Την Πέμπτη, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Buy για τις μετοχές της Gain Therapeutics (NASDAQ:GANX) με σταθερή τιμή-στόχο τα 8,00 δολάρια. Η αισιοδοξία του οίκου ακολουθεί την ανακοίνωση νωρίτερα αυτή την εβδομάδα ότι η Gain Therapeutics ολοκλήρωσε με επιτυχία το τμήμα πολλαπλών ανοδικών δόσεων (MAD) της μελέτης Φάσης 1 για την κύρια ένωση GT-02287 χωρίς σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα ή διακοπές.
Στη μελέτη, η οποία είναι τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, ο τελευταίος υγιής εθελοντής έλαβε τα υψηλότερα προβλεπόμενα επίπεδα δόσης. Τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 1, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης ασφάλειας και της φαρμακοκινητικής (PK) του πλάσματος, αναμένεται να ανακοινωθούν τον Αύγουστο και ενδέχεται να παρουσιαστούν στο Διεθνές Συνέδριο για τη νόσο του Πάρκινσον και τις κινητικές διαταραχές στη Φιλαδέλφεια της Πενσυλβάνια, το οποίο αρχίζει στα τέλη Σεπτεμβρίου 2024.
Το μέρος MAD της μελέτης Φάσης 1, η οποία ξεκίνησε τον Φεβρουάριο του 2024, περιελάμβανε καθημερινή χορήγηση δόσης από το στόμα για 14 ημέρες σε τέσσερις ομάδες. Η ένωση GT-02287 ήταν καλά ανεκτή σε όλα τα επίπεδα δοσολογίας. Από τους 32 υγιείς εθελοντές που συμμετείχαν, τα ανεπιθύμητα συμβάντα που καταγράφηκαν ήταν 90% ήπια και 10% μέτρια, χωρίς συμβάντα Βαθμού 3 ή υψηλότερου.
Το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και οι κατάλληλες εκθέσεις πλάσματος που επιτεύχθηκαν υποδηλώνουν ένα πολλά υποσχόμενο μέλλον για τις κλινικές αξιολογήσεις του GT-02287. Η Gain Therapeutics σχεδιάζει την έναρξη κλινικών δοκιμών της ένωσης σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον (PD) πριν από το τέλος του 2024.
Οι θετικές προοπτικές της H.C. Wainwright αντανακλούν τις δυνατότητες του GT-02287 ως θεραπεία για την PD, καθώς η εταιρεία ετοιμάζεται να προχωρήσει στην επόμενη φάση των κλινικών δοκιμών. Η διατηρηθείσα τιμή-στόχος των 8,00 δολαρίων αντικατοπτρίζει την εμπιστοσύνη στην πρόοδο και τις μελλοντικές προοπτικές της ένωσης.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Gain Therapeutics έχει κάνει σημαντικά βήματα στην έρευνά της για τη νόσο του Πάρκινσον. Η εταιρεία ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή φάσης 1 για το κορυφαίο υποψήφιο φάρμακό της, το GT-02287, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής έδειξαν ότι το φάρμακο ήταν καλά ανεκτό, χωρίς να αναφερθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μεταξύ των συμμετεχόντων. Επιπλέον, μια προκλινική μελέτη έδειξε βελτιώσεις στις γνωστικές επιδόσεις και στις δραστηριότητες της καθημερινής ζωής που σχετίζονται με το GT-02287.
Όσον αφορά τις εταιρικές αλλαγές, η Gain Therapeutics ανακοίνωσε πρόσφατα αναπροσαρμογές στην ηγεσία. Ο Gene Mack, οικονομικός διευθυντής της εταιρείας, ανέλαβε το ρόλο του προσωρινού διευθύνοντος συμβούλου, ενώ ο Khalid Islam, Ph.D., ιδρυτής και πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου της Gain Therapeutics, θα παρέχει πρόσθετη υποστήριξη ως εκτελεστικός πρόεδρος. Επιπλέον, ο Jonas Hannestad, M.D., Ph.D., έχει διοριστεί ως Chief Medical Officer της εταιρείας.
Η H.C. Wainwright έχει προσαρμόσει την τιμή-στόχο της για την Gain Therapeutics στα 8,00 δολάρια. Η προσαρμογή αυτή ακολουθεί την αλλαγή στην ηγεσία της εταιρείας και την πρόσφατη αύξηση μετοχικού κεφαλαίου από την Gain Therapeutics.
Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να προσφέρει και να πωλήσει μετοχές της σε δημόσια προσφορά, με την Titan Partners Group να ενεργεί ως μοναδικός bookrunner. Τα έσοδα από αυτή την προσφορά προορίζονται για την κλινική και μη κλινική ανάπτυξη του GT-02287, μεταξύ άλλων εταιρικών σκοπών.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης