Την Πέμπτη, η Morgan Stanley προσάρμοσε τις προοπτικές της για τη Galapagos NV (NASDAQ: GLPG), μειώνοντας την τιμή-στόχο στα 31,00$ από τα προηγούμενα 32,00$, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Equalweight για τη μετοχή. Η αναθεώρηση ακολουθεί την πρόσφατη κανονιστική υποβολή της Galapagos και τα σχέδιά της για επερχόμενες κλινικές δοκιμές και ανάπτυξη φαρμάκων.
Η Galapagos υπέβαλε Αίτηση Κλινικής Δοκιμής (CTA) στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για μια μελέτη επέκτασης δόσης Φάσης 2 του υποψήφιου φαρμάκου '5201 για υποτροπιάζουσα/ανθεκτική (R/R) χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL) και μετασχηματισμό Richter (RT). Η εταιρεία αναμένει να ξεκινήσει την εγγραφή ασθενών για αυτή τη μελέτη το 2025.
Επιπλέον, η εταιρεία βιοτεχνολογίας αναμένει να παρουσιάσει δεδομένα από τη μελέτη Φάσης 1/2 PAPILIO-1 του '5301 για R/R πολλαπλό μυέλωμα (MM) σε ιατρικό συνέδριο που έχει προγραμματιστεί για το 2025. Αυτή η μελέτη αποτελεί μέρος των συνεχιζόμενων ερευνητικών προσπαθειών της Galapagos στην ογκολογία.
Επιπρόσθετα, η Galapagos προετοιμάζεται για τα αποτελέσματα Φάσης 2 του αναστολέα TYK2 '3667, ο οποίος έχει σχεδιαστεί για να εξοικονομεί IL-10, μια κυτοκίνη που εμπλέκεται στις ανοσολογικές αποκρίσεις. Η εταιρεία προβλέπει να λάβει αυτά τα αποτελέσματα για τη δερματομυοσίτιδα και τον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (SLE) το 2025 και το 2026, αντίστοιχα.
Η προκλινική γραμμή της εταιρείας περιλαμβάνει επίσης έναν διειδικό υποψήφιο CAR-T για αιματολογική ογκολογία και έναν υποψήφιο μικρού μορίου για ανοσολογία, οι οποίοι αναμένεται να εισέλθουν στην κλινική ανάπτυξη μεταξύ 2025 και 2026.
Η διοίκηση έχει εκφράσει την πρόθεσή της να ξεκινήσει πάνω από τέσσερις μελέτες ενεργοποίησης Νέου Ερευνητικού Φαρμάκου (IND) ή CTA το 2025, που καλύπτουν διάφορες μεθόδους και ενδείξεις. Επιπλέον, η Galapagos στοχεύει να εισαγάγει τουλάχιστον δύο νέους κλινικούς υποψηφίους ετησίως ξεκινώντας από το 2026, αντανακλώντας τη δέσμευσή της για επέκταση του χαρτοφυλακίου ανάπτυξης φαρμάκων της.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Galapagos NV έλαβε αξιολόγηση Market Perform από τη Leerink Partners, επισημαίνοντας πιθανές προκλήσεις στην Έρευνα & Ανάπτυξη. Η αξιολόγηση της Leerink για την εταιρεία βιοτεχνολογίας υποδεικνύει τον υψηλό κίνδυνο της γραμμής παραγωγής της και την αβέβαιη αγοραία αξία των πιθανών προϊόντων της. Οι πρόσφατες εξελίξεις περιλαμβάνουν τα οικονομικά αποτελέσματα της Galapagos για το πρώτο εξάμηνο του 2024, τα οποία τόνισαν τις προόδους στα προγράμματα ογκολογίας και ανοσολογίας της.
Η εταιρεία ανέφερε σταθερή ροή εσόδων, που αποδίδεται κυρίως στη συνεργασία της με τη Gilead και τα δικαιώματα από το Jyseleca, παρά την αύξηση του κόστους Έρευνας & Ανάπτυξης. Η Galapagos διατηρεί ισχυρή ταμειακή θέση 3,4 δισεκατομμυρίων ευρώ και προωθεί τη γραμμή παραγωγής της στην ογκολογία και την ανοσολογία με 20 προγράμματα μικρών μορίων και κυτταρικής θεραπείας.
Η εταιρεία έχει ενημερώσει την καθοδήγησή της για την ταμειακή καύση για το 2024 σε 370 εκατομμύρια ευρώ έως 410 εκατομμύρια ευρώ, επηρεασμένη από τη συνεργασία με την Adaptimmune. Τα μελλοντικά σχέδια περιλαμβάνουν την έναρξη αρκετών μελετών ενεργοποίησης IND ή CTA και μιας πρώτης μελέτης σε ανθρώπους το 2025, με στόχο υποβολές και εγκρίσεις για το 2028.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Το οικονομικό τοπίο της Galapagos NV παρουσιάζει μια μικτή εικόνα, όπως αποκαλύπτουν τα πρόσφατα δεδομένα και συμβουλές του InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 1,77 δισεκατομμύρια δολάρια, με δείκτη τιμής προς λογιστική αξία 0,56, υποδηλώνοντας ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σχέση με τα περιουσιακά της στοιχεία. Αυτό θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα σχετικό δεδομένης της πρόσφατης προσαρμογής της τιμής-στόχου από τη Morgan Stanley.
Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η Galapagos διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία για τα φιλόδοξα σχέδια κλινικών δοκιμών και την ανάπτυξη φαρμάκων. Αυτή η ισχυρή ταμειακή θέση ευθυγραμμίζεται με τη στρατηγική της εταιρείας να ξεκινήσει πολλαπλές μελέτες ενεργοποίησης IND ή CTA το 2025 και να εισαγάγει νέους κλινικούς υποψηφίους ετησίως από το 2026.
Ωστόσο, μια άλλη συμβουλή του InvestingPro προειδοποιεί ότι η εταιρεία καίει γρήγορα τα μετρητά της. Αυτός είναι ένας κρίσιμος παράγοντας που πρέπει να ληφθεί υπόψη δεδομένων των εκτεταμένων προσπαθειών Έρευνας & Ανάπτυξης που περιγράφονται στο άρθρο, συμπεριλαμβανομένων των επερχόμενων μελετών Φάσης 2 για το '5201 και το '3667, καθώς και της σχεδιαζόμενης επέκτασης της προκλινικής γραμμής παραγωγής.
Για τους επενδυτές που αναζητούν βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και των προοπτικών ανάπτυξης της Galapagos, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες για τη μελλοντική απόδοση και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης