CAMBRIDGE, Mass. - Η NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRBO) ανακοίνωσε την έναρξη του μέρους 2 της κλινικής δοκιμής Φάσης 1 για το DA-1726, ένα νέο υποψήφιο φάρμακο για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας. Η χορήγηση της δόσης στον πρώτο ασθενή σε αυτό το στάδιο σηματοδοτεί μια πρόοδο πριν από το προγραμματισμένο χρονοδιάγραμμα, αντανακλώντας τη δέσμευση της εταιρείας να επιταχύνει την κλινική ανάπτυξη του φαρμάκου.
Το DA-1726 είναι ένα ανάλογο της οξυντομοδουλίνης (OXM) που δρα ως διπλός αγωνιστής για τον υποδοχέα του πεπτιδίου-1 που μοιάζει με τη γλυκαγόνη (GLP1R) και τον υποδοχέα της γλυκαγόνης (GCGR). Αυτή η διπλή δράση πιστεύεται ότι μειώνει την όρεξη και αυξάνει την ενεργειακή δαπάνη, οδηγώντας δυνητικά σε απώλεια βάρους. Σε προκλινικές μελέτες, η DA-1726 έδειξε πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένης της ανώτερης απώλειας βάρους σε σύγκριση με τις υπάρχουσες θεραπείες όπως η σεμαγλουτίδη και η τιρζεπατίδη, ενώ παράλληλα διατήρησε την άλιπη σωματική μάζα και παρουσίασε βελτιωμένα αποτελέσματα μείωσης των λιπιδίων.
Η δοκιμή Φάσης 1 έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική της DA-1726 σε παχύσαρκα αλλά κατά τα άλλα υγιή άτομα. Το μέρος 1 της μελέτης, το οποίο περιλαμβάνει εφάπαξ αύξουσες δόσεις, αναμένεται να συμπεριλάβει περίπου 45 συμμετέχοντες. Το μέρος 2, το οποίο βρίσκεται σε εξέλιξη, θα συμπεριλάβει περίπου 36 συμμετέχοντες, οι οποίοι θα λάβουν πολλαπλές δόσεις του φαρμάκου ή εικονικό φάρμακο. Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο της μελέτης είναι η παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών και της ανεκτικότητας της θεραπείας.
Η πρόσφατη χρηματοδότηση της NeuroBo, η οποία συγκέντρωσε έως και 70 εκατομμύρια δολάρια, προορίζεται για τη χρηματοδότηση της συνεχιζόμενης κλινικής ανάπτυξης του DA-1726. Με αυτή τη χρηματοδοτική υποστήριξη, η εταιρεία σχεδιάζει να διεξάγει ένα πολυκεντρικό, τυχαιοποιημένο, διπλά τυφλό, ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο Μέρος 3 της μελέτης Φάσης 1 μετά την ολοκλήρωση του Μέρους 2. Αυτή η επόμενη φάση θα διερευνήσει την επίδραση του φαρμάκου στη συνολική απώλεια βάρους και σε άλλες μεταβολικές και καρδιακές παραμέτρους για 24 εβδομάδες.
Η εταιρεία αναμένει να παράσχει κορυφαία δεδομένα από το μέρος 1 της μελέτης με μία μόνο αύξουσα δόση το τρίτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους και από το μέρος 2 της μελέτης με πολλαπλές αύξουσες δόσεις το πρώτο τρίμηνο του 2025. Ενδιάμεσες πληροφορίες από το επικείμενο Μέρος 3 αναμένονται γύρω στα μέσα του 2026, ενώ τα πλήρη αποτελέσματα της κορυφαίας γραμμής αναμένονται στο δεύτερο εξάμηνο του 2026.
Η NeuroBo, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στις καρδιομεταβολικές παθήσεις, αναπτύσσει επίσης το DA-1241 για τη Στεατοηπατίτιδα που σχετίζεται με τη Μεταβολική Δυσλειτουργία (MASH). Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της NeuroBo Pharmaceuticals.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η NeuroBo Pharmaceuticals έχει κάνει σημαντικά βήματα στις δοκιμές φαρμάκων της. Η εταιρεία ανακοίνωσε προκλινικά ευρήματα που δείχνουν ότι το υποψήφιο φάρμακο DA-1241, σε συνδυασμό με σεμαγλουτίδη, παρουσιάζει βελτιωμένα αποτελέσματα θεραπείας για την ηπατική ίνωση. Η συνδυαστική θεραπεία απέδωσε καλύτερα αποτελέσματα στη μείωση της ηπατικής στεάτωσης, της φλεγμονής και της ίνωσης, ενώ βελτίωσε τον έλεγχο της γλυκόζης σε προκλινικές μελέτες. Επιπλέον, η εταιρεία ολοκλήρωσε την εγγραφή για το Μέρος 1 της κλινικής δοκιμής Φάσης 2α του DA-1241 στην MASH και αναμένει τα κορυφαία δεδομένα από την εν εξελίξει δοκιμή το τέταρτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους.
Επιπλέον, η Maxim Group ξεκίνησε την κάλυψη των μετοχών της NeuroBo, αποδίδοντας αξιολόγηση Buy, επικαλούμενη την ανάπτυξη δύο πολλά υποσχόμενων φαρμάκων, των DA-1726 και DA-1241. Το DA-1241 της NeuroBo βρίσκεται επί του παρόντος σε μελέτη Φάσης 2α για το MASH, με αποτελέσματα που αναμένονται το δεύτερο εξάμηνο του 2024, ενώ το DA-1726, που στοχεύει στην παχυσαρκία, βρίσκεται σε μελέτη Φάσης 1, με αρχικά δεδομένα που αναμένονται το τρίτο τρίμηνο του 2024.
Σε άλλες εξελίξεις, η NeuroBo ολοκλήρωσε το πρώτο μέρος της κλινικής μελέτης Φάσης 2α για το DA-1241, ένα νέο υποψήφιο φάρμακο για τη μεταβολική δυσλειτουργία που σχετίζεται με τη στεατοηπατίτιδα (MASH). Το πρωταρχικό μέτρο της επιτυχίας του φαρμάκου θα είναι η μεταβολή των επιπέδων της τρανσαμινάσης αλανίνης (ALT) σε σχέση με την αρχική τιμή την εβδομάδα 16. Η εταιρεία αναμένει την ανακοίνωση των πλήρων δεδομένων της δοκιμής στο δεύτερο εξάμηνο του τρέχοντος έτους.
InvestingPro Insights
Καθώς η NeuroBo Pharmaceuticals (Nasdaq: NRBO) επιχειρεί να προχωρήσει με την κλινική δοκιμή Φάσης 1 για το DA-1726, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με το InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση της NeuroBo ανέρχεται σε μετριοπαθή 20,9 εκατ. δολάρια. Αυτή η αποτίμηση αντικατοπτρίζει την τρέχουσα θέση της εταιρείας στο ανταγωνιστικό τοπίο της βιοτεχνολογίας.
Με έμφαση στα οικονομικά μεγέθη της εταιρείας, τα στοιχεία της InvestingPro δείχνουν ότι η NeuroBo έχει προσαρμοσμένο δείκτη P/E -1,26, γεγονός που υπογραμμίζει ότι η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Επιπλέον, τα λειτουργικά έσοδα της εταιρείας παρουσιάζουν σημαντικό έλλειμμα ύψους 20,25 εκατ. δολαρίων για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, ευθυγραμμιζόμενο με το στάδιο της εταιρείας στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων, όπου τα προκαταρκτικά κόστη είναι υψηλά και τα έσοδα δεν έχουν ακόμη υλοποιηθεί.
Ωστόσο, δεν είναι όλοι οι δείκτες αρνητικοί. Η μετοχή της NeuroBo σημείωσε σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 10,94% και ακόμη πιο εντυπωσιακή συνολική απόδοση τιμής εξαμήνου 27,93%. Αυτό θα μπορούσε να σηματοδοτήσει την αυξανόμενη εμπιστοσύνη των επενδυτών στις δυνατότητες της DA-1726 και του αγωγού της εταιρείας.
Οι επενδυτές που εξετάζουν τη NeuroBo ως μέρος του χαρτοφυλακίου τους μπορεί να βρουν αξία στις Συμβουλές της InvestingPro που υπογραμμίζουν τη θέση ρευστότητας της εταιρείας, με τα ρευστά στοιχεία ενεργητικού να υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, και το γεγονός ότι διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της. Αυτές οι πληροφορίες υποδηλώνουν ένα επίπεδο οικονομικής σταθερότητας που θα μπορούσε να υποστηρίξει τους φιλόδοξους στόχους κλινικών δοκιμών της εταιρείας. Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν περισσότερο, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για να βοηθήσει τους επενδυτές να λάβουν τεκμηριωμένες αποφάσεις. Επί του παρόντος, υπάρχουν 10 ακόμη συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες για τη NeuroBo, τις οποίες οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να εξερευνήσουν επισκεπτόμενοι τη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/NRBO.
Για τους αναγνώστες που επιθυμούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες και άλλες, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσετε επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+ στο InvestingPro. Αυτή η αποκλειστική προσφορά θα μπορούσε να παρέχει πολύτιμο πλαίσιο για την οικονομική πορεία της NeuroBo και τις επιδόσεις της αγοράς καθώς προχωράει στις φάσεις των κλινικών δοκιμών της DA-1726.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης