Την Πέμπτη, η H.C. Wainwright προσάρμοσε τις προοπτικές της για τις μετοχές της Shattuck Labs (NASDAQ:STTK), μειώνοντας τον στόχο τιμής στα 16 δολάρια από τα προηγούμενα 28 δολάρια, αλλά διατηρώντας την αξιολόγηση Buy για τη μετοχή.
Η αναθεώρηση ακολουθεί την παρουσίαση πρόσθετων δεδομένων από τη μελέτη επέκτασης δόσης Φάσης 1b της Shattuck για το SL-172154 σε συνδυασμό με αζακιτιδίνη για τη θεραπεία ασθενών με οξεία μυελογενή λευχαιμία TP53 (AML) ή μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο υψηλότερου κινδύνου (HR-MDS) στο EHA '24.
Τα επικαιροποιημένα αποτελέσματα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που παρουσιάστηκαν στο ετήσιο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Αιματολογικής Εταιρείας υπογράμμισαν την ανταγωνιστική θέση της Shattuck στον τομέα του CD47, έναν τομέα που πρόσφατα γνώρισε πισωγυρίσματα λόγω ανεπιτυχών κλινικών δοκιμών και ανησυχιών για την ασφάλεια. Παρά αυτές τις προκλήσεις του κλάδου και τον αντίκτυπο στις μετοχές της Shattuck, η εταιρεία πιστεύει ότι η αρνητική αντίδραση της αγοράς στην ανάγνωση των ενδιάμεσων δεδομένων είναι υπερβολική.
Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν έδειξαν ότι το ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης (CR) για το SL-172154 σε ασθενείς με μεταλλαγμένη ΑΜΛ TP53 ήταν 29%, ξεπερνώντας το ποσοστό CR κάτω του 11% που παρατηρήθηκε με τη μονοθεραπεία με αζακιτιδίνη.
Σε ασθενείς με HR-MDS, το ποσοστό CR έφτασε το 42%, διπλασιάζοντας το ποσοστό 22% για την αζακιτιδίνη μόνο. Αυτά τα αποτελέσματα, αν και προκαταρκτικά, υποδηλώνουν σημαντική βελτίωση σε σχέση με τα ιστορικά αποτελέσματα, αν και το μέγεθος του δείγματος παραμένει μικρό.
Μέχρι την αποκοπή των δεδομένων, η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης (DoR) και η συνολική επιβίωση (OS) δεν επιτεύχθηκαν, υποδεικνύοντας την ανάγκη για περισσότερο χρόνο προκειμένου να εκτιμηθούν πλήρως τα μακροπρόθεσμα οφέλη της θεραπείας.
Η εταιρεία αναμένει ότι οι επικείμενες ενημερώσεις σχετικά με τη διάρκεια της ανταπόκρισης θα αποτελέσουν κλειδί για τη διαφοροποίηση της θεραπείας της Shattuck στην αγορά. Η συνέχιση της ανάπτυξης και της μελέτης αυτών των ευρημάτων αναμένεται να παράσχει περαιτέρω σαφήνεια σχετικά με τις δυνατότητες της θεραπείας.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Shattuck Labs ανακοίνωσε ενδιάμεσα αποτελέσματα δοκιμών για το υποψήφιο φάρμακο SL-172154, τα οποία δείχνουν ελπιδοφόρα ποσοστά ανταπόκρισης σε ασθενείς με HR-MDS και TP53m AML.
Η βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου αποκάλυψε επίσης ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε τον χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου για το SL-172154, με στόχο τη θεραπεία της οξείας μυελοειδούς λευχαιμίας (AML). Το καθεστώς αυτό αναμένεται να επιταχύνει την ανάπτυξη του φαρμάκου, προσφέροντας διάφορα κίνητρα, συμπεριλαμβανομένης της επταετούς αποκλειστικότητας στην αγορά μετά από ενδεχόμενη έγκριση από τον FDA.
Τα δεδομένα της δοκιμής έδειξαν ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) 67% σε ασθενείς με HR-MDS και 43% ORR σε ασθενείς με ΑΜΛ TP53m. Το φάρμακο επέδειξε ένα διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας, χωρίς αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση βαθμού 3 ή υψηλότερου όταν προθεραπεύτηκε με δεξαμεθαζόνη. Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το SL-172154 αναφέρθηκαν στο 42% των ασθενών με HR-MDS και στο 33% των ασθενών με TP53m AML, αλλά δεν υπήρξαν θάνατοι που να σχετίζονται με τη θεραπεία.
Η Shattuck Labs επικεντρώνεται τώρα στην HR-MDS και την TP53m AML, ενδείξεις με υψηλή ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη και περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Η εταιρεία πρόκειται να επικεντρώσει τις προσπάθειες κλινικής ανάπτυξης σε μεταγενέστερα στάδια στην AML και το HR-MDS, με γνώμονα τη δύναμη των αποτελεσμάτων αποτελεσματικότητας και τη δυνατότητα ταχείας έγκρισης. Πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις στο πλαίσιο των εν εξελίξει ερευνών και κλινικών δοκιμών της εταιρείας.
InvestingPro Insights
Μετά τις πρόσφατες εξελίξεις με τη Shattuck Labs, τα στοιχεία της InvestingPro παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Η Shattuck Labs κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 218,26 εκατ. δολαρίων, με ιδιαίτερα υψηλή αύξηση εσόδων τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το πρώτο τρίμηνο του 2024, στο 282,93%. Παρά την εντυπωσιακή αυτή ανάπτυξη, το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας παραμένει βαθιά αρνητικό στο -2611,12%, αντανακλώντας σημαντικά κόστη σε σχέση με τα έσοδα.
Οι InvestingPro Tips υποδεικνύουν ότι η μετοχή μπορεί να βρίσκεται σε υπερπουλημένη περιοχή σύμφωνα με τον RSI, ενώ τονίζουν επίσης ότι η μετοχή έχει δεχθεί σημαντικό πλήγμα την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 1 εβδομάδας -32,89%. Οι αναλυτές εκφράζουν ανησυχίες για την κερδοφορία της εταιρείας, σημειώνοντας ότι η Shattuck δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος και έχει σημειώσει πτώση της τιμής της μετοχής τον τελευταίο μήνα και τρίμηνο. Επιπλέον, η Shattuck δεν καταβάλλει μέρισμα, γεγονός που μπορεί να αποτελέσει προβληματισμό για τους επενδυτές που εστιάζουν στο εισόδημα.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη ανάλυση της Shattuck Labs, η InvestingPro προσφέρει περαιτέρω συμβουλές σχετικά με τα οικονομικά στοιχεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Υπάρχουν διαθέσιμες 13 επιπλέον συμβουλές της InvestingPro που θα μπορούσαν να προσφέρουν πολύτιμες πληροφορίες για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων. Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες, σκεφτείτε να εγγραφείτε στο InvestingPro με μια αποκλειστική προσφορά: χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβετε επιπλέον 10% έκπτωση σε μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης