Την Παρασκευή, η Goldman Sachs επανέλαβε την αξιολόγηση "Buy" και τον στόχο τιμής $342,00 για την Biogen (NASDAQ:BIIB), παρά τις πρόσφατες προκλήσεις που αντιμετώπισε η εταιρεία με το φάρμακο για τη νόσο Alzheimer, Leqembi. Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε πρόσφατα αρνητική γνωμοδότηση για το φάρμακο, επικαλούμενη ανησυχίες ότι τα οφέλη του δεν αντισταθμίζουν τους κινδύνους του, ιδίως για ορισμένες ομάδες ασθενών. Η διοίκηση της Biogen αναμένει να λάβει λεπτομερή επίσημη γνωμοδότηση από την CHMP την επόμενη εβδομάδα, η οποία θα αποσαφηνίσει το σκεπτικό της επιτροπής και θα βοηθήσει στον καθορισμό των επόμενων βημάτων της εταιρείας.
Οι ανησυχίες της CHMP επικεντρώνονται γύρω από τους κινδύνους ασφάλειας που σχετίζονται με το Leqembi, συμπεριλαμβανομένων των απεικονιστικών ανωμαλιών που σχετίζονται με το αμυλοειδές (ARIA), ιδίως για τους ασθενείς με δύο αντίγραφα του γονιδίου ApoE4. Η Biogen, σε συνεργασία με την Eisai, σχεδιάζει να ασκήσει έφεση κατά της απόφασης εντός 15 ημερών από την παραλαβή της επίσημης γνωμοδότησης. Η διαδικασία προσφυγής θα περιλαμβάνει μια ενεργό περίοδο επανεξέτασης 60 ημερών, η οποία ενδέχεται να επεκταθεί σε περαιτέρω συζητήσεις.
Η Goldman Sachs σημείωσε επίσης ότι η απόφαση της CHMP ενδέχεται να επηρεάστηκε από την τρέχουσα έλλειψη υποδομής στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την παρακολούθηση του ARIA, σημείο που επαναλήφθηκε από τους Key Opinion Leaders (KOLs) στην Innovation Clinic της Goldman Sachs. Η επενδυτική εταιρεία αναμένει περαιτέρω πληροφορίες από την κλήση αποτελεσμάτων της Biogen την 1η Αυγούστου, η οποία αναμένεται να ασχοληθεί με το αβέβαιο μέλλον του φαρμάκου στην Ευρώπη, συμπεριλαμβανομένων των θεμάτων που σχετίζονται με την έγκριση, την επισήμανση και την πιθανή αποζημίωση.
Εκτός από τις προκλήσεις με το Leqembi στην Ευρώπη, η Goldman Sachs δέχεται ερωτήματα σχετικά με τις οικονομικές επιδόσεις του φαρμάκου κατά το δεύτερο τρίμηνο και τον αντίκτυπο από την έγκριση του φαρμάκου της Eli Lilly για το Αλτσχάιμερ, Kisunla. Μακροπρόθεσμα, υπάρχει ενδιαφέρον για τη στρατηγική της Biogen να αντισταθμίσει την πτώση της βασικής της δραστηριότητας μέσω του λανσαρίσματος βασικών προϊόντων και πρωτοβουλιών επιχειρηματικής ανάπτυξης.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Biogen αντιμετώπισε ένα πλήγμα καθώς η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε αρνητική σύσταση για τη θεραπεία της κατά του Alzheimer, Leqembi. Η εταιρεία, μαζί με τους εταίρους της Eisai και BioArctic, σχεδιάζει να ζητήσει επανεξέταση του προϊόντος. Παρά το γεγονός αυτό, οι Piper Sandler και RBC Capital αναπροσάρμοσαν τους στόχους τιμών τους για τη Biogen στα 307 και 282 δολάρια αντίστοιχα, διατηρώντας παράλληλα θετικές αξιολογήσεις.
Επιπλέον, η Biogen τερμάτισε τη μελέτη Φάσης 2 του SAGE-324, ενός ερευνητικού φαρμάκου για τον ουσιώδη τρόμο, λόγω αποτυχίας επίτευξης του πρωτεύοντος τελικού σημείου. Η εταιρεία ολοκλήρωσε επίσης πρόσφατα την εξαγορά της Human Immunology Biosciences, ενσωματώνοντας το θεραπευτικό της υποψήφιο φάρμακο σε προχωρημένο στάδιο, τη φελζαρταμάμπη, στον ανοσολογικό της αγωγό. Τέλος, σε συνεργασία με την Eisai, η Biogen εισήγαγε το Leqembi στην Κίνα. Αυτές είναι οι τελευταίες εξελίξεις για την Biogen.
InvestingPro Insights
Καθώς η Biogen (NASDAQ:BIIB) διανύει τα ρυθμιστικά εμπόδια στην Ευρώπη για το φάρμακο κατά του Alzheimer, Leqembi, είναι σημαντικό να εξετάσουμε την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Τα στοιχεία της InvestingPro δείχνουν ότι η Biogen έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 31,11 δισεκατομμυρίων δολαρίων και διατηρεί έναν σταθερό δείκτη P/E 26,6, ο οποίος προσαρμόζεται σε ένα πιο ελκυστικό 18,74 σε βάση των τελευταίων δώδεκα μηνών από το 1ο τρίμηνο του 2024. Αυτό αντικατοπτρίζει μια εταιρεία που, παρά τις πρόσφατες προκλήσεις, αποτιμάται από την αγορά για το δυναμικό κερδών της. Επιπλέον, το μικτό περιθώριο κέρδους της Biogen παραμένει υψηλό στο 75,49%, αναδεικνύοντας την ικανότητά της να διατηρεί την κερδοφορία των δραστηριοτήτων της.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει επίσης ότι η Biogen είναι ένας εξέχων παίκτης στον κλάδο της βιοτεχνολογίας και ότι η μετοχή της διαπραγματεύεται γενικά με χαμηλή μεταβλητότητα τιμών. Αυτό θα μπορούσε να παρέχει κάποια άνεση στους επενδυτές που ανησυχούν για τους κινδύνους που συνδέονται με την αρνητική γνωμοδότηση της CHMP για τη Leqembi. Επιπλέον, με τους αναλυτές να αναθεωρούν προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο και να προβλέπουν κερδοφορία για το έτος, υπάρχει μια αίσθηση αισιοδοξίας γύρω από τις οικονομικές προοπτικές της εταιρείας.
Για τους αναγνώστες που επιθυμούν να εμβαθύνουν στη δυναμική της αγοράς και τις μελλοντικές προοπτικές της Biogen, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro. Για να εξερευνήσετε αυτές τις πληροφορίες και να λάβετε πιο τεκμηριωμένες επενδυτικές αποφάσεις, σκεφτείτε να χρησιμοποιήσετε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να επωφεληθείτε από έκπτωση έως και 10% σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+ στο https://www.investing.com/pro/BIIB.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης