TORONTO - Η Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα ότι το υποψήφιο φάρμακό της, το paridiprubart, επιλέχθηκε για μια κλινική μελέτη Φάσης 2 που χρηματοδοτείται από την κυβέρνηση των ΗΠΑ. Η δοκιμή, η οποία υποστηρίζεται από την Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης Βιοϊατρικής (BARDA), αποσκοπεί στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του paridiprubart στη θεραπεία του συνδρόμου οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS) σε νοσηλευόμενους ασθενείς.
Το paridiprubart είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει τον υποδοχέα 4 τύπου toll (TLR4), ένα συστατικό του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να ενεργοποιηθεί υπερβολικά κατά τη διάρκεια σοβαρών λοιμώξεων και άλλων φλεγμονωδών καταστάσεων. Αυτό το θεραπευτικό που κατευθύνεται από τον ξενιστή (HDT) έχει σχεδιαστεί για να διαμορφώνει την ανοσολογική απόκριση του οργανισμού, προσφέροντας δυνητική θεραπεία σε διάφορες απειλές για τη δημόσια υγεία, συμπεριλαμβανομένης της πανδημίας γρίπης, του COVID-19 και άλλων αναδυόμενων μολυσματικών ασθενειών.
Η δοκιμή της πλατφόρμας Φάσης 2, που διαχειρίζεται στο πλαίσιο σύμβασης BARDA με την PPD Development, LP, θα είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρική μελέτη. Θα διερευνήσει τρία νέα HDTs, συμπεριλαμβανομένου του paridiprubart, με τους συμμετέχοντες να τυχαιοποιούνται για να λάβουν είτε το φάρμακο συν τη συνήθη περίθαλψη είτε εικονικό φάρμακο συν τη συνήθη περίθαλψη. Η δοκιμή βασίζεται σε προηγούμενη έρευνα Φάσης 2 κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, όπου το paridiprubart φέρεται να μείωσε τη θνησιμότητα κατά 84% μεταξύ ασθενών με ARDS σε κρίσιμη κατάσταση.
Το ARDS, μια σοβαρή μορφή αναπνευστικής ανεπάρκειας, έχει περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές πέραν του συμπληρωματικού οξυγόνου και του μηχανικού αερισμού. Μπορεί να προκύψει από διάφορες αιτίες, όπως πνευμονία που προκαλείται από ιούς και εισπνοή καπνού, και πριν από την πανδημία, αντιστοιχούσε στο 10% των εισαγωγών σε μονάδες εντατικής θεραπείας παγκοσμίως.
Ο Dr. Par Nijhawan, Διευθύνων Σύμβουλος της Edesa Biotech, εξέφρασε τον στόχο της εταιρείας να καθιερώσει το paridiprubart ως βασική θεραπεία για το ARDS όλων των αιτιών, τονίζοντας τον πιθανό αντίκτυπο της μελέτης BARDA στις στρατηγικές ανάπτυξης και εμπορίας τους.
Εκτός από την τρέχουσα μελέτη που χρηματοδοτείται από το BARDA, η Edesa διεξάγει μια ξεχωριστή δοκιμή Φάσης 3 του paridiprubart στον Καναδά και τις ΗΠΑ για ασθενείς με ARDS και λοίμωξη SARS-CoV-2. Αυτή η δήλωση του δελτίου τύπου αναφέρει ότι τα ευρήματα της μελέτης που χρηματοδοτείται από το BARDA ενδέχεται να προσφέρουν πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την ευρεία εφαρμογή του paridiprubart.
Το χαρτοφυλάκιο της Edesa Biotech περιλαμβάνει και άλλα θεραπευτικά υποψήφια προϊόντα, όπως το EB01 για τη χρόνια αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής και το EB06 για τη λεύκη. Η εταιρεία ετοιμάζεται επίσης να ξεκινήσει μια μελέτη Φάσης 2 του paridiprubart για την πνευμονική ίνωση.
InvestingPro Insights
Καθώς η Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA) προχωρά με τις πολλά υποσχόμενες κλινικές μελέτες της, το οικονομικό τοπίο παρουσιάζει μια μικτή εικόνα που οι δυνητικοί επενδυτές μπορεί να βρουν κατατοπιστική. Με κεφαλαιοποίηση 14,09 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, η αποτίμηση της εταιρείας αντικατοπτρίζει τη φύση της σε πρώιμο στάδιο στον ανταγωνιστικό βιοφαρμακευτικό κλάδο. Αξίζει να σημειωθεί ότι η Edesa διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, ένα καθησυχαστικό σημάδι για τους ενδιαφερόμενους που ανησυχούν για την οικονομική ανθεκτικότητα της εταιρείας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό καθώς η εταιρεία πλοηγείται στην ενεργοβόρα διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων και κλινικών δοκιμών.
Ενώ η Edesa Biotech δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, οι αναλυτές είναι αισιόδοξοι για το μέλλον της εταιρείας, προβλέποντας κερδοφορία φέτος. Η πρόβλεψη αυτή ευθυγραμμίζεται με τις στρατηγικές προσπάθειες ανάπτυξης της εταιρείας και θα μπορούσε να αποτελέσει προάγγελο αλλαγής της τύχης καθώς τα υποψήφια φάρμακα της εξελίσσονται μέσω κλινικών δοκιμών. Επιπλέον, παρά τα αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους, τα καθαρά κέρδη της εταιρείας αναμένεται να αυξηθούν φέτος, γεγονός που μπορεί να αντανακλά θετικά στην αποτίμηση της μετοχής της στο εγγύς μέλλον.
Ο τρέχων δείκτης P/E της Edesa Biotech βρίσκεται στο -1,81, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024 στο -1,74, γεγονός που υποδηλώνει ότι οι επενδυτές αναμένουν μελλοντική αύξηση των κερδών παρά την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας της εταιρείας. Η εκτίμηση της InvestingPro Fair Value τοποθετεί την αξία της εταιρείας στα 5,17 USD ανά μετοχή, υποδηλώνοντας δυνητική άνοδο από την προηγούμενη τιμή κλεισίματος των 4,38 USD.
Για όσους ενδιαφέρονται για βαθύτερη χρηματοοικονομική ανάλυση και πρόσθετες πληροφορίες, η InvestingPro προσφέρει μια σειρά από συμβουλές, συμπεριλαμβανομένης της πιθανότητας η Edesa Biotech να γίνει κερδοφόρα εντός του έτους. Με τη χρήση του κωδικού κουπονιού PRONEWS24, οι αναγνώστες μπορούν να λάβουν επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+ και να αποκτήσουν πρόσβαση στον πλήρη κατάλογο με 5 επιπλέον συμβουλές της InvestingPro που μπορεί να ενημερώσουν περαιτέρω τις επενδυτικές αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης