκίνο του ενδομητρίου που παρουσιάζει ανεπάρκεια επιδιόρθωσης της αναντιστοιχίας.
Στον εκτελεστικό τομέα, ο διευθύνων σύμβουλος της AstraZeneca, Pascal Soriot, μεταβίβασε σημαντικό αριθμό μετοχών σε μέλη της οικογένειάς του, μια δραστηριότητα προσωπικού οικονομικού σχεδιασμού. Οι εταιρείες αναλυτών Citi, BMO Capital και Deutsche Bank διατήρησαν θετικές αξιολογήσεις για τις μετοχές της AstraZeneca λόγω αυτών των πρόσφατων εξελίξεων.
Αυτές είναι οι τελευταίες ενημερώσεις στην πορεία της AstraZeneca.
InvestingPro Insights
Η πρόσφατη θετική σύσταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για τα αντικαρκινικά φάρμακα Lynparza και Imfinzi της AstraZeneca θα μπορούσε να αποτελέσει ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός για την εταιρεία, καθώς επιδιώκει να επεκτείνει το ογκολογικό της χαρτοφυλάκιο. Με την κεφαλαιοποίηση της AstraZeneca να ανέρχεται σε ισχυρά 242,03 δισεκατομμύρια δολάρια, η οικονομική ισχύς της εταιρείας φαίνεται να ευθυγραμμίζεται καλά με την καινοτόμο κίνησή της. Σύμφωνα με το InvestingPro, τα καθαρά κέρδη της AstraZeneca αναμένεται να αυξηθούν φέτος και δύο αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, σηματοδοτώντας εμπιστοσύνη στις οικονομικές προοπτικές της εταιρείας.
Ενώ η εταιρεία διαπραγματεύεται με υψηλό δείκτη P/E 38,11, γεγονός που υποδηλώνει μια αποτίμηση υψηλής τιμής, η αύξηση των εσόδων της κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες κατά 8,6% αντικατοπτρίζει μια υγιή επέκταση των δραστηριοτήτων της. Επιπλέον, η AstraZeneca είναι ένας εξέχων παίκτης στον κλάδο των φαρμακευτικών προϊόντων και διατηρεί τις πληρωμές μερισμάτων για 32 συνεχή έτη, γεγονός που θα μπορούσε να είναι ελκυστικό για τους επενδυτές που εστιάζουν στο εισόδημα. Για όσους ενδιαφέρονται για περαιτέρω πληροφορίες, υπάρχουν διαθέσιμες επιπλέον 16 Συμβουλές InvestingPro, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση με ειδική προσφορά χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης