Την Τετάρτη, η Guggenheim επιβεβαίωσε τη σύστασή της για Αγορά και τον στόχο τιμής στα 170,00 δολάρια για την Praxis Precision Medicines Inc. (NASDAQ:PRAX), μετά την ενημέρωση της εταιρείας για το τρίτο τρίμηνο του οικονομικού έτους 2024. Η εταιρεία επισήμανε αρκετά βασικά σημεία από την ενημέρωση, συμπεριλαμβανομένης της ανακοίνωσης ότι η ενδιάμεση ανάλυση για τη Μελέτη 1 Essential3 της ulixacaltamide της Praxis, η οποία επί του παρόντος εγγράφει 400 συμμετέχοντες, έχει επαναπρογραμματιστεί από το τέταρτο τρίμηνο του 2024 στο πρώτο τρίμηνο του 2025. Παρά αυτή τη μετατόπιση, η διοίκηση διατηρεί ότι η καθοδήγησή τους για υποβολή Αίτησης Νέου Φαρμάκου (NDA) το 2025 παραμένει εντός χρονοδιαγράμματος.
Η ενδιάμεση ανάλυση θα δώσει στην Praxis την ευκαιρία να προσαρμόσει το μέγεθος του δείγματος της μελέτης εάν είναι απαραίτητο, αυξάνοντας πιθανώς την πιθανότητα επιτυχίας της δοκιμής. Η Guggenheim εξέφρασε θετική προοπτική για το δυναμικό της μετοχής, εκτιμώντας ότι θα μπορούσε να κινηθεί σημαντικά με βάση τα αναμενόμενα δεδομένα για τον Ιδιοπαθή Τρόμο (ET) από τη μελέτη.
Επιπλέον, η διοικητική ομάδα της Praxis έχει εκφράσει εμπιστοσύνη στην επιτυχία του προγράμματός της και σχεδιάζει να επανεκκινήσει τη μελέτη της για τη νόσο του Πάρκινσον. Η εταιρεία σημείωσε επίσης τη συνεχιζόμενη εγγραφή της Praxis για τη μελέτη Φάσης II RADIANT του PRAX-628, γνωστού πλέον ως vormatrigine, το οποίο δοκιμάζεται σε ασθενείς με FOS ή γενικευμένη επιληψία. Τα πρώτα αποτελέσματα για αυτή τη μελέτη αναμένονται στο πρώτο εξάμηνο του 2025.
Η Praxis έχει επίσης ξεκινήσει τη μελέτη POWER1, την πρώτη από δύο δοκιμές Φάσης II/III στο FOS, και μετά από ενθαρρυντικά αποτελέσματα της Φάσης II EMBOLD, η εταιρεία έχει ξεκινήσει μια δεύτερη ομάδα της μελέτης. Αυτή η ομάδα στοχεύει να είναι επαρκής για εγγραφή, στοχεύοντας στην εγγραφή 80 ασθενών, με τα πρώτα αποτελέσματα να αναμένονται από την εταιρεία στο πρώτο εξάμηνο του 2026. Επιπλέον, μια μελέτη εγγραφής με την ονομασία EMERALD σε όλες τις αναπτυξιακές και επιληπτικές εγκεφαλοπάθειες (DEEs) προγραμματίζεται για το πρώτο εξάμηνο του 2025 μετά από συζητήσεις με τις ρυθμιστικές αρχές. Η επανάληψη της σύστασης Αγοράς και του στόχου τιμής από την Guggenheim αντικατοπτρίζει τη συνεχιζόμενη εμπιστοσύνη τους στην Praxis Precision Medicines Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Praxis Precision Medicines έχει σημειώσει αξιοσημείωτη πρόοδο στις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξής της. Η φαρμακευτική εταιρεία έχει ενημερώσει τους όρους αποζημίωσης των στελεχών της, οι οποίοι περιλαμβάνουν ενισχυμένα οφέλη σε ορισμένες περιπτώσεις, αντικατοπτρίζοντας τη δέσμευσή της για τη διατήρηση κορυφαίας ηγεσίας. Στον τομέα των κλινικών δοκιμών, ο υποψήφιος φάρμακο της Praxis, Relutrigine, έδειξε σημαντική μείωση κατά 46% στις κινητικές κρίσεις σε μια μελέτη Φάσης 2, με πάνω από το 30% των ασθενών να επιτυγχάνουν απαλλαγή από τις κρίσεις. Αυτά τα αποτελέσματα έχουν ληφθεί θετικά από διάφορες εταιρείες αναλυτών, συμπεριλαμβανομένων των Piper Sandler, Truist Securities, TD Cowen, Needham, Oppenheimer και Guggenheim, οι οποίες διατήρησαν όλες τις θετικές αξιολογήσεις τους για την εταιρεία. Επιπλέον, η κλινική δοκιμή Φάσης 3 της Praxis για έναν άλλο υποψήφιο φάρμακο, το Ulixa, αναμένεται να αποδώσει βασικά δεδομένα σύντομα. Η Praxis σχεδιάζει επίσης περαιτέρω κλινικές δοκιμές, με την ενδιάμεση ανάλυση Essential3 Part1 να αναμένεται στο τέταρτο τρίμηνο του 2024, και την αναμενόμενη δημοσίευση των δεδομένων EMBOLD του relutrigine στο τρίτο τρίμηνο του 2024. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνεχιζόμενη πρόοδο της εταιρείας στην αναζήτησή της για καινοτόμες θεραπείες.
ΙnvestingPro Tips
Για να συμπληρώσουμε τη θετική προοπτική της Guggenheim για την Praxis Precision Medicines Inc. (NASDAQ:PRAX), πρόσφατα δεδομένα από το InvestingPro προσφέρουν πρόσθετη οπτική για την οικονομική θέση και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Praxis έχει επιδείξει αξιοσημείωτη απόδοση στην αγορά, με συνολική απόδοση τιμής ενός έτους 391,85% σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα στοιχεία. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τις συνεχιζόμενες κλινικές εξελίξεις της εταιρείας και τις πιθανές ευκαιρίες αγοράς που επισημάνθηκαν στο άρθρο. Η μετοχή διαπραγματεύεται επί του παρόντος κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων, με την τιμή της στο 93,65% της αξίας του υψηλού 52 εβδομάδων.
Τα ΙnvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι η Praxis διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς η εταιρεία προχωρά στις κλινικές δοκιμές της και την πιθανή υποβολή NDA το 2025. Επιπλέον, έξι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών τους για την επερχόμενη περίοδο, πιθανώς αντανακλώντας την αυξανόμενη εμπιστοσύνη στο pipeline και τη στρατηγική κατεύθυνση της εταιρείας.
Αξίζει να σημειωθεί ότι ενώ η Praxis δείχνει υποσχόμενη στις κλινικές της εξελίξεις, η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -10,19 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για βιοφαρμακευτικές εταιρείες στο στάδιο ανάπτυξης, και οι επενδυτές θα πρέπει να το λάβουν υπόψη τους παράλληλα με το δυναμικό των υποψήφιων φαρμάκων της Praxis.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 13 επιπλέον συμβουλές για την Praxis Precision Medicines, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης