PETACH TIKVA, Ισραήλ - Η Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), εταιρεία βιοτεχνολογίας, ανακοίνωσε νέα ευρήματα από την έρευνά της σχετικά με το Namodenoson, ένα υποψήφιο φάρμακο για την προστασία του καρκίνου και του ήπατος. Οι επιστήμονες της Can-Fite ανακάλυψαν ότι οι αντικαρκινικές και ηπατοπροστατευτικές επιδράσεις του Namodenoson διαμεσολαβούνται μέσω της σηματοδοτικής πρωτεΐνης αδιπονεκτίνης, γνωστής για το ρόλο της στις αντιφλεγμονώδεις και μεταβολικές διεργασίες.
Η εταιρεία πρόκειται να παρουσιάσει τα δεδομένα αυτά στο 20ό ετήσιο συνέδριο του International Drug Discovery Science & Technology, China Branch, που έχει προγραμματιστεί για τις 12-14 Σεπτεμβρίου στη Σαγκάη της Κίνας. Το Namodenoson έχει δείξει ότι υπόσχεται να αυξήσει την παραγωγή αδιπονεκτίνης τόσο σε προκλινικές μελέτες όσο και σε δοκιμές σε ανθρώπους.
Η Dr. Pnina Fishman, CSO & Πρόεδρος της Can-Fite, εξέφρασε τον ενθουσιασμό της για τα πρωτοποριακά ευρήματα, τα οποία διευκρινίζουν τον διπλό μηχανισμό της Namodenoson ως αντικαρκινικού παράγοντα και ηπατοπροστατευτικού παράγοντα. Το Namodenoson βρίσκεται επί του παρόντος σε εξέλιξη μια βασική μελέτη Φάσης ΙΙΙ για τον προχωρημένο καρκίνο του ήπατος, γνωστή ως LiverationTM, η οποία έχει λάβει έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Επιπλέον, το φάρμακο αξιολογείται σε μια μελέτη Φάσης IIb για ασθενείς με μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα (NASH).
Το Namodenoson στοχεύει τον υποδοχέα αδενοσίνης Α3 (A3AR), ο οποίος παρουσιάζει υψηλή έκφραση στα νοσούντα κύτταρα αλλά χαμηλή έκφραση στα φυσιολογικά κύτταρα. Αυτή η εκλεκτικότητα πιστεύεται ότι συμβάλλει στο ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου. Το φάρμακο έχει δοκιμαστεί σε δοκιμές Φάσης ΙΙ για το ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα και ως θεραπεία για τη μη αλκοολική λιπώδη ηπατική νόσο (NAFLD) και τη NASH.
Η Can-Fite διαθέτει ένα ευρύτερο χαρτοφυλάκιο, συμπεριλαμβανομένου του Piclidenoson, το οποίο πλησιάζει σε μια βασική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ για την ψωρίαση, και του CF602, το οποίο έχει δείξει αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Το Namodenoson έχει λάβει τον χαρακτηρισμό Orphan Drug Designation στις ΗΠΑ και την Ευρώπη, καθώς και τον χαρακτηρισμό Fast Track Designation από τον FDA ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για το ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα. Το φάρμακο έχει επίσης πιθανές εφαρμογές στη θεραπεία άλλων καρκίνων, όπως του παχέος εντέρου, του προστάτη και του μελανώματος.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Can-Fite BioPharma Ltd. έχει κάνει σημαντικά βήματα στην ανάπτυξη φαρμάκων και στις κλινικές δοκιμές. Το υποψήφιο φάρμακο της εταιρείας, το Namodenoson, έλαβε χαρακτηρισμούς Fast Track και Orphan Drug από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του ήπατος. Αυτή τη στιγμή βρίσκεται σε εξέλιξη μια βασική μελέτη Φάσης 3 με την ονομασία LIVERATION, στην οποία προσλαμβάνονται συμμετέχοντες σε 31 ιατρικά κέντρα στην Ευρώπη, το Ισραήλ και τις Ηνωμένες Πολιτείες.
Επιπλέον, ο FDA έχει χορηγήσει άδεια χορήγησης νέου ερευνητικού φαρμάκου (IND) για το Namodenoson, επιτρέποντας στην εταιρεία να συμπεριλάβει ασθενείς στις ΗΠΑ στη συνεχιζόμενη κλινική δοκιμή Φάσης IIb για τη θεραπεία της στεατοηπατίτιδας που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία (MASH). Ο διευθύνων σύμβουλος της Can-Fite, Motti Farbstein, εξέφρασε την αισιοδοξία του για την έγκριση IND, δηλώνοντας ότι θα συμβάλει στην ποικιλομορφία του πληθυσμού της μελέτης.
Η Can-Fite BioPharma Ltd. έλαβε επίσης ειδοποίηση έγκρισης από το Ευρωπαϊκό Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας της για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (ED), σχετικά με το υποψήφιο φάρμακο CF602. Η εταιρεία επέκτεινε τη συμφωνία της με την Ewopharma για να συμπεριλάβει τα δικαιώματα εμπορίας του Namodenoson για τη θεραπεία του καρκίνου του παγκρέατος.
InvestingPro Insights
Καθώς η Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) συνεχίζει να κάνει βήματα στην ανάπτυξη του Namodenoson, οι επενδυτές μπορεί να αξιολογούν την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η CANF έχει δείκτη Price/Book 2,18 κατά το τελευταίο δωδεκάμηνο που λήγει το 4ο τρίμηνο του 2023, γεγονός που υποδηλώνει ότι η μετοχή διαπραγματεύεται δυνητικά πάνω από το διπλάσιο της αξίας του καθαρού ενεργητικού της εταιρείας. Αυτό θα μπορούσε να αντικατοπτρίζει την εμπιστοσύνη των επενδυτών στις μελλοντικές προοπτικές της Namodenoson και του φαρμακευτικού αγωγού της εταιρείας.
Παρά τις επιστημονικές εξελίξεις, τα έσοδα της CANF έχουν παρουσιάσει μείωση, με μεταβολή -8,27% κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες μέχρι το 4ο τρίμηνο του 2023. Επιπλέον, το περιθώριο λειτουργικών εσόδων της εταιρείας ήταν αξιοσημείωτα αρνητικό στο -1102,96% για την ίδια περίοδο, υποδεικνύοντας σημαντικές δαπάνες σε σχέση με τα έσοδα. Αυτές οι χρηματοοικονομικές μετρήσεις υπογραμμίζουν τις προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι εταιρείες βιοτεχνολογίας όπως η Can-Fite στη διαχείριση των δαπανών, ενώ επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και την ανάπτυξη.
Από επενδυτικής άποψης, η CANF σημείωσε ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, με συνολική απόδοση τιμής 22,2%. Αυτή η απόδοση, σε συνδυασμό με το γεγονός ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά παρά χρέος στον ισολογισμό της, όπως επισημαίνεται από ένα από τα InvestingPro Tips, μπορεί να προσελκύσει επενδυτές που αναζητούν ευκαιρίες ανάπτυξης στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Ωστόσο, είναι επίσης σημαντικό να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος και η μετοχή έχει δεχθεί σημαντικό πλήγμα την τελευταία εβδομάδα με συνολική απόδοση τιμής -15,11%.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για την CANF, τις οποίες μπορείτε να βρείτε επισκεπτόμενοι την ειδική σελίδα της στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/CANF. Οι δυνητικοί συνδρομητές μπορούν επίσης να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβουν επιπλέον 10% έκπτωση σε μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+, ξεκλειδώνοντας περαιτέρω πληροφορίες για τα οικονομικά μεγέθη και την απόδοση της μετοχής της Can-Fite.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης