HIGH POINT, N.C. - Η vTv Therapeutics Inc. (NASDAQ:VTVT), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε σήμερα ότι η θεραπεία της για τον διαβήτη cadisegliatin έχει ξεκινήσει τις βασικές δοκιμές. Το φάρμακο αυτό, που στοχεύει στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 (T1D), έχει λάβει από τον FDA τον χαρακτηρισμό Breakthrough Therapy. Ο χαρακτηρισμός βασίζεται στο δυναμικό της cadisegliatin ως πρώτου στην κατηγορία του από του στόματος επιλεκτικού ενεργοποιητή της γλυκοκινάσης στο ήπαρ.
Η βασική δοκιμή CATT1 θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της cadisegliatin επί 12 μήνες σε ενήλικες με T1D. Η μελέτη είναι τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, με σχέδια για την εγγραφή περίπου 150 ασθενών σε έως και 20 τοποθεσίες στις ΗΠΑ. Οι συμμετέχοντες θα αξιολογηθούν ως προς τη συχνότητα εμφάνισης σοβαρών υπογλυκαιμικών συμβάντων, ένα κρίσιμο μέτρο για τις θεραπείες του διαβήτη.
Ο μηχανισμός της Cadisegliatin έχει σχεδιαστεί για να ενεργοποιεί τις οδούς γλυκόζης στο ήπαρ ανεξάρτητα από την ινσουλίνη, διευκολύνοντας δυνητικά το βάρος της διατήρησης του γλυκαιμικού ελέγχου. Σύμφωνα με την vTv Therapeutics, το φάρμακο έχει ήδη χορηγηθεί σε πάνω από 500 άτομα, συμπεριλαμβανομένων 300 ασθενών με διαβήτη.
Ο Paul Sekhri, πρόεδρος, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της vTv Therapeutics, δήλωσε ότι η εξέταση του πρώτου ασθενούς στη δοκιμή CATT1 είναι ένα σημαντικό βήμα προς την παροχή μιας νέας θεραπευτικής επιλογής για τα σχεδόν 8 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως με T1D. Ο Dr. Thomas Strack, Chief Medical Officer, υπογράμμισε την ανάγκη για μια τέτοια θεραπεία, επισημαίνοντας ότι το 85% των ασθενών με T1D βιώνει συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια, τα οποία η καδισεγλιατίνη στοχεύει να μετριάσει.
Επιπλέον, η cadisegliatin θα αξιολογηθεί ως συμπληρωματική θεραπεία στην ινσουλίνη για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (T2D) σε μια προγραμματισμένη δοκιμή Φάσης 2 στη Μέση Ανατολή, σε συνεργασία με την G42 Healthcare Research Technology Projects LLC και την IROS.
Η εστίαση της εταιρείας παραμένει στην ανάπτυξη υποψήφιων φαρμάκων μικρών μορίων από το στόμα, με την cadisegliatin να ηγείται του κλινικού της αγωγού. Παρόλο που το δελτίο τύπου περιείχε δηλώσεις για το μέλλον σχετικά με τις δυνατότητες του φαρμάκου και τα αναμενόμενα αποτελέσματα των δοκιμών, οι δηλώσεις αυτές υπόκεινται σε διάφορους κινδύνους και αβεβαιότητες.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η vTv Therapeutics, μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, επανέκτησε τη συμμόρφωση με την απαίτηση ελάχιστης αγοραίας αξίας της χρηματιστηριακής αγοράς Nasdaq. Ο Nasdaq ενημέρωσε την εταιρεία ότι η αγοραία αξία των εισηγμένων τίτλων της (MVLS) είχε φθάσει στο απαραίτητο όριο για να πληροί τον κανόνα εισαγωγής του Nasdaq 5550(b)(2), ο οποίος επιβάλλει ελάχιστη MVLS 35 εκατ. δολάρια. Η εξέλιξη αυτή σημαίνει ότι οι κοινές μετοχές της vTv Therapeutics θα συνεχίσουν να είναι εισηγμένες στην κεφαλαιαγορά Nasdaq.
Το επίτευγμα της εταιρείας να αυξήσει το MVLS στο απαιτούμενο επίπεδο αποτελεί σημαντικό βήμα. Η συμμόρφωση με τους κανόνες αυτούς είναι απαραίτητη για τη διατήρηση της εμπιστοσύνης των επενδυτών και της πρόσβασης στις κεφαλαιαγορές. Αυτή η κοινοποίηση από τον Nasdaq έχει επιλύσει την προηγούμενη αβεβαιότητα σχετικά με την ικανότητα της vTv Therapeutics να πληροί τα κριτήρια εισαγωγής στο χρηματιστήριο.
InvestingPro Insights
Καθώς η vTv Therapeutics Inc. (NASDAQ:VTVT) ξεκινά τις βασικές δοκιμές για το πολλά υποσχόμενο φάρμακο για τον διαβήτη cadisegliatin, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της βιοφαρμακευτικής εταιρείας. Πρόσφατα στοιχεία από την InvestingPro παρουσιάζουν μια μικτή εικόνα, η οποία αντανακλά τόσο τις δυνατότητες της εταιρείας όσο και τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει.
Τα στοιχεία της InvestingPro δείχνουν κεφαλαιοποίηση αγοράς 56,68 εκατ. δολαρίων ΗΠΑ, γεγονός που σηματοδοτεί έναν σχετικά μικρό παίκτη στον βιοφαρμακευτικό κλάδο. Ο δείκτης P/E της εταιρείας βρίσκεται στο -2,37, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 στο -3,08, υπογραμμίζοντας την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας της εταιρείας. Παρ' όλα αυτά, η αύξηση των εσόδων κατά την ίδια περίοδο αναφέρεται σε ένα εντυπωσιακό ποσοστό 5455,56%, αν και είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι αυτό προέρχεται από μια πολύ χαμηλή βάση, δεδομένου ότι ο αριθμός των εσόδων είναι μόλις 1 εκατομμύριο δολάρια ΗΠΑ.
Μια συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι η vTv Therapeutics διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι οικονομικής σταθερότητας, ιδιαίτερα σημαντικό για μια εταιρεία στον ενεργοβόρο βιοφαρμακευτικό τομέα κεφαλαίου. Αυτό θα μπορούσε να παρέχει στην εταιρεία ένα μαξιλάρι καθώς συνεχίζει να επενδύει στην ανάπτυξη της καδισεγλιατίνης και άλλων υποψήφιων φαρμάκων. Μια άλλη συμβουλή επισημαίνει ότι η μετοχή της εταιρείας σημείωσε μεγάλη άνοδο τιμών τους τελευταίους έξι μήνες, με απόδοση 109,45%, γεγονός που ενδεχομένως υποδηλώνει την εμπιστοσύνη των επενδυτών στις μακροπρόθεσμες προοπτικές της εταιρείας παρά την πρόσφατη βραχυπρόθεσμη μεταβλητότητα.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση της vTv Therapeutics μπορούν να εξερευνήσουν πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro για να αποκτήσουν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα οικονομικά μεγέθη και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Υπάρχουν επί του παρόντος 7 ακόμη συμβουλές διαθέσιμες στην InvestingPro, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/VTVT. Για όσους επιθυμούν να εγγραφούν, θυμηθείτε να χρησιμοποιήσετε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβετε επιπλέον 10% έκπτωση σε μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης