Έκπτωση 50%! Κέρδισε την αγορά το 2025 με το InvestingProΕΞΑΡΓΥΡΩΣΗ ΕΚΠΤΩΣΗΣ

Ο FDA περιορίζει την εισαγωγή ορισμένων προϊόντων της Viatris λόγω παραβιάσεων στο εργοστάσιο

Δημοσιεύτηκε 23.12.2024, 03:39 μ.μ
© Reuters.
VTRS
-

Η Viatris ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) επέβαλε περιορισμούς στην εισαγωγή 11 προϊόντων που κατασκευάζονται στην εγκατάσταση παραγωγής φαρμάκων της εταιρείας στην Ινδία. Η απόφαση αυτή έρχεται μετά την προειδοποίηση του FDA για παραβιάσεις των ομοσπονδιακών απαιτήσεων στο εργοστάσιο.

Ο FDA εξέδωσε προειδοποιητική επιστολή προς τη φαρμακευτική εταιρεία μετά από επιθεώρηση στην εγκατάσταση. Ο οργανισμός δήλωσε ότι τα προϊόντα δεν θα γίνονται δεκτά στις ΗΠΑ μέχρι να επιλυθούν τα ζητήματα που αναφέρονται στην προειδοποιητική επιστολή.

Η Viatris αποκάλυψε ότι ο FDA έκανε υπό όρους εξαιρέσεις για τέσσερα προϊόντα λόγω ανησυχιών για πιθανές ελλείψεις.

Σε απάντηση στην προειδοποίηση του FDA, η Viatris έθεσε άμεσα σε εφαρμογή ένα σχέδιο αποκατάστασης στην εγκατάσταση. Η εταιρεία δήλωσε ότι τα απαραίτητα διορθωτικά και προληπτικά μέτρα βρίσκονται ήδη σε εξέλιξη. Για την υποστήριξη αυτού του σχεδίου αποκατάστασης, η Viatris έχει επίσης ζητήσει τη βοήθεια ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων τρίτων.

Σε δήλωσή της, η εταιρεία τόνισε τη συνεχή επικοινωνία της με τον FDA καθ' όλη τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας. Η Viatris σχεδιάζει να συνεχίσει να εργάζεται για να διασφαλίσει ότι ο οργανισμός είναι ικανοποιημένος με τα βήματα που έχουν γίνει για την αντιμετώπιση όλων των σημείων που εγέρθηκαν στην προειδοποιητική επιστολή.

Ούτε η Viatris ούτε ο FDA έχουν ακόμη απαντήσει σε αιτήματα για σχολιασμό.

Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης

Τελευταία σχόλια

Εγκατέστησε την εφαρμογή μας
Γνωστοποίηση Ρίσκου: Οι συναλλαγές με χρηματοοικονομικά μέσα ή/και κρυπτονομίσματα εμπεριέχουν υψηλό κίνδυνο συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου απώλειας μερικής ή ολόκληρης της επένδυσης και μπορεί να μην είναι κατάλληλες για όλους τους επενδυτές. Οι τιμές των κρυπτονομισμάτων είναι εξαιρετικά ασταθείς και μπορούν να επηρεαστούν από εξωτερικούς παράγοντες, όπως χρηματοπιστωτικά, εποπτικά και πολιτικά γεγονότα. Οι συναλλαγές με περιθώριο αυξάνουν τους χρηματοπιστωτικούς κινδύνους.
Πριν αποφασίσετε να κάνετε συναλλαγές με χρηματοοικονομικό μέσο ή κρυπτονομίσματα θα πρέπει να ενημερωθείτε πλήρως για τους κινδύνους και τα κόστη που συσχετίζονται με τις συναλλαγές στις χρηματοπιστωτικές αγορές, να εξετάσετε προσεκτικά τους επενδυτικούς σας στόχους, το επίπεδο της εμπειρίας σας και τη διάθεση ανάληψης κινδύνου και να αναζητήστε επαγγελματικές συμβουλές όταν χρειάζεται.
Η Fusion Media σας υπενθυμίζει ότι τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν είναι απαραίτητα πραγματικού χρόνου ούτε ακριβή. Τα δεδομένα και οι τιμές στον ιστότοπο δεν παρέχονται απαραίτητα από κάποια αγορά ή χρηματιστήριο αλλά μπορεί να παρέχονται από ειδικούς διαπραγματευτές και συνεπώς μπορεί να μην είναι ακριβή και να διαφέρουν από την πραγματική τιμή σε οποιαδήποτε δεδομένη αγορά, κάτι που σημαίνει ότι οι τιμές είναι ενδεικτικές και ακατάλληλες για σκοπούς συναλλαγών. Η Fusion Media και κάθε πάροχος των δεδομένων που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν φέρει ουδεμία ευθύνη για οποιαδήποτε απώλεια ή ζημία ως αποτέλεσμα των συναλλαγών σας ή της εξάρτησής σας από τις πληροφορίες που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Απαγορεύεται η χρήση, η αποθήκευση, η αναπαραγωγή, η εμφάνιση, η τροποποίηση, η μετάδοση ή η διανομή των δεδομένων που εμπεριέχονται στον παρόντα ιστότοπο χωρίς προηγούμενη ρητή έγγραφη άδεια της Fusion Media ή/και του παροχέα δεδομένων. Όλα τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας διατηρούνται από τους παρόχους ή/και το χρηματιστήριο που παρέχουν τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Η Fusion Media μπορεί να αποζημιωθεί από τους διαφημιζόμενους που εμφανίζονται στον ιστότοπο, με βάση την αλληλεπίδραση σας με τις διαφημίσεις ή με τους διαφημιζόμενους.
© 2007-2024 - Fusion Media Limited. Με Επιφύλαξη Παντός Δικαιώματος.