CAMBRIDGE, Mass. - Η Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AKBA), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στις θεραπείες νεφρικών παθήσεων, μαζί με την U.S. Renal Care, ανακοίνωσαν την έναρξη κλινικής δοκιμής για το Vafseo σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Η δοκιμή VOICE, στην οποία συμμετέχουν περίπου 2.200 ασθενείς, θα συγκρίνει τις επιδράσεις του Vafseo με τους συνήθεις παράγοντες διέγερσης της ερυθροποίησης, ενώ η εγγραφή ασθενών αναμένεται να ξεκινήσει εντός του τρέχοντος έτους.
Ο κύριος στόχος της δοκιμής είναι η αξιολόγηση της συνολικής θνησιμότητας και των νοσηλειών μεταξύ των συμμετεχόντων. Με δοσολογικό σχήμα 300 mg δισκίων τρεις φορές εβδομαδιαίως, η μελέτη έχει σχεδιαστεί για να αποδείξει μη κατωτερότητα στη θνησιμότητα και μείωση κατά 10% των νοσηλειών σε σύγκριση με την τρέχουσα καθιερωμένη θεραπεία. Η μελέτη θα ολοκληρωθεί περίπου 18 μήνες μετά την τυχαιοποίηση του τελευταίου ασθενούς.
Ο Dr. Steven K. Burke, Chief Medical Officer της Akebia, εξέφρασε την αισιοδοξία του για τη συνεργασία με την U.S. Renal Care και τη δυνατότητα του Vafseo να ευθυγραμμιστεί με τα προγράμματα αιμοκάθαρσης, βασιζόμενος σε προηγούμενα στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Ο Dr. Geoffrey A. Block από την U.S. Renal Care τόνισε τη σημασία των στοιχείων του πραγματικού κόσμου για την αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων της θεραπείας της αναιμίας στη χρόνια νεφρική νόσο με το Vafseo.
Το Vafseo, που έχει εγκριθεί σε 37 χώρες, είναι μια από του στόματος χορηγούμενη θεραπεία που χορηγείται μία φορά την ημέρα για την αναιμία λόγω χρόνιας νεφρικής νόσου σε ενήλικες που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση για τουλάχιστον τρεις μήνες. Ωστόσο, δεν ενδείκνυται για άμεση διόρθωση της αναιμίας ή για ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Το φάρμακο φέρει προειδοποιήσεις για αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων και αντενδείκνυται σε ορισμένες καταστάσεις, όπως η μη ελεγχόμενη υπέρταση.
Η εταιρεία έχει προειδοποιήσει για τις προσδοκίες βελτίωσης της ποιότητας ζωής ή της ευημερίας των ασθενών με το Vafseo και συνιστά τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μείωση των μεταγγίσεων ερυθρών αιμοσφαιρίων. Η δήλωση του δελτίου τύπου περιλαμβάνει επίσης πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων και τη χρήση σε συγκεκριμένο πληθυσμό.
Η Akebia έχει προβεί σε δηλώσεις για το μέλλον σχετικά με τη μελέτη VOICE και τις δυνατότητες του Vafseo, τονίζοντας τη σημασία της δημιουργίας αποδείξεων για τα οφέλη της θεραπείας στον πραγματικό κόσμο. Τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής αναμένεται να συμβάλουν στην κατανόηση του προφίλ ασφάλειας του Vafseo όταν χορηγείται παράλληλα με τις θεραπείες αιμοκάθαρσης.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Akebia Therapeutics τερμάτισε τη συνεργασία της με την CSL Vifor και τροποποίησε τους όρους του δανείου της με την Kreos Capital VII, την οποία διαχειρίζεται η BlackRock Inc. Η συμφωνία τερματισμού και διακανονισμού, με άμεση ισχύ, βασίστηκε σε επιχειρηματικούς λόγους. Στο πλαίσιο του τερματισμού, η Akebia Therapeutics και η CSL Vifor διαμόρφωσαν ένα σχέδιο αποπληρωμής του κεφαλαίου κίνησης ύψους 40 εκατομμυρίων δολαρίων. Η εταιρεία θα ξεκινήσει τριμηνιαίες κλιμακωτές πληρωμές δικαιωμάτων στην CSL Vifor από την 1η Ιουλίου 2025.
Επιπλέον, η Akebia Therapeutics ανέκτησε τα πλήρη δικαιώματα πώλησης του Vafseo στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η εταιρεία γνωστοποίησε το χονδρικό κόστος απόκτησης του Vafseo στα 1.278 δολάρια για μια προμήθεια 30 ημερών και αναμένει πλήρη ονομασία έως το 2025.
Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης τον διορισμό του Erik Ostrowski ως Ανώτερου Αντιπροέδρου, Οικονομικού Διευθυντή, Διευθυντή Επιχειρήσεων, Ταμία και Κύριου Οικονομικού Διευθυντή. Η πολύπλευρη εμπειρία του Ostrowski στα οικονομικά της βιοτεχνολογίας αναμένεται να είναι επωφελής για την εταιρεία.
Στο οικονομικό μέτωπο, η Akebia ανακοίνωσε έσοδα του πρώτου τριμήνου του 2024 ύψους 32,6 εκατομμυρίων δολαρίων, παρουσιάζοντας βελτίωση σε σχέση με το προηγούμενο έτος, παρά την καθαρή ζημία ύψους 18 εκατομμυρίων δολαρίων. Η εταιρεία παραμένει καλά κεφαλαιοποιημένη με 42 εκατ. δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις σχετικά με την Akebia Therapeutics.
InvestingPro Insights
Καθώς η Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA) ξεκινά τη δοκιμή VOICE για τη θεραπεία Vafseo, η οικονομική υγεία της εταιρείας και οι επιδόσεις της αγοράς παρέχουν ουσιαστικό πλαίσιο για τους επενδυτές και τους παρατηρητές του κλάδου. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 293,35 εκατομμυρίων δολαρίων, η Akebia παραμένει ένας αξιοσημείωτος παίκτης στον βιοφαρμακευτικό χώρο, ιδίως στον τομέα της θεραπείας νεφρικών παθήσεων.
Οι συμβουλές της InvestingPro αναδεικνύουν ένα μικτό κλίμα γύρω από τη μετοχή της Akebia. Οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, σηματοδοτώντας μια πιθανή θετική προοπτική για τις οικονομικές προοπτικές της εταιρείας. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η εταιρεία δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος και δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τις σημαντικές επενδύσεις της εταιρείας στην έρευνα και την ανάπτυξη, όπως αποδεικνύεται από την έναρξη της δοκιμής VOICE.
Η InvestingPro Data αποκαλύπτει περαιτέρω τα οικονομικά μεγέθη της εταιρείας, με αρνητικό δείκτη P/E Ratio -6,76, υποδεικνύοντας ότι η μετοχή ενδέχεται να είναι υποτιμημένη με βάση τα παραδοσιακά μέτρα κερδοφορίας λόγω της έλλειψης κερδοφορίας. Τα έσοδα ύψους 174,5 εκατ. δολαρίων κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες, παρά το γεγονός ότι παρουσιάζουν μείωση κατά 13,13%, εξακολουθούν να αντικατοπτρίζουν την ικανότητα της εταιρείας να παράγει σημαντικές πωλήσεις. Πιο συγκεκριμένα, το περιθώριο μικτού κέρδους ανέρχεται στο ισχυρό 82,29%, γεγονός που υποδηλώνει ότι η Akebia διατηρεί υψηλό επίπεδο λειτουργικής αποτελεσματικότητας στο κόστος πωληθέντων.
Οι επενδυτές μπορούν επίσης να εξετάσουν την πρόσφατη απόδοση της μετοχής, όπου έχει σημειώσει ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα (17,72%) και τους τρεις μήνες (26,82%), παρά το σημαντικό πλήγμα που δέχθηκε την τελευταία εβδομάδα (-8,22%). Αυτές οι διακυμάνσεις υπογραμμίζουν τη μεταβλητότητα και τη φύση υψηλού κινδύνου και υψηλής ανταμοιβής της επένδυσης σε βιοφαρμακευτικές εταιρείες όπως η Akebia.
Για όσους ενδιαφέρονται να διερευνήσουν περισσότερα για την Akebia Therapeutics, είναι διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες προσφέρουν ολοκληρωμένες αναλύσεις και προβλέψεις. Επί του παρόντος, υπάρχουν 7 ακόμη συμβουλές που παρατίθενται στην InvestingPro, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση για βαθύτερη κατανόηση των επιδόσεων της Akebia και των πιθανών επενδυτικών ευκαιριών.
Για περισσότερες λεπτομέρειες και για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις πρόσθετες γνώσεις, επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/AKBA.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης