REDWOOD CITY, Καλιφόρνια & ΒΟΣΤΩΝΗ - Η Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), μια βιοτεχνολογική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για τον καρκίνο και τα αυτοάνοσα νοσήματα, έλαβε έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να προχωρήσει σε κλινική δοκιμή Φάσης 1 του ADI-270, ενός πρωτοποριακού υποψηφίου θεραπείας με γάμμα-δέλτα CAR T κύτταρα, για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού καρκινώματος νεφρικών κυττάρων (RCC). Η εταιρεία στοχεύει να ξεκινήσει αυτή τη δοκιμή το δεύτερο εξάμηνο του 2024.
Το ADI-270 ξεχωρίζει ως ο πρώτος υποψήφιος για θεραπεία με γάμμα δέλτα 1 CAR T κύτταρα που αξιολογείται σε κλινικές δοκιμές για συμπαγείς όγκους, στοχεύοντας ειδικά σε καρκίνους CD70+. Αυτή η καινοτόμος θεραπεία έχει σχεδιαστεί για να αντιμετωπίσει τις προκλήσεις του μικροπεριβάλλοντος του όγκου βελτιώνοντας την ειδικότητα, την έκθεση και τη διήθηση του όγκου. Η μελέτη Φάσης 1 θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την αντικαρκινική αποτελεσματικότητά της σε ενήλικες ασθενείς με καθαροκυτταρικό RCC, την πιο διαδεδομένη μορφή καρκίνου του νεφρού, μετά από ένα προπαρασκευαστικό σχήμα λεμφοαπορρόφησης.
Η προγραμματισμένη πολυκεντρική, ανοικτή μελέτη θα διερευνήσει τη φαρμακοκινητική και την αντικαρκινική δράση του ADI-270, με αρχική δοσολογία που θα οριστεί σε 3E8 CAR+ κύτταρα. Οι επιλέξιμοι ασθενείς ενδέχεται να λάβουν μια δεύτερη δόση βάσει συγκεκριμένων κριτηρίων του πρωτοκόλλου. Τα βασικά καταληκτικά σημεία περιλαμβάνουν το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης, τη διάρκεια της ανταπόκρισης και το ποσοστό ελέγχου της νόσου.
Η μηχανική του ADI-270 ενσωματώνει έναν σχεδιασμό CAR τρίτης γενιάς που στοχεύει το CD70 με το CD27 ως συστατικό δέσμευσης και ενισχύεται περαιτέρω με μια κυρίαρχη αρνητική μορφή του υποδοχέα TGF-β για την αντιμετώπιση του ανοσοκατασταλτικού περιβάλλοντος του όγκου. Επιπλέον, έχει σχεδιαστεί για να αποφεύγει την εξάλειψη του ξενιστή έναντι του μοσχεύματος, οδηγώντας δυνητικά σε καλύτερα κλινικά αποτελέσματα για ασθενείς με RCC και άλλους όγκους CD70+.
Το RCC αποτελεί σημαντική κλινική πρόκληση λόγω της επιθετικής του φύσης και των περιορισμένων θεραπευτικών επιλογών. Με μια έντονη αντίθεση στα ποσοστά επιβίωσης μεταξύ εντοπισμένων και προχωρημένων σταδίων της νόσου, νέες θεραπείες όπως το ADI-270 θα μπορούσαν να προσφέρουν ελπίδα σε όσους πάσχουν από προχωρημένο RCC.
Οι πληροφορίες σχετικά με το ADI-270 και την επερχόμενη κλινική δοκιμή του βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Adicet Bio, Inc.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Adicet Bio, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου, έχει κάνει σημαντικά βήματα στον ιατρικό τομέα. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε τον χαρακτηρισμό ταχείας παρακολούθησης (Fast Track Designation) στην ερευνητική θεραπεία ADI-001 της εταιρείας, η οποία προορίζεται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας ή ανθεκτικής νεφρίτιδας του λύκου. Ο χαρακτηρισμός αυτός επιταχύνει την ανάπτυξη και την εξέταση φαρμάκων για σοβαρές παθήσεις και ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Η Adicet Bio σχεδιάζει να ξεκινήσει μια κλινική μελέτη Φάσης 1 για το ADI-001, το οποίο έχει δείξει ότι είναι πολλά υποσχόμενο στην εξάντληση των CD19+ Β-κυττάρων στο λέμφωμα non-Hodgkin.
Ταυτόχρονα, η Adicet Bio ανέφερε ενθαρρυντική πρόοδο όσον αφορά την αντικαρκινική θεραπεία ADI-270. Τα προκλινικά αποτελέσματα αποκάλυψαν πολλά υποσχόμενη αντικαρκινική δράση σε διάφορα μοντέλα καρκίνου, οδηγώντας την εταιρεία στην προετοιμασία για την υποβολή αίτησης για νέο ερευνητικό φάρμακο για το ADI-270. Αυτή η θεραπεία στοχεύει στους CD70-θετικούς καρκίνους και έχει δείξει αποτελεσματικότητα σε μικτούς πληθυσμούς CD70 αρνητικών και θετικών καρκινικών κυττάρων.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Adicet Bio να προωθήσει τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης στον τομέα της θεραπείας του καρκίνου και των αυτοάνοσων νοσημάτων. Ο αγωγός της εταιρείας περιλαμβάνει έτοιμα γ-δέλτα Τ-κύτταρα που έχουν κατασκευαστεί με χιμαιρικούς υποδοχείς αντιγόνων (CARs) για να παρέχουν δυνητικά ανθεκτική δράση σε ασθενείς.
InvestingPro Insights
Η Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET) σημειώνει πρόοδο στον τομέα της βιοτεχνολογίας με την καινοτόμο υποψήφια θεραπεία με γάμμα δέλτα CAR T κύτταρα, ADI-270, η οποία πρόκειται να εισέλθει σε κλινικές δοκιμές φάσης 1. Καθώς οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι παρακολουθούν στενά την πρόοδο της εταιρείας, ορισμένα οικονομικά μεγέθη και συμβουλές εμπειρογνωμόνων παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τη θέση της Adicet στην αγορά και τις μελλοντικές προοπτικές της.
Τα στοιχεία της InvestingPro δείχνουν ότι η Adicet Bio έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 112,58 εκατ. δολαρίων, γεγονός που υποδηλώνει το μέγεθός της στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Ο δείκτης P/E της εταιρείας βρίσκεται στο -0,51, γεγονός που αντανακλά ότι επί του παρόντος δεν είναι κερδοφόρος - μια λεπτομέρεια που ευθυγραμμίζεται με τις προκλήσεις που συχνά αντιμετωπίζουν οι εταιρείες βιοτεχνολογίας στο στάδιο της ανάπτυξης. Επιπλέον, ο δείκτης Τιμή / Βιβλίο κατά το τελευταίο δωδεκάμηνο, που λήγει το 1ο τρίμηνο του 2024, είναι 0,43, γεγονός που υποδηλώνει ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σχέση με τα περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας, ένα πιθανό σημείο ενδιαφέροντος για τους επενδυτές αξίας.
Δύο βασικές συμβουλές της InvestingPro αναδεικνύουν τις οικονομικές αποχρώσεις της Adicet Bio. Πρώτον, η εταιρεία κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι οικονομικής σταθερότητας και μπορεί να παρέχει ένα μαξιλάρι καθώς προχωρά τις κλινικές δοκιμές της. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα μετρητά, κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο στον τομέα της βιοτεχνολογίας λόγω των υψηλών δαπανών έρευνας και ανάπτυξης. Αυτή η ταχεία καύση μετρητών θα μπορούσε να αποτελέσει ανησυχία για τη μακροπρόθεσμη οικονομική υγεία της εταιρείας, εάν δεν εξασφαλιστεί πρόσθετη χρηματοδότηση ή εάν οι θεραπείες της δεν προχωρήσουν επιτυχώς μέσω κλινικών δοκιμών.
Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν περισσότερο στην οικονομική υγεία και τις μελλοντικές προοπτικές της Adicet Bio, υπάρχουν πρόσθετες συμβουλές της InvestingPro στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/ACET. Αυτές περιλαμβάνουν πληροφορίες σχετικά με τα περιθώρια μικτού κέρδους, τη μεταβλητότητα της τιμής της μετοχής και την αναμενόμενη κερδοφορία. Με τη χρήση του κωδικού κουπονιού PRONEWS24, οι αναγνώστες μπορούν να λάβουν επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+ για να έχουν πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες και να λαμβάνουν πιο τεκμηριωμένες επενδυτικές αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης