Την Τρίτη, η H.C. Wainwright προσάρμοσε τις προοπτικές της για την G1 Therapeutics (NASDAQ:GTHX) μετά τα πρόσφατα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών της εταιρείας. Ο αναλυτής του οίκου μείωσε την τιμή-στόχο για τη μετοχή στα 3,00 δολάρια από τα προηγούμενα 9,00 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση "Buy" για τη μετοχή.
Η τροποποίηση ήρθε μετά την ανακοίνωση της G1 Therapeutics τη Δευτέρα ότι η μελέτη φάσης 3 PRESERVE 2 της Cosela στον τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού δεν πέτυχε το πρωταρχικό καταληκτικό της σημείο. Η μελέτη σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του Cosela, ενός παροδικού ενδοφλέβιου αναστολέα CDK4/6, σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής gem/carbo για τοπικά προχωρημένο ανεγχείρητο ή μεταστατικό τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού (TNBC).
Το φάρμακο είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο για τη μείωση της μυελοκαταστολής που προκαλείται από τη χημειοθεραπεία σε ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου (ES-SCLC) και συνιστάται σε δύο κατευθυντήριες οδηγίες της NCCN.
Παρά την αποτυχία της μελέτης να καταδείξει στατιστική σημαντικότητα στη συνολική επιβίωση (OS) στον πληθυσμό με πρόθεση θεραπείας, με λόγο κινδύνου 0,91 και p-value 0,884, η διάμεση OS ήταν ελαφρώς υψηλότερη στο σκέλος του Cosela σε 17,4 μήνες σε σύγκριση με 17,8 μήνες στο σκέλος ελέγχου. Επιπλέον, η θεραπεία εμφάνισε ένα προφίλ ασφάλειας που ήταν συνεπές με προηγούμενες μελέτες και δεν αναφέρθηκαν νέα σήματα ασφάλειας.
Η G1 Therapeutics υπογράμμισε τα συνεχή κλινικά στοιχεία της μυελοπροστασίας με το Cosela, σημειώνοντας ότι σοβαρή ουδετεροπενία εμφανίστηκε μόνο στο 8% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το Cosela έναντι 29% στην ομάδα ελέγχου. Επιπλέον, τα ποσοστά αναιμίας Βαθμού 3/4 και μεταγγίσεων ερυθρών αιμοσφαιρίων ήταν χαμηλότερα στο σκέλος της μελέτης με το Cosela.
Υπό το πρίσμα αυτών των αποτελεσμάτων, η G1 Therapeutics σχεδιάζει να παρουσιάσει τα λεπτομερή ευρήματα της μελέτης PRESERVE 2 σε μελλοντικό ιατρικό συνέδριο. Η H.C. Wainwright έχει αφαιρέσει την αναμενόμενη κυκλοφορία του Cosela στην TNBC από το οικονομικό της μοντέλο, γεγονός που αντικατοπτρίζεται στη μείωση της τιμής-στόχου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, αναφέρθηκαν θετικά αποτελέσματα από κλινική δοκιμή Φάσης 2 για την τριλακικλίμπη σε συνδυασμό με ένα TROP2 ADC σε ασθενείς με μεταστατικό τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού. Τα δεδομένα έδειξαν βελτίωση της συνολικής επιβίωσης και μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα αποτελέσματα αυτά θα παρουσιαστούν στην επικείμενη συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας το 2024.
Η κλήση αποτελεσμάτων της G1 Therapeutics για το πρώτο τρίμηνο του 2024 ανέφερε αύξηση 34% στις καθαρές πωλήσεις σε σχέση με το προηγούμενο έτος, καθώς και αύξηση 4% στην αύξηση του όγκου των φιαλιδίων για το προϊόν της, COSELA. Η εταιρεία διατηρεί την πρόβλεψη για τα έσοδα της τάξης των 60 έως 70 εκατομμυρίων δολαρίων για το έτος. Η G1 Therapeutics εξασφάλισε επίσης μια συμφωνία αδειοδότησης με την Pepper Bio, η οποία θα μπορούσε να αποφέρει έως και 135 εκατ. δολάρια σε πληρωμές.
Μετά από αυτές τις εξελίξεις, η εταιρεία στοχεύει να επικεντρωθεί στην επέκταση της δραστηριότητάς της για τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σε εκτεταμένο στάδιο και στη διερεύνηση άλλων εφαρμογών για την τριλακικλίμπη. Η G1 Therapeutics λαμβάνει επίσης στρατηγικά μέτρα για τον εξορθολογισμό των λειτουργιών και την επέκταση του διαδρόμου ρευστότητας, υποστηρίζοντας την πορεία της εταιρείας προς την κερδοφορία το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
InvestingPro Insights
Μετά τα πρόσφατα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για την G1 Therapeutics, η ανάλυση των δεδομένων σε πραγματικό χρόνο από την InvestingPro δείχνει ένα σύνθετο οικονομικό τοπίο για την εταιρεία. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 116,06 εκατ. δολαρίων και αξιοσημείωτο περιθώριο μικτού κέρδους 91,89% κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, η GTHX επιδεικνύει ισχυρή ικανότητα διατήρησης κερδών από τα έσοδά της. Ωστόσο, οι μετρήσεις απόδοσης της εταιρείας αποκαλύπτουν επίσης προκλήσεις, συμπεριλαμβανομένου ενός αρνητικού δείκτη P/E -3,83, υποδεικνύοντας τις ανησυχίες των επενδυτών σχετικά με τις μελλοντικές δυνατότητες κερδών.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει ότι η GTHX διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της και ότι τέσσερις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, υποδηλώνοντας μια πιθανή στροφή στο κλίμα των επενδυτών. Επιπλέον, η τρέχουσα τιμή της μετοχής είναι σημαντικά χαμηλότερη από τη δίκαιη αξία των 7,5 δολαρίων, όπως εκτιμάται από τους αναλυτές, με την εκτίμηση της δικής της InvestingPro για τη δίκαιη αξία να είναι στα 3,04 δολάρια. Αυτή η διαφορά μπορεί να αποτελέσει ευκαιρία για τους επενδυτές, λαμβάνοντας υπόψη τα ισχυρά περιθώρια μικτού κέρδους της εταιρείας και το γεγονός ότι τα ρευστά διαθέσιμα υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στην οικονομική υγεία και τις μελλοντικές προοπτικές της GTHX, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες. Χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβετε επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+ και να εξερευνήσετε το πλήρες φάσμα των 12 πρόσθετων συμβουλών InvestingPro για μια ολοκληρωμένη ανάλυση.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης