Την Τρίτη, η Longboard Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: LBPH) είδε την τιμή-στόχο να αυξάνεται από αναλυτή της Citi από τα 40,00 στα 45,00 δολάρια, ενώ ο οίκος διατήρησε την αξιολόγηση Buy για τη μετοχή. Η προσαρμογή αυτή ακολουθεί μια σημαντική ρυθμιστική εξέλιξη για το υποψήφιο φάρμακο της εταιρείας, bexicaserin.
Η εταιρεία ανακοίνωσε πρόσφατα ότι της χορηγήθηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ο χαρακτηρισμός Breakthrough Therapy Designation (BTD) για την bexicaserin στη θεραπεία των αναπτυξιακών και επιληπτικών εγκεφαλοπαθειών (DEE) σε ασθενείς ηλικίας δύο ετών και άνω. Ο FDA συμφώνησε επίσης σε μια προσέγγιση μελέτης καλαθιού Φάσης 3, η οποία αναμένεται να υποστηρίξει μια ευρεία επισήμανση σε περίπτωση επιτυχίας.
Η διοίκηση της Longboard Pharmaceuticals εξέφρασε την εμπιστοσύνη της για τη γνωστοποίηση της κατάστασης BTD και επιβεβαίωσε την έγκριση του FDA για τα προτεινόμενα σχέδια μελέτης Φάσης 3. Ωστόσο, περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με τις μελέτες Φάσης 3, όπως οι στόχοι εγγραφής και οι παραδοχές τροφοδοσίας, θα κοινοποιηθούν μετά την παραλαβή των επίσημων πρακτικών της συνεδρίασης.
Οι προγραμματισμένες δοκιμές Φάσης 3 θα επικεντρωθούν σε διαφορετικά υποσύνολα ασθενών, με την πρώτη δοκιμή να στοχεύει σε ασθενείς με σύνδρομο Dravet και τη δεύτερη δοκιμή να περιλαμβάνει το σύνδρομο Lennox-Gastaut (LGS) και άλλους υποτύπους DEE.
Το πράσινο φως του FDA για αυτές τις δοκιμές οδήγησε τον αναλυτή της Citi να προσαρμόσει την πιθανότητα επιτυχίας στο μοντέλο του από 55% σε 65%, σε ευθυγράμμιση με τις πιθανότητες για το Dravet και το LGS. Η αλλαγή αυτή στηρίζει το νέο στόχο τιμής των 45 δολαρίων.
Η bexicaserin της Longboard Pharmaceuticals στοχεύει στην αντιμετώπιση μιας ομάδας πάνω από 20 σπάνιων συνδρόμων επιληψίας που περιλαμβάνονται στην ετικέτα DEE. Με την τρέχουσα εκτίμηση των παγκόσμιων πωλήσεων αιχμής για την bexicaserin στα περίπου 1,6 δισεκατομμύρια δολάρια, η οποία δεν έχει προσαρμοστεί για τον κίνδυνο, ο αναλυτής προτείνει ότι ο αριθμός αυτός θα μπορούσε να είναι συντηρητικός, δεδομένης της ευρείας δυνητικής αγοράς για το φάρμακο.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Longboard Pharmaceuticals σημειώνει αξιοσημείωτα βήματα στον βιοφαρμακευτικό τομέα. Η εταιρεία ανακοίνωσε πρόσφατα ενθαρρυντικά αρχικά αποτελέσματα από τη μελέτη PACIFIC OLE, η οποία αξιολογεί τις δυνατότητες της μπεξικασερίνης στη θεραπεία διαφόρων αναπτυξιακών και επιληπτικών εγκεφαλοπαθειών.
Μια σημαντική συνάντηση για το τέλος της φάσης 2 με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει προγραμματιστεί για το προσεχές καλοκαίρι, ενώ το πρόγραμμα φάσης 3 αναμένεται να ξεκινήσει το δεύτερο εξάμηνο του 2024.
Η Citi επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Buy για τη Longboard Pharmaceuticals, διατηρώντας την εμπιστοσύνη της στην πρόοδο της εταιρείας. Οι εταιρείες αναλυτών H.C. Wainwright & Co και Cantor Fitzgerald διατηρούν επίσης ανοδική στάση για τη Longboard, με τις δύο εταιρείες να θέτουν τιμή-στόχο τα 60 δολάρια. Επιπλέον, η Baird ξεκίνησε την κάλυψη με αξιολόγηση Outperform και τιμή-στόχο τα 36,00 δολάρια.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δυνατότητα της Longboard να αντιμετωπίσει σημαντικές ανεκπλήρωτες ανάγκες στη θεραπεία της επιληψίας και τη δυνατότητά της να καθιερώσει τη μπεξικασερίνη ως μια καλύτερη στην κατηγορία της θεραπεία. Επιπλέον, η εταιρεία αναμένει δεδομένα Φάσης 1 για ένα άλλο θεραπευτικό υποψήφιο, το LP659, το δεύτερο τρίμηνο του 2024.
InvestingPro Insights
Η Longboard Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: LBPH) αποτέλεσε πρόσφατα αντικείμενο αυξημένου επενδυτικού ενδιαφέροντος μετά τις ρυθμιστικές της εξελίξεις. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η εταιρεία διαθέτει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 1,22 δισ. δολαρίων, γεγονός που αντανακλά τη σημαντική εμπιστοσύνη των επενδυτών. Ειδικότερα, η μετοχή έχει αποδώσει εντυπωσιακές αποδόσεις, με αύξηση 52,02% την τελευταία εβδομάδα και το εντυπωσιακό 321,25% κατά το τελευταίο έτος, υποδεικνύοντας μια ισχυρή ανοδική πορεία.
Δύο Συμβουλές της InvestingPro υπογραμμίζουν την οικονομική υγεία και το κλίμα της αγοράς γύρω από τη Longboard Pharmaceuticals. Πρώτον, η εταιρεία κατέχει ισχυρότερη θέση μετρητών από ό,τι χρέος, γεγονός που υποδηλώνει μια σταθερή οικονομική βάση. Δεύτερον, η μετοχή διαπραγματεύεται επί του παρόντος κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων, γεγονός που θα μπορούσε να σημαίνει ότι βρίσκεται σε υπεραγορασμένη περιοχή σύμφωνα με τον Δείκτη Σχετικής Δύναμης (RSI). Αυτό θα μπορούσε να δικαιολογήσει την προσοχή των επενδυτών που εξετάζουν σημεία εισόδου.
Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν στην απόδοση και τις δυνατότητες της Longboard Pharmaceuticals, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές. Με τη χρήση του κωδικού προσφοράς PRONEWS24, οι αναγνώστες μπορούν να έχουν πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες και να λάβουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+. Υπάρχουν 11 ακόμη διαθέσιμες συμβουλές που θα μπορούσαν να ενημερώσουν περαιτέρω για τις επενδυτικές αποφάσεις και τη στρατηγική.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης