SAN DIEGO - Η Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB), μια εταιρεία βιοεπιστημών κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα ότι η κλινική δοκιμή φάσης 1 πέτυχε το κύριο καταληκτικό της σημείο, επιβεβαιώνοντας την ασφάλεια και την ανεκτικότητα των κλιμακούμενων δόσεων του Gemini, της ιδιόκτητης θεραπείας της για την ανοσολογική προετοιμασία.
Η δοκιμή προσδιόρισε μια μέγιστη ανεκτή δόση σε υγιείς εθελοντές και παρατήρησε σημαντικές, δοσοεξαρτώμενες μεταβολές βιοδεικτών ενδεικτικές της ανοσοδιεγερτικής δράσης του Gemini.
Στη μελέτη, που διεξήχθη στην Αυστραλία, συμμετείχαν 40 υγιή άτομα ηλικίας 18 έως 55 ετών και δοκιμάστηκαν διάφορες δόσεις του Gemini που χορηγήθηκαν ενδοφλεβίως. Τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντικές αυξήσεις σε βιοδείκτες που σχετίζονται με την αναμενόμενη φαρμακολογία του φαρμάκου, όπως η ιντερλευκίνη-1RA, η λιποκαλίνη της ζελατινάσης των ουδετερόφιλων, η c-αντιδρώσα πρωτεΐνη και η IL-6, χωρίς να προκαλούνται σημαντικές αυξήσεις στον ορό του TNF-α και της IL-1β, οι οποίες σχετίζονται με προφλεγμονώδη δράση.
Αυτές οι μεταβολές των βιοδεικτών ευθυγραμμίζονται με προηγούμενα προκλινικά μοντέλα και υποδηλώνουν πιθανή κλινική αποτελεσματικότητα του Gemini στην πρόληψη της οξείας νεφρικής βλάβης (ΟΝΒ) μετά από καρδιοχειρουργική επέμβαση και στη μείωση της λοίμωξης μετά από χειρουργική επέμβαση.
Το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου ήταν αποδεκτό, με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως παροδικοί πονοκέφαλοι και πόνοι στο σώμα που συσχετίζονται με υψηλότερες δόσεις, αλλά δεν οδήγησαν σε σημαντικές αλλαγές στους δείκτες κλινικής ασφάλειας ή στις αιματολογικές παραμέτρους.
Ο James Rolke, Διευθύνων Σύμβουλος της Revelation, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στα δεδομένα των βιοδεικτών, τα οποία υποστηρίζουν τη δυνητική χρησιμότητα του Gemini ως θεραπεία μιας δόσης για διάφορες ενδείξεις. Η εταιρεία σχεδιάζει να προχωρήσει σε μελέτη φάσης 1β σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο έως τα τέλη του 2024.
Το Gemini είναι ένα σκεύασμα φωσφορυλιωμένου εξαακυλικού δισακχαρίτη (PHAD®), σχεδιασμένο για να προετοιμάζει το έμφυτο ανοσοποιητικό σύστημα ώστε να διαχειρίζεται καλύτερα το στρες, όπως η ισχαιμία ή η βακτηριακή λοίμωξη. Η Revelation διερευνά τη χρήση του Gemini σε διάφορα προγράμματα, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης της μετεγχειρητικής λοίμωξης, της πρόληψης της AKI και της θεραπείας της χρόνιας νεφρικής νόσου.
Η ανάλυση δεδομένων βιοδεικτών της δοκιμής φάσης 1 χρησιμοποίησε t-tests με δύο ουρές και άλφα 0,05 για τη σύγκριση των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο, αποκαλύπτοντας στατιστικά σημαντικές αλλαγές.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Revelation Biosciences, Inc. Οι επενδυτές προειδοποιούνται ότι οι μελλοντικές δηλώσεις αποτελούν προβλέψεις που βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες και ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιώδεις αποκλίσεις στα πραγματικά αποτελέσματα.
InvestingPro Insights
Καθώς η Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB) προωθεί την ιδιόκτητη ανοσολογική θεραπεία προκατάστασης, Gemini, τα οικονομικά μεγέθη και το κλίμα της αγοράς που περιβάλλουν την εταιρεία παρέχουν ένα ευρύτερο πλαίσιο για τους επενδυτές. Με μια μέτρια κεφαλαιοποίηση της τάξης των 3,45 εκατομμυρίων δολαρίων, η οικονομική κατάσταση της εταιρείας αντικατοπτρίζει τις προκλήσεις που είναι χαρακτηριστικές για τις εταιρείες κλινικής βιοτεχνολογίας σε πρώιμο στάδιο.
Δύο συμβουλές της InvestingPro υπογραμμίζουν βασικές οικονομικές πτυχές για την Revelation Biosciences. Πρώτον, η εταιρεία διαχειρίζεται μια λεπτή δυναμική ισολογισμού, κατέχοντας περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για τη ρευστότητα. Παρόλα αυτά, καίει επίσης γρήγορα μετρητά, ένα συνηθισμένο σενάριο για τις εταιρείες κλινικού σταδίου που δεν έχουν ακόμη ένα προϊόν που να παράγει έσοδα στην αγορά.
Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι οι αναλυτές είναι επιφυλακτικοί όσον αφορά την κερδοφορία της εταιρείας, καθώς δεν αναμένουν ότι η Revelation θα είναι κερδοφόρα φέτος. Επιπλέον, η αποτίμηση υποδηλώνει χαμηλή απόδοση των ελεύθερων ταμειακών ροών, γεγονός που μπορεί να αποτελέσει ανησυχία για τις μακροπρόθεσμες επενδυτικές προοπτικές.
Όσον αφορά την απόδοση, η μετοχή της Revelation σημείωσε ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα, με συνολική απόδοση τιμής 15,3%. Αυτό θα μπορούσε να υποδηλώνει αυξανόμενη αισιοδοξία των επενδυτών μετά τα πρόσφατα νέα για τις κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, είναι σημαντικό να εξεταστεί το ευρύτερο πλαίσιο απόδοσης, καθώς η μετοχή έχει δεχθεί σημαντικό πλήγμα τους τελευταίους έξι μήνες, με πτώση 86,83% στη συνολική απόδοση τιμής.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στην οικονομική υγεία και τις μελλοντικές προοπτικές της Revelation Biosciences, η InvestingPro προσφέρει πληθώρα πρόσθετων συμβουλών και δεδομένων. Με τη χρήση του κωδικού κουπονιού PRONEWS24, οι επενδυτές μπορούν να έχουν πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες σε μειωμένη τιμή για ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+. Συνολικά, υπάρχουν διαθέσιμες 14 πρόσθετες συμβουλές InvestingPro, οι οποίες μπορούν να παρέχουν μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής θέσης της REVB και της αγοράς. Επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/REVB για περισσότερες λεπτομέρειες.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης