Η Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ασχολείται με τη θεραπεία και την πρόληψη του καρκίνου, αποκάλυψε σήμερα σχέδια για μια μελέτη Φάσης 2 του εμβολίου της κατά του καρκίνου του μαστού. Αυτό ακολουθεί τη δοκιμή Φάσης 1 που βρίσκεται σε εξέλιξη στο Cleveland Clinic, η οποία υποστηρίζεται από επιχορήγηση του Υπουργείου Άμυνας των ΗΠΑ.
Η επερχόμενη δοκιμή θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου όταν χορηγείται πριν από τη χειρουργική επέμβαση σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και Keytruda, ένα θεραπευτικό αντίσωμα. Το εμβόλιο στοχεύει μια πρωτεΐνη γαλουχίας ειδική για το μαστό, την α-λακταλβουμίνη, η οποία δεν υπάρχει σε φυσιολογικούς ιστούς μετά τη γαλουχία αλλά βρίσκεται σε ορισμένους καρκίνους του μαστού. Η μελέτη Φάσης 2 θα περιλαμβάνει ένα ευρύ φάσμα ασθενών με καρκίνο του μαστού και στοχεύει στη μείωση του μεγέθους του όγκου και της υποτροπής, οδηγώντας δυνητικά σε βελτιωμένα ποσοστά επιβίωσης.
Η στρατηγική στροφή της Anixa προς την έρευνα που επικεντρώνεται στη θεραπεία επηρεάζεται από την ταχύτερη πορεία της θεραπευτικής αγοράς προς την έγκριση σε σύγκριση με την πρωτογενή πρόληψη. Η αγορά θεραπείας του καρκίνου του μαστού, αξίας περίπου 38,35 δισεκατομμυρίων € το 2023, αναμένεται να αυξηθεί σημαντικά, με προσδοκίες να φτάσει τα 89,67 δισεκατομμύρια € έως το 2030.
Οι κύριοι στόχοι της δοκιμής είναι να αξιολογήσει την ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο και να συγκρίνει την κλινική αποτελεσματικότητα του εμβολίου συν την τυπική θεραπεία έναντι της τυπικής θεραπείας μόνο. Η δοκιμή πρόκειται να ξεκινήσει το 2025 και αναμένεται να διαρκέσει δύο έως τρία χρόνια. Ενημερώσεις προόδου, συμπεριλαμβανομένων των ανοσολογικών αποκρίσεων, θα παρέχονται καθώς η δοκιμή προχωρά.
Ο Δρ. Amit Kumar, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Anixa Biosciences, εξέφρασε αισιοδοξία για τη δυνατότητα της μελέτης Φάσης 2 να φέρει μετασχηματιστική θεραπεία στους ασθενείς με καρκίνο του μαστού και να επιταχύνει τη διαδικασία κανονιστικής έγκρισης.
Τα αρχικά αποτελέσματα της Φάσης 1, που παρουσιάστηκαν στο Συμπόσιο για τον Καρκίνο του Μαστού του San Antonio τον Δεκέμβριο του 2023, δεν έδειξαν ανησυχίες για την ασφάλεια και παρατηρήθηκαν ανοσολογικές αποκρίσεις στους περισσότερους ασθενείς. Περαιτέρω δεδομένα της Φάσης 1 θα παρουσιαστούν στην Ετήσια Συνάντηση της Εταιρείας Ανοσοθεραπείας του Καρκίνου στις αρχές Νοεμβρίου.
Η Anixa, η οποία κατέχει αποκλειστική παγκόσμια άδεια για την τεχνολογία εμβολίων που αναπτύχθηκε στο Cleveland Clinic, αναμένει ότι η μελέτη Φάσης 2 θα διευκολύνει την πιθανή έγκριση και συνεργασίες με φαρμακευτικές εταιρείες. Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Anixa Biosciences σημειώνει πρόοδο με τις θεραπείες της κατά του καρκίνου. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας προχωρά με τις κλινικές δοκιμές της, συμπεριλαμβανομένης μιας για μια νέα θεραπεία CAR-T για τον καρκίνο των ωοθηκών, η οποία πρόσφατα έλαβε έγκριση από τον FDA για χορήγηση δεύτερης δόσης. Η Anixa προχωρά επίσης στη δημιουργία εμβολίων κατά του καρκίνου, με ένα για τον τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού και ένα άλλο για τον καρκίνο των ωοθηκών.
Η EF Hutton ξεκίνησε πρόσφατα την κάλυψη της Anixa Biosciences, εκδίδοντας αξιολόγηση Αγοράς με στόχο τιμής 10,00 €, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στην τρέχουσα έρευνα της εταιρείας. Ωστόσο, η H.C. Wainwright προσάρμοσε την προοπτική της για την Anixa, μειώνοντας τον στόχο τιμής 12 μηνών σε 7,00 € από τα προηγούμενα 12,00 €, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Αγοράς.
Η Anixa Biosciences ανέφερε καθαρή ζημία 3,1 εκατομμυρίων € για το δεύτερο φορολογικό τρίμηνο του 2024, χαμηλότερη από την αναμενόμενη ζημία των 3,5 εκατομμυρίων €. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης ένα πρόγραμμα επαναγοράς μετοχών, σηματοδοτώντας εμπιστοσύνη στην οικονομική της υγεία και τις μελλοντικές προοπτικές.
Επιπλέον, η Anixa Biosciences, σε συνεργασία με το Cleveland Clinic, έλαβε ιαπωνικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για την τεχνολογία του εμβολίου κατά του καρκίνου του μαστού. Η εταιρεία διεύρυνε επίσης το Συμβουλευτικό Συμβούλιο Επιχειρήσεων Καρκίνου με την προσθήκη του Δρ. Sanjay Juneja. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Anixa για την προώθηση της θεραπείας και της πρόληψης του καρκίνου μέσω στρατηγικών συνεργασιών και καινοτόμου τεχνολογίας.
Γνώσεις InvestingPro
Η Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX) βρίσκεται σε μια κρίσιμη φάση με τις δοκιμές του εμβολίου κατά του καρκίνου του μαστού, και οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και τις προοπτικές της αγοράς της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Anixa έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 103,94 εκατομμυρίων €, αντανακλώντας το ενδιαφέρον των επενδυτών για την καινοτόμο έρευνά της. Παρά τις προκλήσεις στην κερδοφορία, με αρνητικό δείκτη P/E -8,41 που υποδεικνύει ότι η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, οι αναλυτές βλέπουν μια αχτίδα ελπίδας. Μια Συμβουλή InvestingPro επισημαίνει ότι η Anixa διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντας κάποια οικονομική σταθερότητα καθώς προχωρά σε δαπανηρές κλινικές δοκιμές.
Επιπλέον, μια άλλη Συμβουλή InvestingPro δείχνει την αναμενόμενη αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, που θα μπορούσε να είναι απάντηση στη στρατηγική στροφή της εταιρείας προς την έρευνα που επικεντρώνεται στη θεραπεία - μια κίνηση που θα μπορούσε να επιταχύνει την πορεία προς την έγκριση και τη δημιουργία εσόδων. Με την αγορά θεραπείας του καρκίνου του μαστού να αναμένεται να αυξηθεί σημαντικά, η πρόοδος της Anixa στη μελέτη Φάσης 2 θα μπορούσε να την τοποθετήσει ευνοϊκά σε αυτόν τον αναπτυσσόμενο τομέα. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, και το καθαρό εισόδημα προβλέπεται να μειωθεί, υπογραμμίζοντας τον υψηλό κίνδυνο των επενδύσεων στη βιοτεχνολογία.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο λεπτομερή ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετες Συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες στην πλατφόρμα. Αυτές οι γνώσεις θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερη κατανόηση των οικονομικών και των δυνατοτήτων της αγοράς της Anixa, βοηθώντας στη λήψη πιο ενημερωμένων επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης