Την Παρασκευή, η CalciMedica, εισηγμένη στο NASDAQ ως NASDAQ:CALC, διατήρησε την αξιολόγηση Buy και τον στόχο τιμής στα 20,00 δολάρια, μετά την ανακοίνωση θετικών στοιχείων από τη μελέτη Φάσης 2b του Auxora για τη θεραπεία της οξείας παγκρεατίτιδας (AP). Η μελέτη έδειξε ελπιδοφόρα αποτελέσματα για το Auxora, έναν αναστολέα μικρού μορίου του καναλιού CRAC, ο οποίος θα μπορούσε δυνητικά να αντιμετωπίσει την υψηλή ανεκπλήρωτη ανάγκη για θεραπείες της ΑΠ, που χαρακτηρίζεται από μακρά παραμονή στο νοσοκομείο και απουσία εγκεκριμένων φαρμάκων.
Η παγκόσμια, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, δοσομετρική μελέτη είχε ως στόχο να καθορίσει τη δοσολογική απόκριση και την αποτελεσματικότητα του Auxora σε ασθενείς με AP με συνοδό σύνδρομο συστηματικής φλεγμονώδους απόκρισης (SIRS). Η μελέτη πέτυχε τον στόχο της εγγραφής 216 ασθενών, οι οποίοι χωρίστηκαν σε τέσσερις ομάδες για να λάβουν ποικίλες δόσεις Auxora ή εικονικό φάρμακο ενδοφλεβίως κάθε 24 ώρες για τρεις δόσεις, ακολουθούμενες από περίοδο παρατήρησης 30 ημερών.
Οι ασθενείς της μελέτης διαστρωματώθηκαν ανάλογα με τον αρχικό αιματοκρίτη για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα σε μια υποομάδα με υπερφλεγμονή. Το σημαντικότερο κλινικό όφελος παρατηρήθηκε σε ασθενείς με υπερφλεγμονώδη ΑΠ. Ο πρωταρχικός στόχος της μελέτης επιτεύχθηκε, καταδεικνύοντας μια στατιστικά σημαντική απόκριση στη δόση με σχετική μείωση έως και 43,6%, η οποία ισοδυναμεί με βελτίωση 2,1 ημερών, στο διάμεσο χρόνο ανοχής στερεών τροφών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με υπερφλεγμονώδη ΑΠ.
Επιπλέον, η μελέτη διαπίστωσε στατιστικά σημαντική απόκριση στη δόση με μείωση έως και 61,7% στη σοβαρή οργανική ανεπάρκεια σε όλους τους ασθενείς σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Αξιοσημείωτο είναι ότι υπήρξε επίσης μείωση έως και 100% στις παραμονές στο νοσοκομείο που υπερέβαιναν τις 21 ημέρες. Τα ευρήματα αυτά τοποθετούν το Auxora ως μια δυνητικά σημαντική θεραπεία για την AP, ανοίγοντας το δρόμο για την προώθησή του στην κλινική ανάπτυξη.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η βιοφαρμακευτική εταιρεία CalciMedica ανέφερε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 2b CARPO του Auxora σε ασθενείς με οξεία παγκρεατίτιδα και σύνδρομο συστηματικής φλεγμονώδους απόκρισης. Η δοκιμή κατέδειξε σημαντική μείωση του χρόνου ανοχής στερεών τροφών και σοβαρής οργανικής ανεπάρκειας σε σχέση με το εικονικό φάρμακο.
Ωστόσο, η Jones Trading αναπροσάρμοσε την τιμή-στόχο για τις μετοχές της CalciMedica, μειώνοντάς την στα 15,00 δολάρια από τα προηγούμενα 22,00 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Buy, μετά τα μικτά αποτελέσματα της δοκιμής. Η εταιρεία αναλυτών Oppenheimer διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για την CalciMedica, δίνοντας έμφαση στις εμπορικές δυνατότητες της Auxora με τιμή-στόχο τα $14,00.
Η CalciMedica σημειώνει επίσης πρόοδο στις κλινικές μελέτες του Auxora για τη θεραπεία της οξείας νεφρικής βλάβης, με τη μελέτη φάσης 2 KOURAGE να ξεκινά σύντομα την εγγραφή. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αναδεικνύουν τη συνεχή δέσμευση της CalciMedica να προχωρήσει τις κλινικές δοκιμές της και να αναπτύξει αποτελεσματικές θεραπείες για οξείες φλεγμονώδεις και ανοσολογικές ασθένειες. Καθώς η εταιρεία κινείται προς τα εμπρός, συνεχίζει να λαμβάνει θετικά σχόλια από τους αναλυτές και διατηρεί ισχυρή εστίαση στις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης.
InvestingPro Insights
Η CalciMedica, γνωστή στην αγορά με το διακριτικό NASDAQ:CALC, διανύει μια κρίσιμη φάση καθώς προχωράει με την πολλά υποσχόμενη θεραπεία της, Auxora. Τα τελευταία στοιχεία της InvestingPro ρίχνουν φως στην οικονομική υγεία και το κλίμα της αγοράς γύρω από την εταιρεία. Με κεφαλαιοποίηση 50,09 εκατ. δολαρίων, η χρηματοοικονομική θέση της εταιρείας αντανακλά ένα δύσκολο περιβάλλον, το οποίο υπογραμμίζεται από τον προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 στο -2,03, που σηματοδοτεί τις ανησυχίες των επενδυτών για την κερδοφορία.
Οι Συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν ότι η CalciMedica διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, ένα καθησυχαστικό σημάδι οικονομικής σταθερότητας (Συμβουλή #0), και ότι τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της (Συμβουλή #7), παρέχοντας κάποιο μαξιλάρι στην ασταθή αγορά. Ωστόσο, η μετοχή σημείωσε σημαντική πτώση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής -41,12% (InvestingPro Data), γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει αντίδραση στις ευρύτερες τάσεις της αγοράς ή σε γεγονότα που αφορούν την εταιρεία.
Για τους επενδυτές που επιθυμούν να αποκτήσουν βαθύτερη εικόνα της CalciMedica και άλλων επενδυτικών ευκαιριών, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές στην πλατφόρμα της. Χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24, οι αναγνώστες μπορούν να κερδίσουν επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+, ξεκλειδώνοντας περαιτέρω πολύτιμες οικονομικές αναλύσεις και τάσεις της αγοράς. Επισκεφθείτε την InvestingPro για ένα ολοκληρωμένο σύνολο συμβουλών, με τον αριθμό των πρόσθετων συμβουλών που είναι διαθέσιμες για την CalciMedica να παρατίθεται στην πλατφόρμα.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης