Την Παρασκευή, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Buy και την τιμή-στόχο των 29,00 δολαρίων για τις μετοχές της Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX), μετά την πρόσφατη ανακοίνωση της εταιρείας σχετικά με την εξέλιξη του υποψήφιου εμβολίου κατά του έρπητα ζωστήρα, Z-1018. Η Dynavax γνωστοποίησε την Πέμπτη ότι ο πρώτος ασθενής έλαβε δόση στη μελέτη Φάσης 1/2 του Z-1018, το οποίο αναπτύσσεται για την πρόληψη του έρπητα ζωστήρα σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω.
Το υποψήφιο εμβόλιο συνδυάζει τη γλυκοπρωτεΐνη Ε με το βοηθητικό CpG 1018 και η Dynavax πιστεύει ότι θα μπορούσε ενδεχομένως να προσφέρει καλύτερο προφίλ ασφάλειας από τον σημερινό ηγέτη της αγοράς, το Shingrix. Η εν εξελίξει δοκιμή είναι μια τυχαιοποιημένη, ενεργά ελεγχόμενη, κλιμακούμενη δόση, πολυκεντρική μελέτη που αποσκοπεί στην αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της ανοσογονικότητας του Z-1018 σε σύγκριση με το Shingrix.
Οι κύριοι στόχοι της δοκιμής είναι να προσδιοριστεί το βέλτιστο επίπεδο δόσης της γλυκοπρωτεΐνης Ε και να καθοριστεί ένα κατάλληλο δοσολογικό πρόγραμμα για περαιτέρω κλινική ανάπτυξη. Επιπλέον, η μελέτη θα υποστηρίξει την επικύρωση ενός εργαλείου μέτρησης των αποτελεσμάτων που αναφέρουν οι ασθενείς, το οποίο η Dynavax ελπίζει ότι θα διακρίνει το εμβόλιό της όσον αφορά την ανεκτικότητα και θα υποστηρίξει τους πιθανούς ισχυρισμούς της ετικέτας.
Η μελέτη στοχεύει στη συνολική εγγραφή περίπου 440 υγιών ενηλίκων ηλικίας 50 έως 69 ετών, με τοποθεσίες διεξαγωγής της δοκιμής στην Αυστραλία. Η Dynavax αναμένει ότι τα κορυφαία δεδομένα ανοσογονικότητας και ασφάλειας από τη δοκιμή θα είναι διαθέσιμα το δεύτερο εξάμηνο του 2025. Η επαναβεβαίωση της αξιολόγησης Buy και του στόχου τιμής αντικατοπτρίζουν την εμπιστοσύνη της εταιρείας στη συνεχιζόμενη ανάπτυξη του υποψήφιου εμβολίου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Dynavax Technologies ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή Φάσης 1/2 για το ερευνητικό υποψήφιο εμβόλιο, Z-1018, που στοχεύει στην πρόληψη του έρπητα ζωστήρα. Το εμβόλιο θα δοκιμαστεί σε περίπου 440 υγιείς ενήλικες ηλικίας 50 έως 69 ετών στην Αυστραλία, ενώ τα πρώτα δεδομένα αναμένονται το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Επιπλέον, η Dynavax ανακοίνωσε ετήσια αύξηση των καθαρών εσόδων της από το προϊόν HEPLISAV-B, παρά την ελαφρά κάμψη της αγοράς εμβολίων ηπατίτιδας Β στις ΗΠΑ. Η εταιρεία προβλέπει ότι η ευκαιρία της αγοράς για το HEPLISAV-B θα ξεπεράσει τα 800 εκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2027.
Όσον αφορά το ρυθμιστικό μέτωπο, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εξέδωσε επιστολή πλήρους απάντησης (CRL) σχετικά με τη συμπληρωματική αίτηση βιολογικής άδειας της Dynavax (sBLA) για τη χρήση του Heplisav-B σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία αιμοκάθαρσης. Σε απάντηση, η Goldman Sachs διατήρησε ουδέτερη αξιολόγηση για την Dynavax, με τιμή-στόχο τα 20,00 δολάρια. Η εταιρεία σχεδιάζει να ζητήσει συνάντηση με τον FDA για να συζητήσει πρόσθετα δεδομένα που θα μπορούσαν να υποστηρίξουν την έγκριση για το σχήμα τεσσάρων δόσεων.
Άλλες πρόσφατες εξελίξεις περιλαμβάνουν την πρόοδο στον αγωγό εμβολίων της Dynavax, όπως τα ελπιδοφόρα αποτελέσματα από τα προγράμματα εμβολίων TdaP και πανώλης.
InvestingPro Insights
Καθώς η Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX) προωθεί το υποψήφιο εμβόλιο κατά του έρπητα ζωστήρα, Z-1018, σε κλινικές δοκιμές, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με το InvestingPro, η Dynavax κατέχει μια σταθερή οικονομική θέση με περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντας μια σταθερή βάση για τις δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης. Επιπλέον, οι αναλυτές είναι αισιόδοξοι για το μέλλον της εταιρείας, αναμένοντας αύξηση του καθαρού εισοδήματος φέτος.
Από την πλευρά της αγοράς, η τρέχουσα κεφαλαιοποίηση της Dynavax ανέρχεται σε περίπου 1,49 δισ. δολάρια, γεγονός που αντανακλά την εμπιστοσύνη των επενδυτών στις δυνατότητες της εταιρείας. Ενώ διαπραγματεύεται με υψηλό πολλαπλασιαστή κερδών, με τον δείκτη P/E (προσαρμοσμένο) για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 να βρίσκεται στο 177,98, αυτό μπορεί να είναι ενδεικτικό των υψηλών προσδοκιών ανάπτυξης από την αγορά. Επιπλέον, με δείκτη τιμής προς λογιστική αξία 2,41, η εταιρεία φαίνεται να αποτιμάται λογικά σε σχέση με τα περιουσιακά της στοιχεία.
Για τους επενδυτές που αναζητούν λεπτομερή ανάλυση και πρόσθετες πληροφορίες, το InvestingPro προσφέρει πληθώρα πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων 6 ακόμη InvestingPro Tips για την Dynavax. Ανακαλύψτε ολοκληρωμένες μετρήσεις και συμβουλές εμπειρογνωμόνων για την πλοήγηση στην απόδοση της μετοχής της Dynavax χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβετε επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+ στο https://www.investing.com/pro/DVAX.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης