SAN DIEGO - Η Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC), μια φαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε τη συνεργασία της με την Purisys LLC για την κλιμάκωση της παραγωγής του υποψήφιου φαρμάκου PF9001 για τη διαταραχή χρήσης οπιοειδών (OUD). Η συνεργασία αυτή αποσκοπεί στην προώθηση του φαρμάκου προς τις μελέτες για το νέο ερευνητικό φάρμακο (IND).
Το PF9001, που αναπτύχθηκε με τη χρήση της ιδιόκτητης τεχνολογίας TAAP της Ensysce, έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία της OUD με τη δυνατότητα να μειώσει τις καρδιαγγειακές παρενέργειες που συνήθως συνδέονται με τη μεθαδόνη. Με την τεχνογνωσία της Purisys στη χημεία ελεγχόμενων ουσιών, η συνεργασία αποσκοπεί στον εξορθολογισμό της διαδικασίας παραγωγής του PF9001.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Ensysce, Dr. Lynn Kirkpatrick, εξέφρασε την αισιοδοξία του για τη συνεργασία, δηλώνοντας: "Είμαστε ιδιαίτερα χαρούμενοι που συνεργαζόμαστε με τον ηγέτη της παραγωγής Purisys και την εξειδικευμένη ομάδα επιστημόνων και μηχανικών της". Η εταιρεία προχωρά επίσης με ένα άλλο υποψήφιο προϊόν, το PF614, για τη θεραπεία του έντονου πόνου, το οποίο βρίσκεται σε φάση ανάπτυξης 3.
Η Ensysce επικεντρώνεται στη δημιουργία ασφαλέστερων συνταγογραφούμενων φαρμάκων αξιοποιώντας τις πλατφόρμες της Trypsin-Activated Abuse Protection (TAAPTM) και Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®). Αυτές οι τεχνολογίες στοχεύουν στην ανάπτυξη θεραπειών με προστασία από παραποίηση που ελαχιστοποιούν τον κίνδυνο κατάχρησης φαρμάκων και υπερδοσολογίας, παρέχοντας ασφαλέστερες επιλογές για τους ασθενείς που υποφέρουν από σοβαρό πόνο.
Η Purisys, με έδρα την Αθήνα της Τζόρτζια, ειδικεύεται στην ανάπτυξη προσαρμοσμένων δραστικών φαρμακευτικών συστατικών (APIs) για διάφορες κλινικές και εξειδικευμένες εμπορικές εφαρμογές. Η εταιρεία είναι αναγνωρισμένη για τις ικανότητές της στα APIs ελεγχόμενων ουσιών και διαθέτει έναν κατάλογο με πάνω από 250 εμπορικά πρότυπα αναφοράς που υποστηρίζουν την ανάπτυξη και την παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων.
Αυτή η συνεργασία σηματοδοτεί ένα βήμα προς τα εμπρός στις προσπάθειες της Ensysce για την αντιμετώπιση των προκλήσεων του OUD, με στόχο την εισαγωγή του PF9001 σε κλινικές δοκιμές εντός του επόμενου έτους. Το δελτίο Τύπου υπογραμμίζει τον μελλοντικό χαρακτήρα αυτών των δηλώσεων και δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι τα κλινικά προγράμματα θα είναι επιτυχή ή ότι οποιοδήποτε υποψήφιο προϊόν θα λάβει κανονιστική έγκριση ή θα εμπορευματοποιηθεί. Οι πληροφορίες βασίζονται σε δήλωση του δελτίου τύπου της Ensysce Biosciences Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Ensysce Biosciences, μια φαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, επανέκτησε με επιτυχία τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις εισαγωγής μετοχών του Nasdaq. Η εξέλιξη αυτή, η οποία επιβεβαιώθηκε από τον Nasdaq στις 24 Μαΐου 2024, διασφαλίζει τη συνέχιση της εισαγωγής των κοινών μετοχών της Ensysce στην κεφαλαιαγορά Nasdaq. Η συμμόρφωση επιτεύχθηκε μετά την τροποποιημένη απόφαση της επιτροπής ακροάσεων της 26ης Φεβρουαρίου 2024, η οποία περιέγραφε το πρότυπο της καθαρής θέσης στον κανόνα εισαγωγής 5550(β)(1).
Το επίτευγμα αυτό σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα για την Ensysce Biosciences, αναδεικνύοντας τη δέσμευσή της για την τήρηση των κανονιστικών προτύπων. Η εταιρεία συνεχίζει να προωθεί τις κλινικές δοκιμές της και να εξασφαλίζει την απαραίτητη χρηματοδότηση για τις δραστηριότητές της. Ενώ τα υποψήφια προϊόντα της βρίσκονται ακόμη σε κλινικά στάδια και δεν έχουν λάβει ακόμη κανονιστική έγκριση, η εταιρεία έχει επίγνωση των εγγενών αβεβαιοτήτων της διαδικασίας κλινικής ανάπτυξης και των κινδύνων που συνδέονται με την πιθανή διαγραφή από τον Nasdaq.
Πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της εταιρείας να δημιουργήσει ασφαλέστερες εναλλακτικές λύσεις θεραπείας για τον έντονο πόνο και να αποτρέψει τους θανάτους που σχετίζονται με την κατάχρηση φαρμάκων.
InvestingPro Insights
Καθώς η Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC) ξεκινά τη συνεργασία της με την Purisys LLC για την ενίσχυση των δυνατοτήτων παραγωγής του υποψήφιου φαρμάκου PF9001, είναι σημαντικό να εξετάσουμε την οικονομική υγεία και τις επιδόσεις της εταιρείας στην αγορά. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς λίγο κάτω από 4 εκατομμύρια δολάρια, η Ensysce είναι μια εταιρεία μικρής κεφαλαιοποίησης που πλοηγείται στον ασταθή βιοφαρμακευτικό κλάδο. Παρά τις προκλήσεις, η Ensysce διατηρεί μια ισχυρότερη θέση ρευστότητας, κατέχοντας περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, κάτι που είναι ζωτικής σημασίας για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων δραστηριοτήτων έρευνας και ανάπτυξης, όπως επισημαίνεται από μια συμβουλή του InvestingPro.
Ωστόσο, η εταιρεία αντιμετωπίζει αντίξοες συνθήκες, με τους αναλυτές να αναμένουν μείωση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος και να αναμένουν πτώση των καθαρών κερδών. Αυτό αντικατοπτρίζεται στη σημαντική μείωση του μικτού περιθωρίου κέρδους της εταιρείας, το οποίο ανέρχεται στο -276,18% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024. Επιπλέον, η τιμή της μετοχής έχει υποστεί σημαντικές πτωτικές πιέσεις, με συνολική απόδοση από έτος σε έτος -50,47% και συνολική απόδοση τιμής ενός έτους -74,01%, υποδηλώνοντας τις ανησυχίες των επενδυτών για την κερδοφορία και τις μελλοντικές προοπτικές ανάπτυξης της εταιρείας.
Για τους επενδυτές και τα ενδιαφερόμενα μέρη, αυτές οι χρηματοοικονομικές μετρήσεις και οι δείκτες επιδόσεων της αγοράς είναι ουσιώδεις για την αξιολόγηση των πιθανών κινδύνων και ανταμοιβών που σχετίζονται με την Ensysce. Με την εταιρεία να μην αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος, σύμφωνα με μια συμβουλή του InvestingPro, το ενδιαφέρον εστιάζεται στις στρατηγικές κινήσεις που κάνει η Ensysce, όπως η συνεργασία με την Purisys, για να αντιμετωπίσει τις προκλήσεις της. Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν στα οικονομικά στοιχεία της Ensysce και στις επιδόσεις της αγοράς, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες και συμβουλές. Επί του παρόντος, υπάρχουν διαθέσιμες 12 ακόμη συμβουλές της InvestingPro για την Ensysce, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/ENSC. Οι αναγνώστες μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση για τη λήψη τεκμηριωμένων επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης