SANTA CLARA, Καλιφόρνια - Η HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT), μια εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας, ανακοίνωσε αποτελέσματα από δύο κλινικές μελέτες που υποδεικνύουν ότι η τεχνολογία της βασισμένη σε διανύσματα θα μπορούσε να είναι καθοριστική στην προώθηση της καρδιακής φροντίδας. Οι μελέτες, οι οποίες παρουσιάστηκαν στις ετήσιες Επιστημονικές Συνεδρίες της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας που πραγματοποιήθηκαν στις 16-18 Νοεμβρίου 2024, επικεντρώθηκαν στην ανίχνευση αρρυθμιών και στην αξιολόγηση του θωρακικού πόνου για ασθενείς με καρδιακή προσβολή.
Η πρώτη μελέτη, μια πιλοτική με 80 ασθενείς, έδειξε ότι οι συνθετικές κυματομορφές ΗΚΓ 12 απαγωγών της HeartBeam ευθυγραμμίζονταν στενά με τα τυπικά ΗΚΓ 12 απαγωγών στην ανίχνευση αρρυθμιών, επιδεικνύοντας ευαισθησία 94% και ειδικότητα 100%. Τα ευρήματα είναι προπαρασκευαστικά για την κεντρική μελέτη VALID-ECG της εταιρείας, η οποία αποτελεί μέρος της διαδικασίας υποβολής στον FDA.
Η δεύτερη μελέτη διερεύνησε τη σκοπιμότητα ενός ιδιόκτητου αλγορίθμου που σχεδιάστηκε από την HeartBeam για τον υπολογισμό ενός σκορ κινδύνου οξέος στεφανιαίου συνδρόμου (ACS). Αυτός ο αλγόριθμος στοχεύει στην επιτάχυνση της αξιολόγησης του θωρακικού πόνου, μειώνοντας πιθανώς τον χρόνο μέχρι τη θεραπεία για συμπτώματα καρδιακής προσβολής. Η μελέτη έδειξε ότι οι αξιολογήσεις του αλγορίθμου ήταν συνεπείς με εκείνες των ιατρών του Τμήματος Επειγόντων Περιστατικών που συνήθως χρησιμοποιούν τυπικά ΗΚΓ 12 απαγωγών.
Η τεχνολογία της HeartBeam καταγράφει τα ηλεκτρικά σήματα της καρδιάς σε τρεις διαστάσεις με μια συσκευή αρκετά μικρή ώστε να χωράει σε ένα πορτοφόλι, επιτρέποντας στους ασθενείς να καταγράφουν ένα ΗΚΓ όταν εμφανίζονται συμπτώματα. Αυτή η ευκολία θα μπορούσε να ελαχιστοποιήσει τις καθυστερήσεις στη φροντίδα και να επιτρέψει έγκαιρες διαγνώσεις εκτός των εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης.
Αυτές οι μελέτες προστίθενται στα κλινικά στοιχεία για την τεχνολογία της HeartBeam, η οποία βρίσκεται επί του παρόντος υπό αξιολόγηση από τον FDA. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Robert Eno, εξέφρασε την ευγνωμοσύνη του προς τους συνεργαζόμενους ιατρούς για τον ρόλο τους στην αξιολόγηση της κλινικής χρησιμότητας της τεχνολογίας.
Η HeartBeam, Inc. έχει δεσμευτεί να μεταμορφώσει την καρδιακή φροντίδα παρέχοντας πληροφορίες για την καρδιακή υγεία που μπορούν να προσπελαστούν εκτός ιατρικών εγκαταστάσεων. Η εταιρεία κατέχει αρκετά διπλώματα ευρεσιτεχνίας στις ΗΠΑ και διεθνώς σχετικά με την τεχνολογική της πλατφόρμα.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της HeartBeam, Inc. και δεν περιλαμβάνει προβλέψεις για το μέλλον ή υποστήριξη ισχυρισμών. Το άρθρο στοχεύει στην παρουσίαση των πληροφοριών με σαφήνεια και αντικειμενικότητα, βασισμένο στα πρόσφατα αποτελέσματα των κλινικών μελετών.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η HeartBeam Inc. ανέφερε σημαντικές εξελίξεις κατά τη διάρκεια της ανακοίνωσης των οικονομικών αποτελεσμάτων του τρίτου τριμήνου του 2024. Η εταιρεία γνωστοποίησε καθαρή ζημία 4,979 εκατομμυρίων δολαρίων για το τρίμηνο, παρά την πρόοδο στην αγορά καρδιακής φροντίδας με την καινοτόμο τεχνολογία ΗΚΓ 12 απαγωγών. Η HeartBeam παραμένει αισιόδοξη για τη λήψη έγκρισης από τον FDA για αυτήν την τεχνολογία και προετοιμάζεται για περιορισμένη εμπορική κυκλοφορία το 2025.
Η εταιρεία τόνισε επίσης τη δέσμευσή της στην οικονομική πειθαρχία καθώς προετοιμάζεται για την εμπορευματοποίηση. Η τεχνολογία της HeartBeam έχει επικυρωθεί από εννέα μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από ομότιμους και περιλαμβάνουν πάνω από 500 ασθενείς, και η εταιρεία κατέχει 17 εκδοθέντα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, ενισχύοντας την εμπιστοσύνη της στην καινοτόμο προσέγγισή της.
Η μελέτη VALID-ECG, η οποία είναι κρίσιμη για μια επερχόμενη υποβολή στον FDA, έχει ολοκληρώσει την εγγραφή και την ανάλυση δεδομένων. Η HeartBeam συνεργάζεται επίσης ενεργά με ενδιαφερόμενους και μετόχους, διασφαλίζοντας ισχυρή υποστήριξη καθώς πλοηγείται σε αυτές τις πρόσφατες εξελίξεις.
ΙnvestingPro Tips
Τα πρόσφατα αποτελέσματα των κλινικών μελετών της HeartBeam ευθυγραμμίζονται με την καινοτόμο προσέγγισή της στην καρδιακή φροντίδα, αλλά οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη την οικονομική θέση της εταιρείας παράλληλα με τις τεχνολογικές της εξελίξεις. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η HeartBeam έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 63,48 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας το καθεστώς της ως εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας μικρής κεφαλαιοποίησης.
Τα InvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι η HeartBeam διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς επιδιώκει την έγκριση του FDA και την εμπορευματοποίηση της τεχνολογίας της. Ωστόσο, η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, ένα κοινό χαρακτηριστικό των εταιρειών ιατρικής τεχνολογίας στο στάδιο ανάπτυξης.
Παρά τα υποσχόμενα κλινικά αποτελέσματα, η HeartBeam δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -19,05 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το τρίτο τρίμηνο του 2023. Αυτό ευθυγραμμίζεται με το InvestingPro Tip που δείχνει ότι η εταιρεία δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες.
Ενδιαφέρον παρουσιάζει το γεγονός ότι η μετοχή της HeartBeam έχει δείξει ισχυρή απόδοση, με συνολική απόδοση τιμής 1 έτους 83,85% σύμφωνα με τα τελευταία δεδομένα. Αυτό υποδηλώνει ότι οι επενδυτές είναι αισιόδοξοι για τις δυνατότητες της εταιρείας, πιθανώς λόγω των θετικών αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών και του καινοτόμου χαρακτήρα της τεχνολογίας καρδιακής φροντίδας.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν την HeartBeam, αξίζει να σημειωθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Αυτές οι πρόσθετες συμβουλές θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα πολύτιμες δεδομένου του καθεστώτος της HeartBeam ως αναπτυσσόμενης εταιρείας ιατρικής τεχνολογίας με υποσχόμενα κλινικά αποτελέσματα αλλά τρέχουσες οικονομικές προκλήσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης