LAGUNA HILLS, Καλιφόρνια - Η Adagio Medical Holdings, Inc. (NASDAQ:ADGM), γνωστή για τις τεχνολογίες κατάλυσης με καθετήρα, ανακοίνωσε την έναρξη μιας κρίσιμης μελέτης για το σύστημα κρυοκατάλυσης VT, με στόχο την έγκριση προ-εμπορικής κυκλοφορίας από τον FDA. Η μελέτη FULCRUM-VT, στην οποία έχουν εγγραφεί ασθενείς με δομική καρδιακή νόσο για τη θεραπεία της κοιλιακής ταχυκαρδίας που είναι ανθεκτική στα φάρμακα, βρίσκεται πλέον σε εξέλιξη με τις αρχικές διαδικασίες να πραγματοποιούνται στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Vanderbilt και στο Ινστιτούτο Καρδιακών Αρρυθμιών του Τέξας.
Η μελέτη, η οποία σχεδιάζει να εγγράψει 206 ασθενείς, έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του συστήματος. Η τεχνολογία της Adagio αναμένεται να αντιμετωπίσει τους περιορισμούς της τρέχουσας κατάλυσης με ραδιοσυχνότητες, ιδιαίτερα σε παχύτερο καρδιακό ιστό και στη διαχείριση ασθενών που κινδυνεύουν από καρδιακή αποσυμπίεση.
Ο Δρ. William G. Stevenson και ο Δρ. J. David Burkhardt, οι οποίοι διεξήγαγαν τις πρώτες διαδικασίες, εξέφρασαν αισιοδοξία για τις δυνατότητες του συστήματος με βάση τα πρώιμα αποτελέσματα και την επιτυχή θεραπεία δύσκολων περιπτώσεων. Η μελέτη έχει επεκταθεί σε 20 κέντρα σε ΗΠΑ και Καναδά.
Ο καθετήρας κρυοκατάλυσης vCLAS™, αναπόσπαστο μέρος του συστήματος κρυοκατάλυσης VT, χρησιμοποιεί τεχνολογία κρυοκατάλυσης εξαιρετικά χαμηλής θερμοκρασίας σχεδιασμένη να δημιουργεί βαθιές ενδοκαρδιακές βλάβες χωρίς την ανάγκη άρδευσης του καθετήρα, μειώνοντας έτσι πιθανώς τον κίνδυνο οξείας καρδιακής ανεπάρκειας κατά τη διάρκεια των διαδικασιών. Το σύστημα έχει λάβει έγκριση CE-Mark και είναι διαθέσιμο σε επιλεγμένες ευρωπαϊκές χώρες.
Ο Olav Bergheim, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Adagio, τόνισε τη συνεργασία της εταιρείας με κορυφαία ακαδημαϊκά ιδρύματα και την πρόσφατη έγκριση κάλυψης από το Medicare, υποδεικνύοντας τη δέσμευση για την προώθηση της εγγραφής ασθενών και την επέκταση της χρήσης της τεχνολογίας στην Ευρώπη.
Η εταιρεία εξακολουθεί να επικεντρώνεται στην ανάπτυξη τεχνολογιών κρυοκατάλυσης για τη θεραπεία διαφόρων καρδιακών αρρυθμιών. Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Adagio Medical Holdings, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Adagio Medical Holdings, Inc. έχει ξεκινήσει τη διάθεση του καθετήρα vCLAS™ και του συστήματος κρυοκατάλυσης εξαιρετικά χαμηλής θερμοκρασίας (ULTC) σε επιλεγμένες ευρωπαϊκές αγορές, μετά την πρόσφατη έγκριση CE Mark. Η εταιρεία παρουσίασε επίσης δεδομένα από τη δοκιμή CRYOCURE-VT στις ετήσιες συναντήσεις της European Heart Rhythm Association και της Heart Rhythm Society. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η Adagio έλαβε έγκριση από τον FDA για τη βασική μελέτη FULCRUM-VT IDE, με στόχο την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του συστήματος κρυοκατάλυσης VT της εταιρείας.
Επιπλέον, η Adagio Medical ολοκλήρωσε με επιτυχία μια επιχειρηματική συνένωση με την ARYA Sciences Acquisition Corp IV, συγκεντρώνοντας περίπου 84,2 εκατομμύρια δολάρια μετά τα κόστη συναλλαγών και άλλες οικονομικές δραστηριότητες. Εν τω μεταξύ, η ARYA Sciences Acquisition Corp IV εξασφάλισε ένα μη εξασφαλισμένο μετατρέψιμο γραμμάτιο 150.000 δολαρίων από τον χορηγό της, ARYA Sciences Holdings IV, σχεδιασμένο να υποστηρίξει γενικές εταιρικές λειτουργίες και να χρηματοδοτήσει καταθέσεις στον καταπιστευματικό λογαριασμό της εταιρείας.
Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης μια τέταρτη παράταση ενός μήνα για την ολοκλήρωση της αρχικής επιχειρηματικής συνένωσης, που έχει οριστεί πλέον για τον Αύγουστο του 2024. Για να διευκολύνει αυτήν την παράταση, η ARYA Sciences Acquisition Corp IV έχει αντλήσει 111.000 δολάρια από το γραμμάτιο για κατάθεση στον καταπιστευματικό λογαριασμό και επιπλέον 24.000 δολάρια για σκοπούς κεφαλαίου κίνησης. Τέλος, η ARYA Sciences Acquisition Corp IV προωθεί την επιχειρηματική της συνένωση με την Adagio Medical, Inc., με τη συγχωνευμένη οντότητα να είναι γνωστή ως New Adagio.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Adagio Medical Holdings, Inc. (NASDAQ:ADGM) ξεκινά την κρίσιμη μελέτη FULCRUM-VT, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ορισμένα βασικά οικονομικά μεγέθη και πληροφορίες που παρέχονται από το InvestingPro.
Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 36,15 εκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα αποτίμησή της στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας. Αξιοσημείωτο είναι ότι η ADGM έχει παρουσιάσει εντυπωσιακή αύξηση εσόδων, με αύξηση 109,92% στα τριμηνιαία έσοδα από το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η ανάπτυξη ευθυγραμμίζεται με την πρόοδο της εταιρείας στις κλινικές μελέτες και την επέκταση της τεχνολογίας της.
Ωστόσο, τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ορισμένες προκλήσεις που αντιμετωπίζει η ADGM. Η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με αρνητικό περιθώριο μικτού κέρδους -353,88%. Αυτό υποδηλώνει ότι η Adagio επενδύει σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη, κάτι που είναι συνηθισμένο για εταιρείες ιατρικής τεχνολογίας στα πρώιμα στάδια ανάπτυξης προϊόντων και κλινικών δοκιμών.
Ένα άλλο ΙnvestingPro Tip υποδεικνύει ότι η ADGM καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που είναι ιδιαίτερα σημαντικό δεδομένης της συνεχιζόμενης κρίσιμης μελέτης και των προσπαθειών επέκτασης της εταιρείας. Αυτός ο ρυθμός κατανάλωσης μετρητών είναι ένας σημαντικός παράγοντας που πρέπει να λάβουν υπόψη οι επενδυτές, ιδιαίτερα υπό το πρίσμα της εστίασης της εταιρείας στην προώθηση της εγγραφής ασθενών και την επέκταση της χρήσης της τεχνολογίας της στην Ευρώπη.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την ADGM, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται να εμβαθύνουν περισσότερο στην οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης