LAVAL, QC - Η Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC)(TSX:BHC) και η θυγατρική της Salix Pharmaceuticals ανακοίνωσαν σήμερα την κατάθεση αγωγής για παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας κατά της Norwich Pharmaceuticals, Inc. Η δικαστική αγωγή, η οποία κινήθηκε στο Περιφερειακό Δικαστήριο των ΗΠΑ για την Περιφέρεια του Νιου Τζέρσεϊ, απορρέει από μια ειδοποίηση πιστοποίησης παραγράφου IV που υπέβαλε η Norwich στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Στην ειδοποίηση, με ημερομηνία 10 Μαΐου 2024, η Norwich ανέφερε την πρόθεσή της να διαθέσει στην αγορά μια γενική έκδοση των δισκίων XIFAXAN® (ριφαξιμίνη) 550 mg, τα οποία συνταγογραφούνται για το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου με διάρροια (IBS-D).
Η αγωγή αντιπροσωπεύει τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Bausch Health να προστατεύσει τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας της γύρω από το XIFAXAN®. Προηγουμένως, τον Αύγουστο του 2022, το Περιφερειακό Δικαστήριο των ΗΠΑ για την Περιφέρεια του Delaware αποφάσισε κατά της πρώτης αίτησης της Norwich για συντομευμένο νέο φάρμακο (ANDA) για ένα γενόσημο XIFAXAN®, παρατείνοντας την αποκλειστικότητα της αγοράς για το προϊόν της Bausch Health μέχρι τον Οκτώβριο του 2029. Η απόφαση αυτή επικυρώθηκε στην έφεση.
Η Bausch Health, η οποία εξασφάλισε πρόσθετα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για το XIFAXAN® μετά την απόφαση του δικαστηρίου του 2022, ισχυρίζεται ότι αυτά τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας διασφαλίζουν περαιτέρω τη μοναδική προσέγγιση της θεραπείας για τη διαχείριση του IBS-D. Η εταιρεία υπήρξε διαφανής όσον αφορά τη διαμάχη της με τη Norwich, αναφερόμενη στην προηγούμενη δικαστική απόφαση στις αιτήσεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που υπέβαλε στο Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας και Εμπορικών Σημάτων των ΗΠΑ.
Το XIFAXAN® είναι επίσης εγκεκριμένο για τη μείωση του κινδύνου υποτροπής της ανοικτής ηπατικής εγκεφαλοπάθειας (HE) σε ενήλικες. Η Salix Pharmaceuticals, μια επιχείρηση της Bausch Health που επικεντρώνεται στην υγεία του γαστρεντερικού συστήματος, έχει διαθέσει το XIFAXAN® μεταξύ άλλων προϊόντων σε παρόχους υγειονομικής περίθαλψης στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η Bausch Health, με το ποικίλο χαρτοφυλάκιό της σε διάφορους ιατρικούς τομείς, συμπεριλαμβανομένης της γαστρεντερολογίας και της ηπατολογίας, τονίζει τη δέσμευσή της να υπερασπιστεί την πνευματική της ιδιοκτησία και να διασφαλίσει την πρόσβαση των ασθενών στο XIFAXAN®.
Η εταιρεία δεν έχει παράσχει διαβεβαιώσεις σχετικά με το χρονοδιάγραμμα έγκρισης του FDA για το ANDA της Norwich ή την έκβαση της τρέχουσας δικαστικής διαμάχης για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα πραγματικά αποτελέσματα.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Bausch Health Companies Inc. ανακοίνωσε ισχυρή ανάπτυξη κατά το πρώτο τρίμηνο του 2024, με τα έσοδα να αυξάνονται σε 1,05 δισ. δολάρια, σημειώνοντας αύξηση 4% σε δημοσιευμένη βάση και αύξηση 5% οργανικά σε σχέση με το προηγούμενο έτος. Το προσαρμοσμένο EBITDA της εταιρείας σημείωσε επίσης αύξηση 9% στα 504 εκατομμύρια δολάρια. Η Bausch Health προχωρά ενεργά τις πρωτοβουλίες της στον τομέα της Ε&Α και εργάζεται προς την κατεύθυνση του πλήρους διαχωρισμού του τμήματος Bausch+Lomb.
Επιπλέον, η Bausch Health εμπλέκεται επί του παρόντος σε δικαστική διαμάχη με τη Norwich Pharmaceuticals, Inc. υπερασπιζόμενη τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας της σχετικά με το XIFAXAN®, ένα φάρμακο που συνταγογραφείται για τη θεραπεία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου με διάρροια σε ενήλικες. Η εταιρεία έχει εκφράσει την πρόθεσή της να επιβάλει σθεναρά τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας της όσον αφορά το εν λόγω φάρμακο.
Επιπλέον, ένας αναλυτής της RBC Capital μείωσε πρόσφατα τον στόχο τιμής της Bausch Health στα 10,00 δολάρια, από τα προηγούμενα 11,00 δολάρια, αφού τα κέρδη προ φόρων, τόκων και αποσβέσεων (EBITDA) της εταιρείας υπολείπονται των προσδοκιών. Ωστόσο, η αξιολόγηση της εταιρείας παρέμεινε στο Sector Perform. Αυτές είναι μερικές από τις τελευταίες εξελίξεις στη συνεχιζόμενη ιστορία της Bausch Health Companies Inc.
InvestingPro Insights
Καθώς η Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC) συνεχίζει να περιηγείται στην πολυπλοκότητα της δικαστικής διαμάχης για την προστασία του προϊόντος XIFAXAN®, το οικονομικό τοπίο της εταιρείας παρουσιάζει μια μικτή εικόνα. Σύμφωνα με τις τελευταίες μετρήσεις της InvestingPro, η Bausch Health έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 2,48 δισ. δολάρια. Ενώ ο δείκτης P/E της εταιρείας διαμορφώνεται στο προκλητικό -5,46, υποδεικνύοντας ότι ήταν ζημιογόνος τους τελευταίους δώδεκα μήνες, οι αναλυτές προβλέπουν ανάκαμψη με την κερδοφορία να αναμένεται φέτος. Η πρόβλεψη αυτή υποστηρίζεται περαιτέρω από ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 70,81% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024.
Παρά τις πρόσφατες νομικές προκλήσεις, η αύξηση των εσόδων της Bausch Health παραμένει ισχυρή, με αύξηση 10,01% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 και τριμηνιαία αύξηση των εσόδων κατά 10,75% το α' τρίμηνο του 2024. Αυτό υποδηλώνει ότι οι βασικές επιχειρηματικές δραστηριότητες της εταιρείας επεκτείνονται, ακόμη και καθώς αντιμετωπίζει τους ανταγωνιστές των γενοσήμων στην αγορά φαρμάκων.
Μεταξύ των συμβουλών της InvestingPro, είναι αξιοσημείωτο ότι ενώ τέσσερις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις εκτιμήσεις τους για τα κέρδη της επόμενης περιόδου, η αποτίμηση υποδηλώνει ισχυρή απόδοση ελεύθερων ταμειακών ροών. Αυτό θα μπορούσε να αποτελεί ένδειξη της δυνατότητας της εταιρείας να παράγει θετικές ταμειακές ροές σε σχέση με την τιμή της μετοχής της. Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τις προβλέψεις της Bausch Health. Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις συμβουλές, επισκεφθείτε τη διεύθυνση: https://www.investing.com/pro/BHC και σκεφτείτε να χρησιμοποιήσετε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβετε επιπλέον 10% έκπτωση σε μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης