RESEARCH TRIANGLE PARK - Η G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GTHX), μια εταιρεία ογκολογίας εμπορικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα ότι η δοκιμή Φάσης 3 PRESERVE 2 για τον μεταστατικό τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού (TNBC) δεν πέτυχε το πρωταρχικό τελικό σημείο της συνολικής επιβίωσης στον πληθυσμό με σκοπό τη θεραπεία.
Η μελέτη αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της trilaciclib, η οποία χορηγήθηκε πριν από τη χημειοθεραπεία, σε 187 ασθενείς, αλλά δεν κατάφερε να παρουσιάσει στατιστικά σημαντική βελτίωση στα ποσοστά επιβίωσης.
Η διάμεση συνολική επιβίωση ήταν 17,4 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τριλακικλίμπη σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, σε σύγκριση με 17,8 μήνες για το σκέλος ελέγχου. Ενώ τα αποτελέσματα στις υποομάδες με βάση την κατάσταση PD-L1 δεν ήταν στατιστικά σημαντικά, η εταιρεία σημείωσε μια αριθμητική εύνοια προς το σκέλος της trilaciclib. Παρατηρήθηκαν περιφερειακές διαφοροποιήσεις και διαφορές με βάση τις επακόλουθες θεραπείες, οι οποίες θα αποτελέσουν αντικείμενο περαιτέρω ανάλυσης.
Παρά τα αποτελέσματα της δοκιμής, η trilaciclib επέδειξε ένα σταθερό προφίλ ασφάλειας και παρείχε μυελοπροστασία, μειώνοντας τα ποσοστά σοβαρής ουδετεροπενίας στο 8% από 29% στην ομάδα ελέγχου. Η G1 Therapeutics σχεδιάζει να παρουσιάσει λεπτομερή ευρήματα σε μελλοντικό ιατρικό συνέδριο.
Μετά από αυτά τα αποτελέσματα, ο διευθύνων σύμβουλος Jack Bailey εξέφρασε την απογοήτευσή του αλλά και την ευγνωμοσύνη του προς τους συμμετέχοντες, τις οικογένειές τους και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης. Ανέφερε ότι η εταιρεία θα επικεντρωθεί τώρα στην επέκταση της δραστηριότητάς της στον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου (ES-SCLC) και στη διερεύνηση άλλων εφαρμογών για την τριλακικλίμπη. Καταβάλλονται επίσης προσπάθειες για την αναζήτηση συνεργατών εκτός των ΗΠΑ για την αύξηση της παγκόσμιας χρήσης του COSELA® (trilaciclib).
Από οικονομικής άποψης, η G1 Therapeutics επιβεβαίωσε τις προβλέψεις της για τα έσοδα του 2024 για το COSELA, προβλέποντας καθαρά έσοδα μεταξύ 60 και 70 εκατομμυρίων δολαρίων. Η εταιρεία λαμβάνει στρατηγικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της διακοπής ορισμένων επενδύσεων και της στοχευμένης μείωσης του προσωπικού, για τον εξορθολογισμό των λειτουργιών και την επέκταση του διαδρόμου ρευστότητάς της. Τα μέτρα αυτά αναμένεται να υποστηρίξουν την πορεία της εταιρείας προς την κερδοφορία το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της G1 Therapeutics.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η G1 Therapeutics ανέφερε αύξηση 34% στις καθαρές πωλήσεις σε ετήσια βάση στην κλήση για τα κέρδη του πρώτου τριμήνου του 2024, μαζί με αύξηση 4% στην αύξηση του όγκου των φιαλιδίων για το εμβληματικό προϊόν της, το COSELA. Η εταιρεία διατηρεί την καθοδήγηση για τις καθαρές πωλήσεις της τάξης των 60 έως 70 εκατομμυρίων δολαρίων για το έτος και είναι αισιόδοξη για την επίτευξη κερδοφορίας και θετικών ταμειακών ροών το επόμενο έτος.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η G1 Therapeutics εξασφάλισε μια συμφωνία αδειοδότησης με την Pepper Bio που θα μπορούσε να αποφέρει έως και 135 εκατομμύρια δολάρια σε πληρωμές. Η εταιρεία υπογράμμισε επίσης τις επερχόμενες κλινικές δοκιμές που θα μπορούσαν να παράσχουν σημαντικά δεδομένα και ενδεχομένως να οδηγήσουν σε συνεργασίες και συμπληρωματική κατάθεση NDA στον FDA.
InvestingPro Insights
Καθώς η G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GTHX) πλοηγείται μέσα από τις προκλήσεις των πρόσφατων αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών της, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και το κλίμα της αγοράς γύρω από την εταιρεία. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η G1 Therapeutics κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 129,66 εκατ. δολαρίων, γεγονός που παρέχει μια προοπτική για το μέγεθος της εταιρείας στον ανταγωνιστικό χώρο της ογκολογίας. Τα στοιχεία αποκαλύπτουν επίσης ένα εντυπωσιακό περιθώριο μικτού κέρδους 91,89% κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, υπογραμμίζοντας την ικανότητα της εταιρείας να διατηρεί υψηλά περιθώρια κέρδους παρά τις τρέχουσες αναποδιές.
Παρόλο που η G1 Therapeutics δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E -4,24, είναι αξιοσημείωτο ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά παρά χρέος στον ισολογισμό της, ένα InvestingPro Tip που υποδηλώνει έναν βαθμό οικονομικής σταθερότητας στις δραστηριότητές της. Επιπλέον, 4 αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, υποδεικνύοντας μια πιθανή μεταβολή των προσδοκιών, παρά το γεγονός ότι οι αναλυτές αναμένουν μείωση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος.
Οι επενδυτές που εξετάζουν την G1 Therapeutics ως μέρος του χαρτοφυλακίου τους μπορούν να βρουν πρόσθετες πληροφορίες εξερευνώντας το πλήρες φάσμα των Συμβουλών της InvestingPro, όπου υπάρχουν άλλες 11 διαθέσιμες συμβουλές για την GTHX. Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν στα αναλυτικά στοιχεία, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσετε επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+ στην InvestingPro.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης