HELSINKI - Η Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η μελέτη Φάσης 3 του nipocalimab σε ασθενείς με γενικευμένη μυασθένεια gravis (gMG) έδειξε θετικά αποτελέσματα. Η μελέτη, με την ονομασία Vivacity-MG3, έδειξε ότι η νιποκαλιμάμπη που προστέθηκε στην καθιερωμένη θεραπεία (SOC) ήταν ανώτερη από το εικονικό φάρμακο που προστέθηκε στην SOC όσον αφορά τη βελτίωση των δραστηριοτήτων καθημερινής διαβίωσης κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 24 εβδομάδων.
Η διπλά τυφλή μελέτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο επικεντρώθηκε σε ασθενείς με αντισώματα όπως anti-AChR+, anti-MuSK+ και anti-LRP4+, τα οποία αντιπροσωπεύουν περίπου το 95% του πληθυσμού των ασθενών με gMG.
Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η βελτίωση της βαθμολογίας Myasthenia Gravis - Δραστηριότητες Καθημερινής Ζωής (MG-ADL) από την αρχική τιμή σε διάστημα 24 εβδομάδων. Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με nipocalimab συν SOC παρουσίασαν σημαντική βελτίωση 4,70 μονάδων στη βαθμολογία MG-ADL, σε σύγκριση με βελτίωση 3,25 μονάδων με εικονικό φάρμακο συν SOC.
Εκτός από την επίτευξη του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου, το nipocalimab πέτυχε επίσης κρίσιμα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης μεγαλύτερης βελτίωσης της μυϊκής δύναμης και λειτουργίας και υψηλότερου ποσοστού ανταπόκρισης στην MG-ADL, υποδεικνύοντας τη δυνατότητα της θεραπείας να μειώσει τις επιπτώσεις της MG στην καθημερινή ζωή.
Η ασφάλεια και η ανεκτικότητα της νιποκαλιμάμπης ήταν σύμφωνες με προηγούμενες μελέτες, με την επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών να είναι παρόμοια με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Ο Dr. Carlo Antozzi, σύμβουλος της Johnson & Johnson και μέλος της Μονάδας Νευροανοσολογίας και Μυϊκής Παθολογίας στο Νευρολογικό Ινστιτούτο Foundation C. Besta στο Μιλάνο, τόνισε τη σημασία της διατηρούμενης ανταπόκρισης επί έξι μήνες και τα πιθανά οφέλη για τα άτομα που ζουν με μυασθένεια gravis.
Η νιποκαλιμάμπη είναι ένα ερευνητικό μονοκλωνικό αντίσωμα σχεδιασμένο να μπλοκάρει το FcRn και να μειώνει τα επίπεδα των κυκλοφορούντων αντισωμάτων ανοσοσφαιρίνης G χωρίς να προκαλεί ευρεία ανοσοκαταστολή. Ο FDA και ο EMA έχουν χορηγήσει αρκετούς βασικούς χαρακτηρισμούς στη νιποκαλιμάμπη, συμπεριλαμβανομένων των καταστάσεων Fast Track και Orphan Drug για διάφορες παθήσεις.
Τα αποτελέσματα της μελέτης Vivacity-MG3 θα παρουσιαστούν στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Νευρολογίας 2024 και αναμένεται να συμπεριληφθούν στις υποβολές προς τις ρυθμιστικές αρχές αργότερα φέτος. Η έρευνα αυτή αποτελεί μέρος της δέσμευσης της Johnson & Johnson για την ανάπτυξη θεραπειών για ασθένειες που προκαλούνται από αυτοαντισώματα.
Οι πληροφορίες που αναφέρθηκαν βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Johnson & Johnson.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, παρά το βραδύτερο δεύτερο τρίμηνο, η αισιοδοξία παραμένει στην παγκόσμια αγορά συγχωνεύσεων και εξαγορών (M&A). Τα στοιχεία δείχνουν μια μικρή αύξηση του όγκου των συμφωνιών, με τις εταιρείες ιδιωτικών κεφαλαίων να συμβάλλουν σημαντικά στη δραστηριότητα εξαγορών. Στις αξιοσημείωτες συναλλαγές περιλαμβάνονται η εξαγορά της Marathon Oil από την ConocoPhillips και η εξαγορά της Shockwave Medical από την Johnson & Johnson.
Εν τω μεταξύ, η Johnson & Johnson ήταν ενεργή με μια σειρά νομικών εξελίξεων. Η εταιρεία υπέβαλε αίτηση για χορήγηση άδειας βιολογικών προϊόντων στον FDA για ένα υποδόριο σκεύασμα της αμιβανταμάμπης για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα. Στο νομικό μέτωπο, βρίσκεται αντιμέτωπη με αγωγή που απαιτεί ιατρική παρακολούθηση για τις γυναίκες που ενδέχεται να αναπτύξουν καρκίνο λόγω της χρήσης των προϊόντων της εταιρείας με βάση το ταλκ.
Επιπλέον, το Ανώτατο Δικαστήριο επανεξετάζει αγωγή που εμπλέκει την Johnson & Johnson, μεταξύ άλλων φαρμακευτικών εταιρειών, για δήθεν διευκόλυνση της τρομοκρατίας. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων στις δραστηριότητες της εταιρείας.
InvestingPro Insights
Τα ελπιδοφόρα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών της Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) για το nipocalimab έχουν τη δυνατότητα να ενισχύσουν τη θέση της στον φαρμακευτικό κλάδο. Ακολουθούν ορισμένες βασικές πληροφορίες από την InvestingPro που μπορεί να ενδιαφέρουν τους επενδυτές που παρακολουθούν αυτή την είδηση:
Τα στοιχεία της InvestingPro δείχνουν την Johnson & Johnson με μια ισχυρή κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους 352,82 δισ. δολαρίων, γεγονός που υπογραμμίζει τη σημαντική παρουσία της στον φαρμακευτικό τομέα. Ο δείκτης P/E της εταιρείας βρίσκεται στο ανταγωνιστικό 9,46, γεγονός που υποδηλώνει ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σχέση με τα κέρδη της.
Η μερισματική απόδοση της Johnson & Johnson ύψους 3,4% είναι ελκυστική, ιδίως αν ληφθεί υπόψη το εντυπωσιακό ιστορικό της εταιρείας που έχει αυξήσει το μέρισμά της για 53 συνεχόμενα έτη, γεγονός που αποδεικνύει την οικονομική της σταθερότητα και τη δέσμευσή της να επιστρέφει αξία στους μετόχους.
Δύο συμβουλές της InvestingPro υπογραμμίζουν την οικονομική υγεία και σταθερότητα της εταιρείας: Η Johnson & Johnson έχει υψηλή απόδοση για τους μετόχους και ταμειακές ροές που μπορούν να καλύψουν επαρκώς τις πληρωμές τόκων. Αυτοί οι παράγοντες είναι ζωτικής σημασίας για τους επενδυτές που αναζητούν μια ανθεκτική επένδυση, ιδιαίτερα σε μια εταιρεία που λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους και διατηρεί τις πληρωμές μερισμάτων για εντυπωσιακά 54 συνεχόμενα έτη.
Επιπλέον, με τους αναλυτές να προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, όπως αποδεικνύεται από τις κερδοφόρες επιδόσεις της κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες, οι συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης της Johnson & Johnson, όπως αυτές που οδήγησαν στην επιτυχή δοκιμή του nipocalimab, είναι πιθανό να συμβάλουν θετικά στα οικονομικά της αποτελέσματα.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/JNJ. Χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24, οι αναγνώστες μπορούν να κερδίσουν επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+, ξεκλειδώνοντας περαιτέρω πολύτιμες πληροφορίες για την ενημέρωση των επενδυτικών τους αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης