ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ και ΒΕΡΟΛΙΝΟ - Η atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στις διαταραχές της ψυχικής υγείας, ανακοίνωσε την έναρξη της δοκιμής Φάσης 2α του ενδοφλέβιου (IV) φαρμάκου ELE-101 για τη Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή (ΜΚΔ). Η δοκιμή ακολουθεί την ολοκλήρωση μιας μελέτης Φάσης 1 που έδειξε ελπιδοφόρα αποτελέσματα για το συνθετικό σκεύασμα ψιλοκίνης.
Το ELE-101 έχει σχεδιαστεί για να παρέχει ένα ελεγχόμενο και σταθερό σύστημα χορήγησης φαρμάκου, προσφέροντας δυνητικά ταχεία έναρξη και συντομότερο χρόνο θεραπείας περίπου δύο ωρών. Αυτό θα μπορούσε να είναι ευεργετικό για τους ασθενείς με κατάθλιψη, προσφέροντας μια πιο βολική επιλογή θεραπείας με μειωμένη μεταβλητότητα μεταξύ των ασθενών.
Η ανοιχτή μελέτη Φάσης 2α θα αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα μιας εφάπαξ ενδοφλέβιας δόσης του ELE-101 σε 6-12 συμμετέχοντες με διάγνωση MDD. Η μελέτη θα παρακολουθεί τους ασθενείς έως και τρεις μήνες μετά τη χορήγηση της δόσης, με τα αποτελέσματα να αναμένονται στο δεύτερο εξάμηνο του 2024.
Τα δεδομένα της Φάσης 1 έδειξαν ότι το ELE-101 ήταν καλά ανεκτό χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και είχε προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών σύμφωνο με άλλες ενώσεις της κατηγορίας του. Το φάρμακο επέδειξε επίσης ένα δοσολογικό φαρμακοκινητικό προφίλ, το οποίο θα μπορούσε να συμβάλει στη μείωση της μεταβλητότητας στην ανταπόκριση των ασθενών που παρατηρείται με τις από του στόματος θεραπείες με ψιλοκυβίνη.
Ο Dr. Srinivas Rao, συνδιευθύνων σύμβουλος της atai, εξέφρασε αισιοδοξία για τις δυνατότητες του ELE-101, τονίζοντας τη σημασία της σταθερής χορήγησης της δόσης και του φαρμακοκινητικού προφίλ στη μείωση της μεταβλητότητας των ασθενών. η atai αναπτύσσει επίσης άλλα ψυχεδελικά μικρής διάρκειας, συμπεριλαμβανομένων των BPL-003 και VLS-01, τα οποία μπορεί να συμπληρώσουν το ELE-101 στο θεραπευτικό τους μοντέλο.
Η στρατηγική επένδυση της εταιρείας στην Beckley Psytech, η οποία οδήγησε σε ποσοστό ιδιοκτησίας 35,5%, υπογραμμίζει τη δέσμευσή της στην προώθηση των θεραπειών με βάση τα ψυχεδελικά. Η συνεργασία επεκτείνεται σε ψηφιακές θεραπευτικές και εμπορικές προετοιμασίες για πιθανή μελλοντική πρόσβαση στην αγορά.
Οι πληροφορίες αυτές βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της atai Life Sciences.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η atai Life Sciences έχει δει μια έντονη δραστηριότητα. Ο Jason Camm, εποπτικός διευθυντής, παραιτήθηκε από το ρόλο του, μια κίνηση που η εταιρεία δήλωσε ότι ήταν φιλική και χωρίς διαφορές σχετικά με τις δραστηριότητες της εταιρείας. Επιπλέον, η atai Life Sciences καλωσόρισε δύο βετεράνους του κλάδου, τον Dr. Scott Braunstein και τον Dr. Laurent Fischer, στο εποπτικό της συμβούλιο, μια κίνηση που αποσκοπεί στην ενίσχυση του ταξιδιού της εταιρείας σε κλινικές δοκιμές μεταγενέστερου σταδίου.
Η atai Life Sciences ανέφερε επίσης θετικά αποτελέσματα φάσης 1 για το BPL-003, ένα νέο ενδορινικό σκεύασμα του 5-MeO-DMT. Η μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 44 υγιείς εθελοντές, διαπίστωσε ότι το BPL-003 ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό, χωρίς να αναφερθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Η εταιρεία διεξάγει τώρα μελέτες Φάσης 2α για τη Διαταραχή Χρήσης Αλκοόλ και την Ανθεκτική στη Θεραπεία Κατάθλιψη (TRD), με τα πρώτα αποτελέσματα να αναμένονται το δεύτερο εξάμηνο του 2024.
Επιπλέον, τα αρχικά αποτελέσματα από μια ανοιχτή μελέτη Φάσης 2α του BPL-003 για την ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη (TRD) έχουν δείξει πολλά υποσχόμενα. Η μελέτη διαπίστωσε ότι μια εφάπαξ δόση του BPL-003 παρείχε ταχεία και παρατεταμένη αντικαταθλιπτική δράση σε ασθενείς με TRD. Μια μεγαλύτερη μελέτη Φάσης 2b βρίσκεται επί του παρόντος σε εξέλιξη, με τα αποτελέσματα της πρώτης γραμμής να αναμένονται επίσης στο δεύτερο εξάμηνο του 2024.
Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις εντός της εταιρείας.
InvestingPro Insights
Καθώς η atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) ξεκινά τη δοκιμή Φάσης 2α για το ELE-101, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία της InvestingPro, η ATAI έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 212,61 εκατ. δολαρίων, γεγονός που υποδηλώνει ένα μέτριο μέγεθος στον βιοφαρμακευτικό κλάδο. Ο δείκτης τιμής προς λογιστική αξία της εταιρείας το 1ο τρίμηνο του 2024 ανέρχεται σε 0,96, υποδεικνύοντας ότι η μετοχή διαπραγματεύεται σε τιμή κοντά στη λογιστική της αξία, γεγονός που μπορεί να είναι ελκυστικό για τους επενδυτές αξίας.
Ένα από τα InvestingPro Tips τονίζει ότι η ATAI διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντας οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει να χρηματοδοτεί κλινικές δοκιμές και έρευνα. Επιπλέον, ένα άλλο tip επισημαίνει ότι δύο αναλυτές αναθεώρησαν πρόσφατα προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, υποδηλώνοντας πιθανή αισιοδοξία γύρω από τις προοπτικές της εταιρείας.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η ATAI καίει γρήγορα μετρητά και δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος. Η μετοχή έχει επίσης κακές επιδόσεις τον τελευταίο μήνα, με συνολική απόδοση τιμής 1 μηνός -26,59%. Αυτές οι μετρήσεις θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από τους επενδυτές που αξιολογούν το προφίλ κινδύνου των επενδύσεών τους.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές InvestingPro για την ATAI, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση μέσω της ειδικής σελίδας της εταιρείας στο Investing.com. Χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24, οι αναγνώστες μπορούν να κερδίσουν επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+, ξεκλειδώνοντας πολύτιμες πληροφορίες που μπορούν να βοηθήσουν στη λήψη πιο τεκμηριωμένων επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης