ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI), η οποία αναπτύσσει θεραπείες με βλαστικά κύτταρα ενηλίκων για νευροεκφυλιστικές ασθένειες, διόρισε τον Hartoun Hartounian Ph.D. ως νέο εκτελεστικό αντιπρόεδρο και διευθύνοντα σύμβουλο λειτουργίας της από τη Δευτέρα.
Ο Hartounian, με πάνω από τρεις δεκαετίες εμπειρίας στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία, θα επιβλέπει τις δραστηριότητες της εταιρείας, εστιάζοντας στην εμπορική ετοιμότητα των θεραπευτικών πλατφορμών της, συμπεριλαμβανομένης της NurOwn® για την αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS).
Το εκτεταμένο ιστορικό του νέου COO περιλαμβάνει την ίδρυση της BioCentriq, μιας μονάδας CDMO κυτταρικής και γονιδιακής θεραπείας, και την καθοδήγησή της σε εξαγορά ύψους 73 εκατομμυρίων δολαρίων το 2022. Έχει επίσης συμβάλει καθοριστικά στην ανάπτυξη τεσσάρων εταιρειών βιοτεχνολογίας. Έχει αναλάβει διάφορους ρόλους διευθύνοντος συμβούλου, επιδεικνύοντας ισχυρή ικανότητα επίτευξης επιθετικών στόχων τόσο σε μεγάλες όσο και σε νεοσύστατες επιχειρήσεις.
Ο Χαρτουνιάν είναι κάτοχος διδακτορικού διπλώματος στη χημική μηχανική και έχει διατελέσει καθηγητής στο Τεχνολογικό Ινστιτούτο του Νιου Τζέρσεϊ και στο Πανεπιστήμιο Κολούμπια.
Ο Chaim Lebovits, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της BrainStorm, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στην εμπειρία του Hartounian για την πλοήγηση της εταιρείας μέσα από τις πολυπλοκότητες της CMC και της εμπορικής αξιοποίησης. Ο ίδιος ο Hartounian ανυπομονεί να αξιοποιήσει την εμπειρία του για την προώθηση των καινοτόμων θεραπειών της εταιρείας, ιδιαίτερα καθώς η εταιρεία πλησιάζει στην καταχωριστική μελέτη φάσης 3b του NurOwn®.
Η BrainStorm Cell Therapeutics είναι γνωστή για το έργο της στο NurOwn®, μια τεχνολογική πλατφόρμα που χρησιμοποιείται για την παραγωγή αυτόλογων κυττάρων MSC-NTF, η οποία έχει λάβει χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου από τον FDA και τον EMA για τη θεραπεία της ALS. Η εταιρεία έχει ολοκληρώσει μια δοκιμή Φάσης 3 στην ALS και μια δοκιμή Φάσης 2 στην προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας, οι οποίες υποστηρίζονται από επιχορηγήσεις του Ινστιτούτου Αναγεννητικής Ιατρικής της Καλιφόρνια και της Εθνικής Εταιρείας Σκλήρυνσης κατά Πλάκας, αντίστοιχα.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της BrainStorm Cell Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η BrainStorm Cell Therapeutics επανέκτησε με επιτυχία τη συμμόρφωση με την απαίτηση ελάχιστης αγοραίας αξίας του Nasdaq, αντιμετωπίζοντας ανησυχίες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πιθανή διαγραφή της εταιρείας από το χρηματιστήριο.
Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης τη δημοσίευση δεδομένων βιοδεικτών Φάσης 3, που δείχνουν ότι η υπό έρευνα κυτταρική θεραπεία της, NurOwn, μπορεί να επηρεάσει βασικούς βιοδείκτες που σχετίζονται με την αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS). Η έρευνα αποκάλυψε τρεις βιοδείκτες που προβλέπουν την κλινική έκβαση σε συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με ντεμπαμεστρεσέλ: NfL, LAP/TGFb1 και Galectin-1.
Σε μια άλλη εξέλιξη, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πρότεινε τον σχεδιασμό μιας δοκιμής Φάσης 3b για το NurOwn® σε ασθενείς με ALS. Η συμφωνία αυτή, που επιτεύχθηκε μέσω μιας Ειδικής Αξιολόγησης Πρωτοκόλλου (SPA), εδραιώνει το πρωτόκολλο κλινικής δοκιμής και το σχέδιο στατιστικής ανάλυσης, με στόχο να ενισχύσει μια μελλοντική Αίτηση Αδειοδότησης Βιολογικών Προϊόντων (BLA).
Η δοκιμή Φάσης 3b, Μελέτη BCT-006-US, θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του NurOwn σε ασθενείς με ALS, στοχεύοντας σε έως και 200 άτομα σε πρώιμο στάδιο εξέλιξης της νόσου.
Η BrainStorm σχεδιάζει να ξεκινήσει τη μελέτη Φάσης 3b το 2024, μετά από τις αναθεωρήσεις του πρωτοκόλλου με τους ερευνητές, τις εγκρίσεις των Επιτροπών Θεσμικού Ελέγχου και τη συμμετοχή της κοινότητας της ALS. Πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις στο πλαίσιο των συνεχιζόμενων προσπαθειών της εταιρείας για την ανάπτυξη πιθανών θεραπειών για νευροεκφυλιστικές ασθένειες.
InvestingPro Insights
Καθώς η BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI) καλωσορίζει τον Hartounian ως νέο εκτελεστικό αντιπρόεδρο και διευθύνοντα σύμβουλο, η οικονομική υγεία της εταιρείας και οι επιδόσεις της αγοράς παρέχουν ένα υπόβαθρο για τις μελλοντικές στρατηγικές προκλήσεις και ευκαιρίες. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση της εταιρείας ανέρχεται σε μέτρια 28,04 εκατ. δολάρια, γεγονός που αντικατοπτρίζει την ιδιότητά της ως μικρότερου παίκτη στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία. Τα οικονομικά μεγέθη δίνουν την εικόνα μιας εταιρείας που δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -1,8 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 και EBITDA -18,5 εκατ. δολαρίων, παρά την ανάπτυξη κατά 23,62% την ίδια περίοδο.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν ότι η BrainStorm Cell Therapeutics καίει γρήγορα τα μετρητά, με τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις να υπερβαίνουν τα ρευστοποιήσιμα περιουσιακά της στοιχεία. Οι αναλυτές δεν είναι αισιόδοξοι ότι η εταιρεία θα βγάλει κέρδη φέτος, όπως αποδεικνύεται από το σημαντικό χτύπημα της μετοχής την τελευταία εβδομάδα και τον τελευταίο μήνα, με συνολική απόδοση τιμής -9,68% και -29,44% αντίστοιχα. Παρ' όλα αυτά, η μετοχή έχει σημειώσει μεγάλη άνοδο τιμών τους τελευταίους έξι μήνες, με συνολική απόδοση 106,13%, γεγονός που υποδηλώνει κάποια αισιοδοξία των επενδυτών για τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας.
Οι επενδυτές που παρακολουθούν την BrainStorm Cell Therapeutics μπορεί να θελήσουν να εξετάσουν αυτές τις οικονομικές μετρήσεις και την απόδοση της αγοράς καθώς αξιολογούν τις δυνατότητες της εταιρείας να πλοηγηθεί στην εμπορική αξιοποίηση των θεραπειών της. Για όσους αναζητούν βαθύτερη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες, με συνολικά 11 InvestingPro Tips διαθέσιμες για την BCLI στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/BCLI. Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις πολύτιμες πληροφορίες, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσετε επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης