MIAMI - Η MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA) δημοσίευσε σήμερα νέα αποτελέσματα προκλινικών μελετών για το Ketamir-2, ένα από του στόματος ανάλογο κεταμίνης, υποδεικνύοντας ότι μπορεί να προσφέρει θεραπευτικά οφέλη χωρίς τα ψυχωτικά συμπτώματα που συνήθως συνδέονται με την παραδοσιακή κεταμίνη. Σε αντίθεση με το παραδοσιακό αντίστοιχό της, η Ketamir-2 δεν προκάλεσε υπερ-κίνηση σε ζωικά μοντέλα, μια συμπεριφορά που συχνά συνδέεται με τη σχιζοφρένεια.
Η εταιρεία, η οποία ειδικεύεται στις νευρολογικές και νευροψυχιατρικές θεραπείες, ετοιμάζεται να υποβάλει αίτηση για τη χορήγηση νέου ερευνητικού φαρμάκου στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την Ketamir-2 έως το τέλος του 2024. Η υποβολή αυτή θα αποτελέσει ένα σημαντικό βήμα προς την έναρξη κλινικών δοκιμών.
Η έρευνα της MIRA, που διεξήχθη σε συνεργασία με τη Biotrial, επικεντρώθηκε στην αυθόρμητη κινητική δραστηριότητα σε ποντίκια. Η παραδοσιακή κεταμίνη είναι γνωστό ότι προκαλεί αυξημένη απελευθέρωση ντοπαμίνης που οδηγεί σε υπερδραστήρια και ψυχωτικά συμπτώματα παρόμοια με αυτά που παρατηρούνται σε ασθενείς με σχιζοφρένεια. Η Ketamir-2, ωστόσο, δεν προκάλεσε αυτές τις επιδράσεις στη μελέτη, γεγονός που υποδηλώνει ένα δυνητικά ασφαλέστερο προφίλ για ανθρώπινη χρήση.
Τα ευρήματα μπορεί να έχουν επιπτώσεις στη θεραπεία των διαταραχών ψυχικής υγείας και στη διαχείριση του πόνου, προσφέροντας μια δυνητικά πιο φιλική προς τον ασθενή επιλογή. Ο διευθύνων σύμβουλος της MIRA, Erez Aminov, εξέφρασε τη δέσμευση της εταιρείας να προωθήσει τη θεραπεία της ψυχικής υγείας παρέχοντας μια ασφαλέστερη και αποτελεσματικότερη εναλλακτική λύση στην παραδοσιακή κεταμίνη.
Περαιτέρω μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη για την υποστήριξη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του Ketamir-2, επεκτείνοντας την πιθανή εφαρμογή του σε καταστάσεις όπως ο καρκινικός πόνος και η PTSD. Ο επικεφαλής επιστημονικός σύμβουλος της MIRA, Itzchak Angel, Ph.D., τόνισε την αξία των δεδομένων για την ενίσχυση της κατανόησης του φαρμακολογικού προφίλ της Ketamir-2.
Η MIRA κατέχει τα αποκλειστικά δικαιώματα για το Ketamir-2 στις ΗΠΑ, τον Καναδά και το Μεξικό και διερευνά επίσης ένα νέο από του στόματος φαρμακευτικό ανάλογο μαριχουάνας, το MIRA-55, για διάφορες νευροψυχιατρικές και νευρολογικές διαταραχές.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου. Τα Ketamir-2 και MIRA-55 βρίσκονται επί του παρόντος σε προκλινικό στάδιο ανάπτυξης και δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι θα ολοκληρώσουν επιτυχώς την ανάπτυξη ή θα λάβουν έγκριση από τον FDA.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η MIRA Pharmaceuticals έχει κάνει σημαντικά βήματα στην ανάπτυξη των υπό έρευνα φαρμάκων της, MIRA-55 και Ketamir-2. Η αμερικανική Υπηρεσία Επιβολής Ναρκωτικών (DEA) ενέκρινε την ταξινόμηση του MIRA-55, το οποίο μελετάται για τον νευροπαθητικό πόνο, το άγχος και τη γνωστική έκπτωση που σχετίζεται με την άνοια αρχικού σταδίου, ως ελεγχόμενη ουσία. Αυτό το ρυθμιστικό πλεονέκτημα απλοποιεί τις διαδικασίες έρευνας και ανάπτυξης του φαρμάκου.
Η MIRA Pharmaceuticals σημειώνει επίσης πρόοδο με το Ketamir-2, ένα από του στόματος ανάλογο κεταμίνης που βρίσκεται υπό αξιολόγηση για εξαιρετικά ταχεία αντικαταθλιπτική δράση σε ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη και άλλες καταστάσεις.
Η εταιρεία βρίσκεται σε προχωρημένες συζητήσεις με το Memorial Sloan Kettering Cancer Center για την έναρξη προκλινικής μελέτης για το Ketamir-2 για τη θεραπεία του καρκινικού πόνου και της κατάθλιψης. Αυτή η πιθανή συνεργασία θα μπορούσε να επικυρώσει τις δυνατότητες της Ketamir-2 και να επεκτείνει τις εφαρμογές της.
Επιπλέον, η MIRA Pharmaceuticals ανακοίνωσε την πρόοδο των προκλινικών μελετών για το Ketamir-2 για τη θεραπεία της σοβαρής διαταραχής μετατραυματικού στρες (PTSD), της κατάθλιψης και του νευροπαθητικού πόνου. Η εταιρεία εργάζεται για την υποβολή αίτησης για τη χορήγηση νέου ερευνητικού φαρμάκου στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ μέχρι το τέλος του έτους.
Η MIRA Pharmaceuticals διερευνά επίσης συνεργασίες για τη μελέτη της αποτελεσματικότητας του Ketamir-2 στη θεραπεία του καρκινικού πόνου, η οποία θα μπορούσε να επιταχύνει περαιτέρω την έναρξη κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους.
InvestingPro Insights
Καθώς η MIRA Pharmaceuticals συνεχίζει να καινοτομεί στον τομέα των νευροψυχιατρικών θεραπειών, η οικονομική της υγεία και οι επιδόσεις της αγοράς αποτελούν κρίσιμους παράγοντες για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση της MIRA ανέρχεται σε μέτρια 10,6 εκατομμύρια δολάρια, γεγονός που αντικατοπτρίζει την τρέχουσα θέση της εταιρείας στον ανταγωνιστικό φαρμακευτικό κλάδο.
Οι επενδυτές ενδέχεται να είναι επιφυλακτικοί, καθώς ο δείκτης P/E της εταιρείας είναι αρνητικός, με τον πιο πρόσφατο προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 στο -0,86. Αυτό υποδηλώνει ότι η MIRA δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, ένα συνηθισμένο σενάριο για τις εταιρείες βιοτεχνολογίας στο στάδιο της ανάπτυξης φαρμάκων. Επιπλέον, η μετοχή της εταιρείας έχει βιώσει σημαντική μεταβλητότητα, με τη συνολική απόδοση της τιμής ενός έτους από τα μέσα του 2024 να παρουσιάζει απότομη πτώση της τάξης του -90,34%.
Παρά τις προκλήσεις αυτές, η MIRA έχει μερικά οικονομικά πλεονεκτήματα που επισημαίνονται από την InvestingPro Tips. Η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά παρά χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει ευελιξία και ανθεκτικότητα στη χρηματοδότηση της τρέχουσας έρευνας και ανάπτυξης. Επιπλέον, τα ρευστά διαθέσιμα της MIRA υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, υποδεικνύοντας την ικανότητα της εταιρείας να ανταποκριθεί στις άμεσες οικονομικές της υποχρεώσεις.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις μελλοντικές προοπτικές της MIRA, η InvestingPro προσφέρει πληθώρα πρόσθετων συμβουλών. Επί του παρόντος, υπάρχουν διαθέσιμες άλλες 7 συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με τις δυνατότητες της MIRA ως επένδυση. Για πρόσβαση σε αυτές τις συμβουλές, σκεφτείτε να εγγραφείτε στο InvestingPro και μην ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβετε επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+.
Το ταξίδι της MIRA Pharmaceuticals πρέπει να το παρακολουθήσετε, καθώς η επιτυχία του Ketamir-2 θα μπορούσε να επηρεάσει σημαντικά την οικονομική πορεία της εταιρείας και να προσφέρει σημαντικές ανταμοιβές στους πρώτους επενδυτές.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης